各藥品配送及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療需要,醫(yī)院將于近日開始新藥申報資料的接收工作,現(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下:
一、此次新藥資料申報范圍如下(以下原則須同時滿足):
1.屬于“四川省藥械集中采購與醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺”(https://www.scyxzbcg.cn/)掛網(wǎng)品種;
2.屬于《擬引進新藥目錄》(附件1)包含品種;
3.國家基藥、集采中標、國談藥品優(yōu)先。
二、此次新藥資料申報原則如下:
1.生產(chǎn)企業(yè)所委托的藥品配送企業(yè)應為我院現(xiàn)有的藥品配送企業(yè),并在“四川省藥械集中采購與醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺”中已確認配送關(guān)系;
2.為保證藥品申報工作有序開展,各藥品配送企業(yè)只能委托一人負責該公司所有品種申報,若同一公司出現(xiàn)多人申報,經(jīng)核查無誤后,該公司所有申報視為無效申報;
3.若同一生產(chǎn)廠家同一品種出現(xiàn)2家或2家以上藥品配送企業(yè)提交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書的,該品種該廠家申報視為無效資料;
4.除臨床治療必需,原則上申報企業(yè)每個品種僅限申報1種包裝規(guī)格。
三、藥品申報材料如下:
1.藥品申報材料目錄(附件2)
2.藥品申報信息表(附件3)
3.藥品申報承諾書(附件4)
4.藥品廉潔準入承諾書(附件5)
5.藥品質(zhì)量保證承諾書(附件6)
6.藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權(quán)委托書(附件7)
7.藥品配送企業(yè)法人授權(quán)委托書(附件8)
8.“兩票制”承諾書(附件9)
9.藥品價格申報表(附件10)
四、遞交資料要求:
1.?紙質(zhì)資料:
(1)非密封資料:每個藥品一個資料袋,所有資料須真實有效,按照附件2要求的順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章、騎縫章,資料袋封面粘貼申報資料目錄(附件2),背面粘貼申報藥品、申報企業(yè)名稱。
(2)密封資料:藥品價格申報表(附件10)用牛皮紙信封密封、封口處加蓋單位鮮章,并在封面注明申報藥品、申報企業(yè)名稱,否則一律按照“無效資料”處理。
2.?電子資料:
除附件10外,其余資料與紙質(zhì)版資料完整、相同的掃描件(PDF格式,帶鮮章),每個藥品一個文件夾,命名:藥品名稱-2024新藥申報資料。每個公司一個文件夾,命名:公司名稱-2024新藥申報資料。遞交紙質(zhì)資料的同時遞交。
五、資料報送時間:
2024年11月8日(9:00-12:00、14:00-17:00),逾期不予接收。不接受郵寄送達。
六、資料接收:
成都市武侯區(qū)人民醫(yī)院藥劑科庫房
聯(lián)系人:王老師,電話:028-81735571
七、其他信息:
1.各申報企業(yè)不得直接與相關(guān)臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者取消該品種的申報資格。
2.申報企業(yè)需準確、規(guī)范填寫所有申報資料,保證所有資料信息真實有效,如出現(xiàn)資料缺項,則會被拒收,如發(fā)現(xiàn)虛報資料信息,則會被取消遴選資格。
3.所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,一律視為無效資料。有關(guān)資料恕不退還!
特此公告,敬請配合!