各藥品配送企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療需要,醫(yī)院決定接收新藥資料申報,現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下:
1、新申報品種接收范圍和原則
(1)范圍:范圍不限定,但不包括中成藥。
(2)原則:四川藥械采購與監(jiān)管平臺已掛網(wǎng)品種。
2、各申報單位請按附件1要求,按順序排列紙質(zhì)版申報資料并填寫《新藥入院申請表》(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件4)、質(zhì)量保證承諾書(附件5)、廠家委托書(附件6)、電子版新藥申報資料匯總表(附件7)。
3、所有資料必須真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫,電子版與紙質(zhì)版申報資料一致。紙質(zhì)資料統(tǒng)一用A4紙備齊,每頁加蓋單位鮮章(國產(chǎn)品種蓋生產(chǎn)企業(yè)章;進(jìn)口品種蓋全國總代理商章),用資料袋裝好。所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,視為無效申報。
4、申報資料報送時間:2020年12月1日至12月7日(工作日上午8:30—12:00,下午14:00—17:30)。
5、申報資料收集地點(diǎn):院長辦公室。
6、各藥品生產(chǎn)廠(商)家不得直接與本次申報工作無關(guān)人員聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格。
特此通知,敬請配合,謝謝合作!
四川大學(xué)華西第二醫(yī)院
2020年12月1日
附件1.新藥申報材料目錄.docx
附件2.新藥入院申請表.doc
附件3.申報承諾書.docx
附件4.藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書.docx
附件5.質(zhì)量保證承諾書.docx
附件6.廠家委托書.docx
附件7.新藥申報資料匯總表.xlsx