內(nèi)藥采中心字〔2024〕266號
各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)2024年10月短缺藥品監(jiān)測結(jié)果，部分短缺藥品交易價格異常，現(xiàn)就相關(guān)工作通知如下。
一、澄清內(nèi)容
部分短缺藥品異常交易價格（詳見附件）。
二、澄清材料
遞交材料包括：業(yè)務(wù)受理表、法定代表人授權(quán)書、澄清藥品匯總表、澄清說明和相關(guān)佐證資料，澄清材料需逐頁加蓋企業(yè)公章。價格異常藥品要明確全國各省掛網(wǎng)價格和價格執(zhí)行時間，并提供各省掛網(wǎng)價格證明材料。
三、遞交方式
通過網(wǎng)上遞交材料的企業(yè)，登錄【網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理系統(tǒng)】-【專項業(yè)務(wù)模塊】-【藥品相關(guān)業(yè)務(wù)辦理申訴通道】，以PDF的格式上傳澄清材料，多項內(nèi)容需制作為一個PDF文件。
四、受理時間
2024年12月13日—12月19日。
五、澄清要求
（一）相關(guān)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提供真實有效、齊全的證據(jù)和佐證資料。未按要求遞交澄清材料的，將按照《醫(yī)藥價格和招采信用評價的裁量基準（2020版）》處理。
（二）相關(guān)企業(yè)需對核查內(nèi)容說明原因并提供相應(yīng)證明材料，核查原因?qū)儆谏a(chǎn)成本方面的，如涉及原料藥漲價，應(yīng)詳細說明原料藥采購渠道及價格變化情況，原料藥采購是否存在中間商等人為加置環(huán)節(jié)；如涉及生產(chǎn)規(guī)模調(diào)整導致生產(chǎn)成本上漲，企業(yè)應(yīng)詳細提供各項調(diào)整成本及有效證明。屬于銷售模式方面的，應(yīng)詳細說明是否與代理商簽訂獨家銷售、配送協(xié)議并授權(quán)代理商維護掛網(wǎng)價，提供給代理商的價格與掛網(wǎng)價之間價差的合理性的有效證明材料。同時說明制劑銷售代理商與原料藥生產(chǎn)企業(yè)或中間商有無聯(lián)系。
內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心
2024年12月13日