根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院和自治區(qū)黨委、自治區(qū)人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見精神，為改進(jìn)和規(guī)范我區(qū)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作，更好滿足人民群眾用藥需求，進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格，我區(qū)將修改完善現(xiàn)行藥品掛網(wǎng)采購(gòu)政策。現(xiàn)將草擬的《自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知（征求意見稿）》面向社會(huì)公開征求意見。
各有關(guān)單位和各界人士如有異議，請(qǐng)于2021年10月10日前，將修改意見及理由發(fā)送至電子郵箱gxzcc2018@163.com(單位意見需提交蓋章掃描件及可編輯電子版，個(gè)人意見請(qǐng)署真實(shí)姓名)。
附件：自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知（征求意見稿）
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廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局
2021年9月30日
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附件
自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)
工作的通知（征求意見稿）
各市醫(yī)療保障局，自治區(qū)公共資源交易中心，數(shù)字廣西集團(tuán)有限公司，區(qū)直及解放軍、武警部隊(duì)駐桂醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院和自治區(qū)黨委、自治區(qū)人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見精神，按照國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見，以及關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見要求，為改進(jìn)和規(guī)范我區(qū)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作，更好滿足人民群眾用藥需求，進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：
一、掛網(wǎng)原則
（一）公開公正。按程序開展藥品掛網(wǎng)，接受社會(huì)監(jiān)督。
（二）按需掛網(wǎng)。對(duì)臨床有需求、符合條件的藥品，及時(shí)納入掛網(wǎng)范圍。
（三）質(zhì)價(jià)相宜。嚴(yán)格掛網(wǎng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)藥品價(jià)格回歸合理水平。
（四）誠(chéng)實(shí)守信。企業(yè)申報(bào)信息真實(shí)準(zhǔn)確，嚴(yán)格落實(shí)信用評(píng)價(jià)制度。
二、掛網(wǎng)采購(gòu)藥品范圍
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在我國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品均可申請(qǐng)掛網(wǎng)。
國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、自治區(qū)級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品以及麻醉藥品、一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品暫不納入掛網(wǎng)范圍，按原渠道采購(gòu)。
三、分類掛網(wǎng)及價(jià)格
（一）國(guó)家醫(yī)保談判藥品（下稱“國(guó)談藥品”）及同品種藥品掛網(wǎng)及價(jià)格。
1.國(guó)談藥品協(xié)議期內(nèi)以談判價(jià)格為掛網(wǎng)價(jià)格；
2.其他同通用名同劑型（以《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》規(guī)定的劑型為準(zhǔn)，參照現(xiàn)行差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行差比，下同）的原研藥品、創(chuàng)新藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)藥品（含視同通過）和生物類似藥，以不高于國(guó)談藥品談判價(jià)格，且不高于該企業(yè)藥品全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)格掛網(wǎng)；
3.同通用名同劑型未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，以低于前款在廣西最低掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于該企業(yè)藥品全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)格掛網(wǎng)。
（二）國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)藥品（下稱“國(guó)采藥品”）及同品種藥品掛網(wǎng)及價(jià)格。
1.國(guó)采藥品以中選價(jià)格掛網(wǎng)；
2.其他同通用名同劑型的原研藥品、創(chuàng)新藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)藥品，以該企業(yè)省級(jí)梯度降價(jià)后的限價(jià)，且不高于全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)（不含國(guó)采中選價(jià)）掛網(wǎng)；
