為規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作,根據(jù)《江蘇省第二類疫苗集中采購實(shí)施方案》、《省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于加強(qiáng)縣級疾控中心第二類疫苗采購供應(yīng)管理工作的通知》 (蘇衛(wèi)辦疾控〔2018〕12號)、《海門市第二類疫苗遴選制度》,現(xiàn)就2022年我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作公告如下:
一、遴選條件
1.江蘇省公共資源交易中心確認(rèn)的疫苗生產(chǎn)單位和品種。
2.近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
1.重組乙型肝炎疫苗
2.人用狂犬病疫苗
3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
4.無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
5.吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗
6.流行性感冒疫苗
7.腸道病毒71型滅活疫苗
8.水痘減毒活疫苗
9.口服輪狀病毒活疫苗
10.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
11.AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗
12.13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
13.雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗
14.四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)
15.九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
16.戊型肝炎疫苗
17.甲肝疫苗
18.AC群腦膜炎球菌疫苗
19.滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗
20.破傷風(fēng)疫苗
21.乙腦滅活疫苗
22. A.C.Y.W135群腦膜炎球菌多糖疫苗
23.新型冠狀病毒疫苗
24.帶狀皰疹疫苗
25.麻腮風(fēng)疫苗
省目錄中同一品種、同一規(guī)格、同一類型疫苗有1個(gè)廠家的,遴選出1家,同一品種、同一規(guī)格、同一類型疫苗有2個(gè)及以上廠家的,遴選出2家(考慮相關(guān)傳染病流行因素,水痘疫苗遴選廠家3家,4價(jià)流感疫苗4家,人用狂犬病vero細(xì)胞疫苗4家,新冠病毒疫苗遴選廠家數(shù)量不限)。
三、遴選辦法
1.由海門區(qū)疫苗管理委員會(不少于4/5成員)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行審核。申報(bào)資料不完整的,取消參加疫苗遴選的資格。
2.由海門區(qū)疫苗管理委員會投票決確定。按得票數(shù)從高到低每個(gè)品種逐一遴選。
3.本次遴選在海門區(qū)衛(wèi)健委紀(jì)檢監(jiān)察部門、基層衛(wèi)生科監(jiān)督下進(jìn)行。
四、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料
1.申報(bào)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、產(chǎn)品說明書;
2.申報(bào)產(chǎn)品2021年在南通市范圍內(nèi)所有縣市區(qū)使用情況證明;
3.申報(bào)產(chǎn)品在全球或全國的使用情況說明;
4.疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件(企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證、冷藏車照片、行駛證、委托運(yùn)輸合同書、委托配送須在省級食品藥品監(jiān)督管理藥監(jiān)局備案)
5.企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書,被委托人的身份證復(fù)印件
6.其他需要說明的事項(xiàng);
7.產(chǎn)品最小包裝樣品兩份;
8.參加遴選產(chǎn)品的公司必須出具承諾書。承諾對本次提供的所有資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)(如有造假行為,3年內(nèi)不能參加海門區(qū)非免規(guī)疫苗遴選)。
所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。
所提交材料要求為紙質(zhì)材料。
五、有關(guān)要求
1.參加遴選的單位需于6月2日上午11時(shí)前將招投標(biāo)資料送達(dá)海門區(qū)疾控中心免疫預(yù)防科(不接受郵寄、快遞)。地址:海門市張謇大道889號公共衛(wèi)生中心10樓1009室,聯(lián)系人:吳旭東,聯(lián)系電話:0513一69912209,13773709005。
2.遴選結(jié)果在海門區(qū)衛(wèi)健委網(wǎng)站公布。
南通市海門區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2022年5月18日