市醫(yī)療保障事業(yè)管理中心,各縣(區(qū))醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化局、衛(wèi)生健康局(大亞灣區(qū)衛(wèi)計(jì)局、仲愷高新區(qū)宣教文衛(wèi)辦)、市場監(jiān)督管理局,市直公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中國人民解放軍陸軍第七十四集團(tuán)軍醫(yī)院、監(jiān)獄醫(yī)院及其他醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu):
? ? 根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局 ?廣東省工業(yè)和信息化廳 ?廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實(shí)施方案的通知》(粵醫(yī)保規(guī)〔2022〕5號)要求,經(jīng)研究,現(xiàn)印發(fā)我市《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實(shí)施方案》,請結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。
惠州市醫(yī)療保障局????
惠州市工業(yè)和信息化局??
惠州市衛(wèi)生健康局? ??
惠州市市場監(jiān)督管理局??
2022年9月15日?
?? ??
關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化
制度化開展實(shí)施方案
? ??為貫徹落實(shí)《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省工業(yè)和信息化廳 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實(shí)施方案的通知》(粵醫(yī)保規(guī)〔2022〕5號)精神,推動(dòng)我市藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展,保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)藥服務(wù),結(jié)合我市實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
? ??一、目標(biāo)任務(wù)
? ??以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,落實(shí)國家和省藥品集中帶量采購工作,加快我市藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化。建立完善需求導(dǎo)向、量價(jià)掛鉤、公平透明、協(xié)同高效的采購機(jī)制,按照國家和省要求大力推進(jìn)集中帶量采購成果落地惠州,醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到應(yīng)采盡采,推動(dòng)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān),促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展,推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革,更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
? ??二、常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購
? ??(一)實(shí)施范圍。大力推動(dòng)國家和省藥品集采改革成果落地,緊抓政策落地的關(guān)鍵,確保中選藥品進(jìn)得了醫(yī)院保障供應(yīng)、確保完成約定采購量保障采購規(guī)模、確保及時(shí)回款保障藥企成本效益,保障群眾用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中選藥品。我市藥品集中帶量采購的采購主體包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同),以及按照定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照執(zhí)行的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店。符合要求的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依法指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人)原則上均可參加。(市醫(yī)保局負(fù)責(zé))
? ??(二)采購需求。堅(jiān)持需求導(dǎo)向,質(zhì)量優(yōu)先,采購主體根據(jù)上年度使用量、臨床使用特點(diǎn)和醫(yī)療技術(shù)發(fā)展等因素報(bào)送采購周期第一年采購需求量;根據(jù)采購平臺(tái)公開的采購清單和中選結(jié)果再次確認(rèn)采購需求量,形成約定采購量。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品實(shí)際需求量超出約定采購量以外的部分,優(yōu)先采購中選藥品,也可通過省內(nèi)各采購平臺(tái)采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)藥品。同通用名同劑型通過一致性評價(jià)的仿制藥(簡稱過評藥品)數(shù)量超過3個(gè)的,在供應(yīng)有保障的前提下,我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再選用未過評藥品。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé),排第一的為牽頭單位,下同)
? ??(三)采購協(xié)議。交易各方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)簽訂采購協(xié)議,明確權(quán)利義務(wù)和協(xié)議期等事項(xiàng),嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定,落實(shí)中選結(jié)果,依法享有權(quán)利、履行義務(wù)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。中選藥品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情形的,按照有關(guān)法律規(guī)定及協(xié)議約定執(zhí)行。(市醫(yī)保局負(fù)責(zé))
? ??三、優(yōu)化提升系統(tǒng)集成的配套措施
? ??(四)質(zhì)量保障。嚴(yán)格藥品質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn),中選企業(yè)承擔(dān)保證藥品質(zhì)量的主體責(zé)任。要將中選藥品納入重點(diǎn)監(jiān)管,加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,對我市中選企業(yè)實(shí)施“一企一檔”管理;開展中選產(chǎn)品藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)全覆蓋的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn),依法依規(guī)處置藥品質(zhì)量問題。建立和強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)和監(jiān)管信息溝通機(jī)制,加快推進(jìn)中選藥品生產(chǎn)流通使用全過程追溯體系建設(shè),基本實(shí)現(xiàn)中選藥品全程可查詢、可追溯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)中選藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告。(市市場監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé))
