各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委，各非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
為配合推進(jìn)和深化本市醫(yī)改工作，本市開(kāi)展了部分醫(yī)保藥品帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作。為保證帶量采購(gòu)效果能夠惠及患者，現(xiàn)將帶量采購(gòu)品種采購(gòu)和使用的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、關(guān)于采購(gòu)和使用問(wèn)題
（一）本市所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）不得以費(fèi)用總控、“藥占比”、醫(yī)院基本用藥品種數(shù)量為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用。原先未采購(gòu)中選企業(yè)品種，但已經(jīng)采購(gòu)?fù)贩N其他企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化和加快采購(gòu)流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱“陽(yáng)光平臺(tái)”）從中選企業(yè)指定的藥品經(jīng)營(yíng)或配送企業(yè)采購(gòu)中選品種，并按規(guī)定實(shí)行零差率銷售，嚴(yán)禁任何形式的“二次議價(jià)”行為，使用量原則上不低于上一年度同期水平。
（二）本市歷次帶量采購(gòu)品種范圍內(nèi)的未中選藥品：①屬于本市第一、二批帶量采購(gòu)試點(diǎn)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅可采購(gòu)中選藥品，如未中選藥品自愿調(diào)價(jià)到帶量采購(gòu)中選價(jià)格以下的，在本市范圍內(nèi)可按照調(diào)整后的價(jià)格銷售；②其他帶量采購(gòu)藥品，未中選藥品質(zhì)量和療效有保證，且價(jià)格適宜的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購(gòu)中選藥品的前提下繼續(xù)采購(gòu)，但數(shù)量不得超過(guò)中選藥品，視作符合“一品兩規(guī)”要求。帶量采購(gòu)品種范圍內(nèi)，主要適用于兒童的原本市中標(biāo)藥品，允許按照原中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行，使用量不受上述限制。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮臨床藥師的作用，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，進(jìn)一步強(qiáng)化合理用藥考核。嚴(yán)格落實(shí)按通用名開(kāi)具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇中選藥品；與中選品種具有相同或相當(dāng)活性成分（特別是化學(xué)結(jié)構(gòu)類似），以及同等治療效果（包括復(fù)方制劑），臨床可替代的同類藥品，應(yīng)當(dāng)在合理用藥的基礎(chǔ)上，優(yōu)先使用中選藥品。對(duì)使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)案制定和物資準(zhǔn)備，加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，并對(duì)患者做好解釋說(shuō)明。
二、關(guān)于貨款支付問(wèn)題
（一）市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所（簡(jiǎn)稱“市藥事所”）代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)與帶量采購(gòu)中選企業(yè)及其指定的藥品經(jīng)營(yíng)（或配送）企業(yè)簽訂三方購(gòu)銷合同，明確各方權(quán)利與責(zé)任，并按照購(gòu)銷合同從本市藥品采購(gòu)專戶墊付帶量采購(gòu)貨款。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按月根據(jù)帶量采購(gòu)藥品對(duì)賬單支付貨款，回款時(shí)間不得超過(guò)30天。帶量采購(gòu)藥品對(duì)賬單由市藥事所通過(guò)郵局按月發(fā)放至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（三）帶量采購(gòu)中選企業(yè)指定的藥品經(jīng)營(yíng)（或配送）企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)帶量采購(gòu)中選藥品，并單獨(dú)出具發(fā)票。同時(shí)按照購(gòu)銷合同約定，設(shè)立醫(yī)保藥品帶量采購(gòu)專用賬戶，在收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)匯款后的5個(gè)工作日內(nèi)返還原先市藥品采購(gòu)專戶墊付的等額資金。
三、關(guān)于質(zhì)量監(jiān)管問(wèn)題
帶量采購(gòu)中選品種均通過(guò)了嚴(yán)格的質(zhì)量綜合評(píng)審，其質(zhì)量均處于同品種中較高水平。為保證中選前后質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性，本市建立嚴(yán)格的帶量采購(gòu)中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制。本市藥品監(jiān)管部門(mén)將持續(xù)跟蹤帶量采購(gòu)中選藥品質(zhì)量，增加抽檢頻次，采用近紅外光譜建模跟蹤初篩等監(jiān)測(cè)方法。帶量采購(gòu)中選藥品一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，將按照招標(biāo)文件規(guī)定，取消中標(biāo)資格，并列入“違規(guī)名單”。
四、關(guān)于監(jiān)督執(zhí)行問(wèn)題
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購(gòu)中選結(jié)果納入本市公立醫(yī)院績(jī)效考核評(píng)價(jià)和醫(yī)保費(fèi)用考核范圍。
（二）市藥事所將通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用帶量采購(gòu)品種的比例和排名，接受社會(huì)監(jiān)督。
（三）市醫(yī)保部門(mén)對(duì)不能正常完成采購(gòu)量的醫(yī)院，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保費(fèi)用額度，對(duì)處方用量下降明顯的醫(yī)生，加強(qiáng)醫(yī)師約談。
（四）引入第三方評(píng)價(jià)機(jī)制，參考藥品采購(gòu)第三方評(píng)價(jià)系統(tǒng)（http://evaluation.smpaa.cn/）公開(kāi)的同品種不同企業(yè)產(chǎn)品的評(píng)價(jià)指標(biāo)，鼓勵(lì)采購(gòu)和使用性價(jià)比最高的帶量采購(gòu)中選藥品。
（五）本市醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和銷售帶量采購(gòu)中選藥品。
五、其他相關(guān)問(wèn)題
本通知自2020年1月1日起執(zhí)行。
上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)
上海市藥品監(jiān)督管理局
2019年11月15日