按《天津市非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實(shí)施方案（2021版）》要求，天津市澤辰招標(biāo)代理有限公司受天津市疾病預(yù)防控制中心（以下簡稱“市疾控中心”）委托，將對(duì)天津市2023年非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)集中掛網(wǎng)采購項(xiàng)目，就相關(guān)疫苗產(chǎn)品依法依規(guī)開展增補(bǔ)工作，歡迎相關(guān)企業(yè)參與。
一、項(xiàng)目名稱及編號(hào)
項(xiàng)目名稱：天津市2023年非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)集中掛網(wǎng)采購項(xiàng)目
項(xiàng)目編號(hào)：ZCZB-GK-2023060200
二、集中采購目錄
非免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃由接種單位提出，并由區(qū)疾病預(yù)防控制中心（以下簡稱“區(qū)疾控中心”）匯總后報(bào)至市疾控中心。市疾控中心根據(jù)全市接種單位的接種需求，結(jié)合我國及全市近年疾病防控需求、組織非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)采購。
本項(xiàng)目針對(duì)四價(jià)流感病毒亞單位疫苗等進(jìn)行采購。
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天津市2023年非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)集中掛網(wǎng)采購目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱（中文）
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1
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四價(jià)流感病毒亞單位疫苗
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2
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帶狀皰疹減毒活疫苗
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3
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口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（ Vero細(xì)胞）
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4
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
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5
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A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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6
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四價(jià)流感病毒裂解疫苗
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7
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Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗( Vero細(xì)胞 )
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8
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雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
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9
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水痘減毒活疫苗
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10
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凍干人用狂犬病疫苗 （Vero細(xì)胞）
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11
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重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
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三、采購主體
全市所有區(qū)疾控中心
四、相關(guān)要求
（一）本次疫苗集中采購實(shí)行疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。向我國出口疫苗的境外疫苗廠商應(yīng)當(dāng)在我國境內(nèi)指定一家代理機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一銷售該廠商進(jìn)口的全部疫苗，代表該廠商履行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責(zé)任。代理機(jī)構(gòu)需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖，如無法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》。
（二）近兩年內(nèi)被國家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定存在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，且發(fā)布相關(guān)公告的企業(yè)禁止參與本次集中采購工作。
五、企業(yè)資質(zhì)審核所需材料
（一）國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
1.企業(yè)資質(zhì)：
（1）法定代表人授權(quán)書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營業(yè)執(zhí)照原件復(fù)印件（正、副本）。
（3）生產(chǎn)企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可證原件復(fù)印件（正、副本）。
2.產(chǎn)品資質(zhì)：
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購目錄產(chǎn)品相關(guān)且有延續(xù)性的全部批件原件掃描件。
（2）藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢頁面截圖。
（3）說明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（二）境外疫苗廠商國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)：
1.企業(yè)資質(zhì)：
（1）法定代表人授權(quán)書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（2）“三證合一”營業(yè)執(zhí)照原件復(fù)印件（正、副本）。
（3）藥品經(jīng)營許可證原件復(fù)印件（正、副本）。
（4）本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》原件復(fù)印件。
2.產(chǎn)品資質(zhì)
（1）藥監(jiān)部門發(fā)布與集中采購目錄產(chǎn)品相關(guān)且有延續(xù)性的全部批件原件復(fù)印件。
（2）藥監(jiān)局官網(wǎng)信息查詢頁面截圖。
（3）說明書原件（加蓋企業(yè)公章）。
（4）本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門政務(wù)網(wǎng)站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖，需提供本機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案表》原件復(fù)印件。
注：1.申請參與集中采購的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的企業(yè)資質(zhì)證明文件和疫苗產(chǎn)品資料及保證供應(yīng)承諾函等材料。2.除授權(quán)書和說明書需原件外，其他材料請準(zhǔn)備原件復(fù)印件（每頁均需加蓋鮮章），用長尾夾裝訂成冊后加蓋騎縫章。
六、時(shí)間要求
（一）報(bào)名時(shí)間：2023年6月25日到2023年6月29日，每日9:00-17:00，將企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照掃描件、聯(lián)系人、聯(lián)系電話以郵件正文形式發(fā)送至zczbdl2016@163.com,郵件主題“2023年非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)項(xiàng)目報(bào)名”。
（二）疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場資質(zhì)審核時(shí)間：2023年6 月30 日9:00-15:00，在市疾控中心現(xiàn)場資質(zhì)審核。因參與企業(yè)遞交的文件不齊全且資質(zhì)審核時(shí)間結(jié)束前未能提供補(bǔ)充材料的，視為資質(zhì)審核不成功，無法參與后續(xù)價(jià)格備案。資質(zhì)審核具體地點(diǎn)為天津市疾病預(yù)防控制中心1號(hào)樓5樓第七會(huì)議室。
（三）集中采購目錄疫苗價(jià)格備案時(shí)間：已中選的企業(yè)按照價(jià)格備案說明格式（詳見本項(xiàng)目采購公告附件3）于資質(zhì)審核通過后3日內(nèi)（2023年 7月3日至2023年 7月5日）向天津市疾病預(yù)防控制中心遞交一式兩份紙質(zhì)版原件的價(jià)格備案材料。逾期或未遞交者將被取消本項(xiàng)目中選資格。
七、采購工作機(jī)構(gòu)
天津市疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系地址：天津市河?xùn)|區(qū)華越道6號(hào)
郵政編碼：300011
網(wǎng)址：www.cdctj.com.cn
聯(lián)系電話：022-24333432
傳真：022-24333432
郵箱：yanlihong@tj.gov.cn
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天津市澤辰招標(biāo)代理有限公司
聯(lián)系地址：天津市濱海高新區(qū)蘭苑路5號(hào)留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園A座716室
郵政編碼：300000
聯(lián)系電話：022-87495281
傳真：022-87495281
郵箱：zczbdl2016@163.com
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：覃素梅
天津市疾病預(yù)防控制中心
天津市澤辰招標(biāo)代理有限公司
2023年6月21日