3.其他同通用名同劑型未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，以低于前款在廣西最低掛網(wǎng)價(jià)，且不高于該企業(yè)藥品全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)掛網(wǎng)。
（三）廣西（含省際聯(lián)盟）組織集中帶量采購(gòu)藥品（下稱“省采藥品”）及同品種藥品掛網(wǎng)及價(jià)格。
1.省采藥品以中選價(jià)格掛網(wǎng)；
2.其他同通用名同劑型的原研藥品、創(chuàng)新藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)藥品，以不高于該企業(yè)藥品全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)格掛網(wǎng)；
3.同通用名同劑型未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，以低于前款在廣西最低掛網(wǎng)價(jià)，且不高于該企業(yè)藥品全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)，同時(shí)不高于省采藥品最高中選價(jià)格的1.8倍（按差比價(jià)計(jì)算，下同）掛網(wǎng)。
（四）新注冊(cè)藥品掛網(wǎng)及價(jià)格
新注冊(cè)藥品暫由醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)，適時(shí)由自治區(qū)醫(yī)保部門組織價(jià)格談判，以談判價(jià)格掛網(wǎng)。
（五）短缺藥品掛網(wǎng)及價(jià)格。
列入國(guó)家及廣西《短缺藥品清單》中的藥品，按企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)，并承諾提供全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)格掛網(wǎng)。
（六）其它情形藥品掛網(wǎng)及價(jià)格
1.同通用名同劑型的原研藥品、創(chuàng)新藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)藥品以不高于該企業(yè)全國(guó)省級(jí)最低價(jià)掛網(wǎng)，最高價(jià)原則上不高于該藥品最低價(jià)的1.8倍；
2.同通用名同劑型未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品以低于前款藥品在廣西最低掛網(wǎng)價(jià)，且不高于該企業(yè)藥品全國(guó)省級(jí)最低價(jià)掛網(wǎng)，同時(shí)最高價(jià)原則上不高于該藥品最低價(jià)的1.8倍；
3.中成藥、生物類似藥以不高于該企業(yè)全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)格掛網(wǎng)，同時(shí)最高價(jià)原則上不高于該藥品最低價(jià)的3倍；
4.上述所有藥品，同通用名藥品通過一致性評(píng)價(jià)的掛網(wǎng)企業(yè)達(dá)到3家的，未通過一致性評(píng)價(jià)藥品不再掛網(wǎng)。國(guó)家、自治區(qū)已公布的集采中選可替代藥品按國(guó)家規(guī)定掛網(wǎng)并監(jiān)控。
（七）特需藥品的掛網(wǎng)
應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故等突發(fā)情況的臨床急需藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先采購(gòu)使用，后補(bǔ)辦網(wǎng)上備案采購(gòu)手續(xù)，確保臨床使用需求。
四、掛網(wǎng)平臺(tái)
（一）廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)承擔(dān)前款的（一）、（二）、（三）、（四）掛網(wǎng)；
（二）廣西藥械集中采購(gòu)平臺(tái)負(fù)責(zé)前款的（五）、（六）、（七）掛網(wǎng)。
自治區(qū)醫(yī)保局將根據(jù)藥品采購(gòu)制度改革及醫(yī)保支付監(jiān)控需要，對(duì)藥品掛網(wǎng)平臺(tái)、限價(jià)政策適時(shí)調(diào)整。
五、公示和價(jià)格調(diào)整
（一）除國(guó)家談判藥品、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)選擇廣西的中選藥品、廣西（或省際聯(lián)盟）組織藥品集中采購(gòu)中選藥品外，企業(yè)申報(bào)價(jià)格在掛網(wǎng)前需進(jìn)行公示，公示時(shí)間為5天。公示期間，由平臺(tái)接受申訴和質(zhì)疑。
（二）企業(yè)在外省采購(gòu)出現(xiàn)掛網(wǎng)、交易價(jià)低于在我區(qū)掛網(wǎng)實(shí)際交易價(jià)的，應(yīng)于30日內(nèi)提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)。
六、申報(bào)條件
（一）企業(yè)及藥品信息。藥品屬性，企業(yè)規(guī)模、企業(yè)從業(yè)人數(shù)、企業(yè)上年度營(yíng)業(yè)額、企業(yè)年可供應(yīng)廣西的最大量。
（二）資質(zhì)信息。藥品生產(chǎn)企業(yè)及進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售一級(jí)代理商資質(zhì)證明材料，藥品資質(zhì)證明材料等。
（三）價(jià)格信息。國(guó)內(nèi)已有省級(jí)掛網(wǎng)或招標(biāo)的最低價(jià)格及截圖、價(jià)格承諾函等。
（四）其他要求：藥品申報(bào)價(jià)貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點(diǎn)后 2 位；以最小零售包裝（如：盒）為計(jì)價(jià)單位。申報(bào)價(jià)按藥品差比價(jià)規(guī)則折算至最小計(jì)量單位（指單片/單粒/單袋/單支等）后的價(jià)格作為“單位申報(bào)價(jià)”（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后4位）。申報(bào)價(jià)格為實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