? ??(五)供應(yīng)配送。中選企業(yè)做好市場風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范,建立應(yīng)急儲(chǔ)備和停產(chǎn)報(bào)告制度,按照采購合同組織藥品生產(chǎn),委托企業(yè)配送或自行配送藥品并承擔(dān)配送費(fèi)用。除不可抗力因素外,無法及時(shí)供應(yīng)的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用,否則將被視為失信違約行為。配送企業(yè)要建立完備的藥品流通追溯體系,按采購協(xié)議約定及時(shí)、保質(zhì)保量配送到位。醫(yī)保部門將企業(yè)供應(yīng)配送情況納入省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度考核。(市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)督管理局、市醫(yī)保局負(fù)責(zé))
? ??(六)貨款結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)采購結(jié)算主體責(zé)任,按采購合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清藥款,結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底,并履行承諾及承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。衛(wèi)生健康部門配合醫(yī)保部門加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算的督促指導(dǎo)。在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算基礎(chǔ)上,建立藥品集中帶量采購預(yù)付機(jī)制,醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%專項(xiàng)預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),之后按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)度,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請撥付的醫(yī)療費(fèi)用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定及時(shí)審核并足額支付醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算費(fèi)用。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)療保障事業(yè)管理中心)
? ??(七)臨床使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品,并按采購協(xié)議完成約定采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過完善內(nèi)部系統(tǒng)管理、醫(yī)生點(diǎn)評中選藥品等臨床規(guī)范引導(dǎo)使用中選藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購中選藥品的程序,臨床醫(yī)師按通用名開具處方,藥學(xué)人員加強(qiáng)處方審核和調(diào)配。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用國家和省集中帶量采購中選藥品情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核、醫(yī)保基金監(jiān)督管理范疇。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會(huì)審定為由,影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。衛(wèi)生健康部門和醫(yī)保部門加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用中選藥品、完成約定采購量的監(jiān)督管理。(市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局)
? ??(八)醫(yī)保支付。完善集中帶量采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與帶量采購價(jià)格協(xié)同機(jī)制,按要求執(zhí)行省制定的中選藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。全市定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)結(jié)余激勵(lì)引導(dǎo),首年不調(diào)整相應(yīng)DIP的權(quán)重分值,后續(xù)調(diào)整需統(tǒng)籌考慮各項(xiàng)成本變化,科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào),各項(xiàng)激勵(lì)要做好銜接,避免重復(fù),發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。(市醫(yī)保局、市醫(yī)療保障事業(yè)管理中心負(fù)責(zé))
? ??四、組織保障
? ??(九)組織領(lǐng)導(dǎo)。市醫(yī)保部門統(tǒng)籌開展全市藥品集中帶量采購工作,加強(qiáng)與省級集中帶量采購平臺(tái)的溝通協(xié)調(diào)。市各有關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)藥品集中帶量采購工作的系統(tǒng)集成和協(xié)同配合,按職能分工落實(shí)各項(xiàng)工作。各縣(區(qū))要加強(qiáng)對本地區(qū)藥品集中帶量采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo),做好中選藥品采購、使用、回款等工作,確保藥品集中帶量采購工作有序推進(jìn)。(市醫(yī)保局、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)督管理局)
? ??(十)運(yùn)行機(jī)制。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái),按省部署推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的落地應(yīng)用。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定在采購平臺(tái)上采購全部所需藥品。對尚未納入國家和省集中帶量采購范圍的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在省內(nèi)各采購平臺(tái)上自主或委托第三方開展采購,鼓勵(lì)以區(qū)域聯(lián)盟、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯(lián)合等方式聯(lián)盟開展集中帶量采購。各級醫(yī)保部門不得針對采購主體選擇不同采購平臺(tái)設(shè)置保護(hù)性或歧視性條款。加快藥品采購信息、藥品監(jiān)管信息、居民健康信息、信用信息共享平臺(tái)信息的互聯(lián)互通。落實(shí)并完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé))
? ??(十一)宣傳引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé),加強(qiáng)藥品集中帶量采購政策解讀和正面宣傳,依法做好信息公開。充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥中的作用,做好政策解釋引導(dǎo)工作。完善重大輿情監(jiān)測和應(yīng)對處置機(jī)制,主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,凝聚社會(huì)共識(shí),營造良好輿論氛圍。(市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)督管理局)
? ??本實(shí)施方案自印發(fā)之日起實(shí)施,有效期5年,此前我市已出臺(tái)的文件與本實(shí)施方案不一致的,以本實(shí)施方案為準(zhǔn)。