各疫苗上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè):
為有效保障非免疫規(guī)劃疫苗的供應(yīng),更好地為疫苗針對(duì)性疾病防控及群眾健康提供良好的服務(wù),根據(jù)疾病防控、疫苗供需情況和《關(guān)于印發(fā)<廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實(shí)施方案>的通知》(桂衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕7號(hào))有關(guān)規(guī)定及主管部門的要求,現(xiàn)對(duì)廣西壯族自治區(qū)各疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)使用的非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行增補(bǔ)集中采購,特邀請(qǐng)符合條件的疫苗上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)參加。
一、采購人
廣西壯族自治區(qū)各疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
二、采購范圍
(一)新批準(zhǔn)上市的非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品
(二)未在2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(批次1)及增補(bǔ)采購目錄的產(chǎn)品
(三)原緊急采購期的11個(gè)狂犬病疫苗產(chǎn)品(詳見附件1)列入此次增補(bǔ)采購重新開展集中采購工作。
三、采購方式
各疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)進(jìn)行集中采購,供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。
四、采購周期
與2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購周期一致。
五、采購文件發(fā)布下載地址:
采購文件在廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)(http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:8080/)登錄頁面下載。
六、領(lǐng)取賬號(hào)
1.時(shí)間:2021年4月29日—2021年5月21日
2.領(lǐng)取方式:
(一)已有非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號(hào)的疫苗上市許可持有人,如需參加本次增補(bǔ)集中采購,可憑原賬號(hào)密碼登錄非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng)維護(hù)本企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息,不需重新領(lǐng)取賬號(hào)密碼。進(jìn)口疫苗國內(nèi)總代理商/一級(jí)代理商在維護(hù)進(jìn)口或進(jìn)口分包裝產(chǎn)品時(shí)查詢不到實(shí)際生產(chǎn)企業(yè),需要進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)的,請(qǐng)于2021年5月21日14:00前按附件3要求辦理生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)。
(二)未領(lǐng)取非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號(hào)密碼的疫苗上市許可持有人按附件2(進(jìn)口疫苗疫苗國內(nèi)總代理商/一級(jí)代理商按附件2及附件3)要求到廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳遞交資料領(lǐng)取賬號(hào)密碼,每個(gè)疫苗上市許可持有人只能領(lǐng)取一個(gè)賬號(hào)密碼。
(三)遺忘非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號(hào)密碼的疫苗上市許可持有人,按廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)首頁“辦事指南”的有關(guān)要求辦理密碼初始化,無需重新領(lǐng)取賬號(hào)密碼。
七、維護(hù)企業(yè)和產(chǎn)品信息
時(shí)間:2021年4月29日—2021年5月21日(原參加2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購及增補(bǔ)采購,且已審核通過的企業(yè)及產(chǎn)品信息無需重新維護(hù))。
各疫苗上市許可持有人登錄非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng)維護(hù)并提交本企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息。
對(duì)于擬參加此次增補(bǔ)集中采購的新產(chǎn)品,疫苗上市許可持有人委托人(不限被授權(quán)人,無需遞交委托書)于2021年5月21日14:00前將加蓋疫苗上市許可持有人公章的增加疫苗信息申請(qǐng)函(模板見附件4)、藥品注冊(cè)批件和說明書(復(fù)印件、掃描件均可,內(nèi)容必須清晰可見)遞交到廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳申請(qǐng)?jiān)黾?。?jīng)中心在系統(tǒng)中新增相關(guān)產(chǎn)品信息后,疫苗上市許可持有人須于2021年5月21日前完成企業(yè)及產(chǎn)品信息維護(hù)。
八、注意事項(xiàng):
(一)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息維護(hù)時(shí),請(qǐng)務(wù)必檢查核對(duì)各項(xiàng)信息準(zhǔn)確無誤后,再保存并提交,提交時(shí)間須在2021年5月21日17:00前完成。
(二)提交后,企業(yè)及產(chǎn)品信息將不能再修改。
九、遞交紙質(zhì)報(bào)名材料
報(bào)名材料遞交時(shí)間:2021年4月29日—2021年5月21日
補(bǔ)充材料遞交時(shí)間:2021年4月29日—2021年5月28日
(一)新報(bào)名的企業(yè)及產(chǎn)品資料按采購文件的報(bào)名材料要求編制裝訂并遞交,報(bào)名參加此次增補(bǔ)采購。
(二)已參加過2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購或增補(bǔ)采購的企業(yè)及產(chǎn)品
1.資質(zhì)審核已通過但未在2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(批次1)及增補(bǔ)采購目錄的產(chǎn)品,請(qǐng)遞交2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)集中采購申報(bào)產(chǎn)品信息匯總表(2021年第一期)(詳見附件6)報(bào)名參加此次增補(bǔ)采購。
2.資質(zhì)審核未通過的產(chǎn)品,請(qǐng)按新報(bào)名的產(chǎn)品遞交報(bào)名材料的方式參加此次增補(bǔ)采購
(三)原緊急采購期的狂犬病疫苗產(chǎn)品,請(qǐng)遞交2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗增補(bǔ)集中采購申報(bào)產(chǎn)品信息匯總表(2021年第一期)(詳見附件6)報(bào)名參加此次增補(bǔ)采購。
十、報(bào)名材料遞交地址:廣西南寧市桃源路35號(hào)廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳(廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院旁)。
十一、實(shí)施機(jī)構(gòu):廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心。
業(yè)務(wù)咨詢電話:
(一)廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處:0771-2831753
(二)廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心:0771-2518131
附件:1.原緊急采購期的狂犬病疫苗產(chǎn)品http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:8001/guawang_sys/index_gw.aspguawangid=FCK13473920210429t
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廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心
2021年4月29日