一、涉事批次的長(zhǎng)春長(zhǎng)生人用狂犬病疫苗未流入我省
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局根據(jù)線索組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。根據(jù)檢查結(jié)果,國(guó)家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該公司相關(guān)藥品GMP證書(shū)。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品,尚未出廠和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
二、涉事批次的百白破疫苗未流入我省
近日大家關(guān)心的百白破疫苗問(wèn)題,是去年國(guó)家檢查中發(fā)現(xiàn)的長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01百白破疫苗共252600支,全部銷(xiāo)往山東?。晃錆h生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗共計(jì)400520支,分別銷(xiāo)往重慶市和河北省,主要問(wèn)題是效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。經(jīng)查,我省各地均沒(méi)有采購(gòu)和使用這兩個(gè)批次的百白破疫苗。
三、已接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生其他批次狂犬病疫苗的怎么辦
按照國(guó)家《狂犬病暴露預(yù)防處置規(guī)范》要求,如已接種了長(zhǎng)春長(zhǎng)生其他批次狂犬病疫苗部分劑次的群眾,可選擇采用“五針?lè)ā钡钠渌麖S家的狂犬病疫苗,按照0天、3天、7天、14天、28天各接種一劑疫苗的程序,完成后續(xù)劑次的接種。
對(duì)于已全程接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生其他批次狂犬病疫苗的人員,暫不建議重新接種。
四、咨詢(xún)電話
我們已安排專(zhuān)人對(duì)公眾關(guān)切的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行解答,電話:0971-8806093。
近年來(lái),我省免疫規(guī)劃工作取得了積極進(jìn)展,由最初的“4苗防6病”發(fā)展為現(xiàn)今的“10苗防11病”;疫苗報(bào)告接種率長(zhǎng)期保持較高水平,嚴(yán)重危害兒童健康的百日咳、流腦等傳染病得到有效控制,無(wú)脊灰成果繼續(xù)鞏固,甲肝發(fā)病率控制在較低水平,白喉自1985年至今無(wú)病例發(fā)生報(bào)告;乙肝防控成效凸顯,“十二五”期間乙肝報(bào)告發(fā)病率較“十一五”期間下降了37.80%;2018年麻疹發(fā)病率降至歷史最低水平。實(shí)踐證明,預(yù)防接種已成為我省公共衛(wèi)生事業(yè)效益最為顯著、影響最為廣泛的重要舉措之一。下一步,我們將認(rèn)真按照習(xí)近平總書(shū)記和李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出的重要批示精神,對(duì)我省疫苗流通使用情況進(jìn)行全面排查,確保預(yù)防接種工作安全可靠。同時(shí)高度關(guān)注此次疫苗事件進(jìn)展,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,按照國(guó)家總體部署,積極做好預(yù)防接種工作,全力保障各族群眾身體健康和生命安全。