各藥品生產(chǎn)配送企業(yè)：
我院擬對放射性藥品氟【18F】脫氧葡糖注射液進(jìn)行公開比價遴選采購，誠邀符合資質(zhì)的各家藥品生產(chǎn)配送公司參與報價比價遴選。
一、比價遴選藥品
| 序號 | 通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 生產(chǎn)廠家 |
| 1 | 氟【18F】脫氧葡糖注射液 | 注射劑 | 0.37GBq~7.40GBq | 廠家不限 |
二、參與放射性藥品比價遴選的生產(chǎn)配送企業(yè)要求
1、獨(dú)立法人，證照齊全有效；
2、具有放射性生產(chǎn)許可證、放射性藥品經(jīng)營許可證且生產(chǎn)和經(jīng)營范圍包含該品種；
3、內(nèi)部機(jī)構(gòu)健全，管理完善，信譽(yù)良好，近年無重大藥品質(zhì)量問題和違規(guī)違紀(jì)記錄。
4、保證藥品質(zhì)量，貨源穩(wěn)定，配送及時。
三、放射性藥品比價遴選要求
報價不得高于省內(nèi)其他同級醫(yī)院，能保證至少持續(xù)穩(wěn)定供貨半年以上，以保障臨床需求；因惡意低價中選，又不能按時保量配送的，該放射性藥品生產(chǎn)配送公司在今后1年內(nèi)不得參與我院放射性藥品比價遴選活動。
四、放射性藥品比價遴選遞交資料要求
1、密封資料： 報價單（加蓋配送公司鮮章，單獨(dú)密封且密封處加蓋騎縫章，按照公告的藥品順序報價，配送公司不能報價的藥品，該報價欄保留空格）。
包含放射性藥品名稱、規(guī)格、單位、生產(chǎn)配送企業(yè)名稱、供貨價。
2、非密封資料（所有復(fù)印件加蓋生產(chǎn)配送企業(yè)鮮章），用抽桿文件夾依次排列（抽桿側(cè)面標(biāo)識公司名稱和比價遴選藥品名稱）：
(1)比價遴選放射性藥品配送承諾書（原件加蓋生產(chǎn)配送企業(yè)鮮章）
(2)生產(chǎn)配送企業(yè)資質(zhì)（復(fù)印件）
① 《放射性藥品生產(chǎn)許可證》正副本；
② 《放射性藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）證書或GMP符合性檢查通知書；
③ 《放射性藥品企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》正副本；
④ 《放射性藥品經(jīng)營許可證》正副本；
(4)藥品資質(zhì)（復(fù)印件）
① 輻射安全許可證正副本
② 藥品注冊批件及相關(guān)補(bǔ)充申請批件
③ 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
④ 檢驗(yàn)報告
⑤ 說明書
⑥ 藥品包裝樣品
⑦ 18F-FDG產(chǎn)品注冊證
⑧ 生產(chǎn)配送企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的進(jìn)貨發(fā)票，因未發(fā)生過購銷行為等特殊情況不能提供的，請附情況說明。如中選后，需在第一次配送藥品時，將加蓋生產(chǎn)配送企業(yè)鮮章的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件交采購處留存，資料完善后，方可入庫。
⑨ 省內(nèi)其他同級醫(yī)院的配送價格證明：配送給其他醫(yī)院的出庫單。
⑩ 如果有委托生產(chǎn)等情況，請?zhí)峁?8F-FDG委托生產(chǎn)批復(fù)等證明文件。
五、遞交比價遴選文件
符合條件且愿意參加比價遴選的公司于2021年3月18日比價遴選時刻到比價遴選地點(diǎn)遞交比價遴選文件。
以上文件需要一式兩份。
六、比價遴選時間
2021年3月18日上午9:00，超過此時間的，自動放棄報價資格。（如遇變更，另行通知）
七、比價遴選地點(diǎn)
內(nèi)江市第一人民醫(yī)院新區(qū)全科樓5樓會議室
八、中選方式
符合上述要求，采用價格最低中選法。
九、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：耿老師
聯(lián)系電話：15884878885
監(jiān)督電話：0832-2155638
內(nèi)江市第一人民醫(yī)院
2021年3月10日