七、掛網(wǎng)流程
（一）生產(chǎn)企業(yè)向平臺(tái)提交書面承諾。
（二）生產(chǎn)企業(yè)自主向平臺(tái)申報(bào)價(jià)格并提交資質(zhì)材料。
（三）平臺(tái)審核企業(yè)及掛網(wǎng)藥品資質(zhì)。
（四）平臺(tái)公示掛網(wǎng)藥品價(jià)格等信息并接受申投訴。
（五）平臺(tái)確認(rèn)掛網(wǎng)藥品及價(jià)格并予以掛網(wǎng)。
具體操作流程另行公布。
八、撤銷藥品掛網(wǎng)
存在以下情形的撤銷該藥品掛網(wǎng)資格（直至該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)資格）,自撤網(wǎng)之日起兩年內(nèi)不得再申報(bào)掛網(wǎng)
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中存在嚴(yán)重違規(guī)記錄，擾亂市場(chǎng)秩序等不良記錄，被評(píng)為嚴(yán)重失信的；
（二）存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、提供虛假證明文件的；
（三）藥品存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的。
九、藥品暫停掛網(wǎng)
（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求，連續(xù)4個(gè)月或累計(jì)6個(gè)月無法供應(yīng)的，暫停該品種1年的掛網(wǎng)資格。
（二）因配送企業(yè)原因致使掛網(wǎng)藥品連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月配送率低于70%的，列入中等失信名單直至?xí)和Ｔ撆渌推髽I(yè)1年的配送資格。由生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè)，如新配送企業(yè)一個(gè)月內(nèi)配送率仍低于70%的，新選配送企業(yè)列入中等失信名單直至?xí)和?年的配送資格，該藥品暫停掛網(wǎng)1年。
（三）未提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》的企業(yè)，暫停生產(chǎn)企業(yè)藥品掛網(wǎng)資格和配送企業(yè)配送資格。
（四）企業(yè)在外省掛網(wǎng)價(jià)低于我區(qū)掛網(wǎng)限價(jià)，未在30日內(nèi)申報(bào)的，暫停1年掛網(wǎng)資格。
（五）藥品自掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)無交易記錄的（以流水號(hào)計(jì)），暫停1年掛網(wǎng)資格。
（六）無法保障供應(yīng)的藥品，企業(yè)應(yīng)提前30日內(nèi)向平臺(tái)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核通過后暫停掛網(wǎng)。
（七）同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同（或不同）劑型不同規(guī)格藥品，按差比價(jià)計(jì)算后出現(xiàn)倒掛的暫停掛網(wǎng)。
對(duì)撤網(wǎng)后再次申請(qǐng)掛網(wǎng)的藥品須提供最新全國(guó)省級(jí)最低參考價(jià)，且不應(yīng)高于該藥品原掛網(wǎng)價(jià)格，如有價(jià)格上漲，需說明具體理由，掛網(wǎng)按審核程序辦理。
十、組織實(shí)施
（一）自治區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)掛網(wǎng)政策制定并組織實(shí)施，建立價(jià)格監(jiān)測(cè)機(jī)制，及時(shí)檢查糾正違規(guī)掛網(wǎng)行為。
（二）平臺(tái)負(fù)責(zé)具體實(shí)施掛網(wǎng)的日常工作，定期對(duì)掛網(wǎng)藥品采購(gòu)、供應(yīng)、配送及價(jià)格、誠(chéng)信等情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)估，并于每季度向醫(yī)保部門報(bào)送相關(guān)情況和問題，平臺(tái)數(shù)據(jù)接受國(guó)家及自治區(qū)醫(yī)保局監(jiān)管。
（三）各級(jí)醫(yī)療保障部門要將掛網(wǎng)藥品采購(gòu)情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議管理和基金監(jiān)管范圍，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)價(jià)格、回款和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品購(gòu)銷行為，保障臨床使用，對(duì)違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行提醒告誡、約談和通報(bào)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向自治區(qū)醫(yī)保局報(bào)告。
（四）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需求，主動(dòng)控制成本，優(yōu)先配備使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，規(guī)范采購(gòu)行為并及時(shí)回款。
本通知自2021年12月1日起執(zhí)行?，F(xiàn)行相關(guān)政策規(guī)定與本通知內(nèi)容不符的，以本通知為準(zhǔn)。
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廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局
2021年 月 日