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流水號
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實際通用名
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實際劑型
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實際規(guī)格
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轉(zhuǎn)換系數(shù)
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包裝單位
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申報企業(yè)注冊號
|
申報企業(yè)
|
生產(chǎn)企業(yè)注冊號
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
調(diào)整情況
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209194
|
注射用貝利尤單抗
|
注射劑
|
120mg/支
|
1
|
1支/盒
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J0383
|
北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司
|
(SJ561)
|
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A
|
進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為：葛蘭素史克企業(yè)管理有限公司；企業(yè)注冊號:J7686。其他不變。
|
|
93218
|
苯甲酸阿格列汀片
|
薄膜衣片
|
25mg
|
10
|
10片/盒
|
(J3666)
|
上海榮恒醫(yī)藥有限公司
|
(SJ056)
|
日本Takeda Pharmaceuatical Company Limited
|
進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為:華東醫(yī)藥股份有限公司(J0588)
|
|
27404
|
美沙拉秦灌腸劑
|
灌腸劑
|
60g:4g
|
7
|
7支/盒
|
(J0229)
|
深圳市康哲藥業(yè)有限公司
|
(SJ082)
|
德國霍克藥廠
|
產(chǎn)品通用名變更為：美沙拉秦灌腸液。生產(chǎn)企業(yè)變更為：Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen (SJ082)其他不變。
|
|
38418
|
依降鈣素注射液
|
注射液
|
1ml:3.3μg（20U）
|
1
|
1支/支
|
(J0229)
|
深圳市康哲藥業(yè)有限公司
|
(SJ135)
|
旭化成制藥株式會社
|
生產(chǎn)企業(yè)名稱由中文翻譯名旭化成制藥株式會社變更為Asahi Kasei Pharma Corporation，Nagoya ? Pharmaceuticals Plant(SJ135)
|
|
27402
|
美沙拉秦腸溶片
|
腸溶片
|
0.5g
|
40
|
40片/盒
|
(J0229)
|
深圳市康哲藥業(yè)有限公司
|
(SJ082)
|
德國霍克藥廠
|
生產(chǎn)企業(yè)變更為：Losan Pharma GmbH(SJ082)其他不變。
|
|
27659
|
多磺酸粘多糖乳膏
|
乳膏劑
|
14g
|
1
|
1支/支
|
(J0229)
|
深圳市康哲藥業(yè)有限公司
|
(SJ098)
|
德國莫比來特制藥有限公司
|
生產(chǎn)企業(yè)變更為：Mobilat Produktions GmbH(SJ098)其他不變。
|
|
110011
|
多磺酸粘多糖乳膏
|
乳膏劑
|
40g
|
1
|
1支/支
|
(J0229)
|
深圳市康哲藥業(yè)有限公司
|
(SJ098)
|
德國莫比來特制藥有限公司
|
生產(chǎn)企業(yè)變更為：Mobilat Produktions GmbH(SJ098)其他不變。
|
|
27494
|
氟哌噻噸美利曲辛片
|
薄膜衣片
|
每片含氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg
|
20
|
20片/盒
|
(J0229)
|
深圳市康哲藥業(yè)有限公司
|
(SJ017)
|
丹麥靈北有限公司
|
生產(chǎn)企業(yè)變更為：H.Lundbeck A/S(SJ017)其他不變。
|
|
27505
|
七葉洋地黃雙苷滴眼液
|
滴眼劑
|
0.4ml
|
10
|
10支/盒
|
(J0229)
|
深圳市康哲藥業(yè)有限公司
|
(SJ126)
|
德國視都靈藥廠
|
生產(chǎn)企業(yè)變更為：Pharma Stulln GmbH(SJ126)其他不變。
|
|
27407
|
美沙拉秦栓
|
栓劑
|
0.5g
|
30
|
30粒/盒
|
(J0229)
|
深圳市康哲藥業(yè)有限公司
|
(SJ082)
|
德國霍克藥廠
|
生產(chǎn)企業(yè)變更為：Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen(SJ082)其他不變。
|
|
206732
|
注射用醋酸地加瑞克
|
注射劑
|
80mg
|
1
|
1瓶/盒
|
(J0511)
|
廣東南方醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司
|
(SJ574)
|
Rentschler Biotechnologie GmbH
|
藥品進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為：輝瑞投資有限公司J1135，其他不變。
|
|
206733
|
注射用醋酸地加瑞克
|
注射劑
|
120mg
|
2
|
2瓶/盒
|
(J0511)
|
廣東南方醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司
|
(SJ574)
|
Rentschler Biotechnologie GmbH
|
藥品進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為：輝瑞投資有限公司J1135，其他不變。
|
|
105167
|
夫西地酸乳膏
|
乳膏劑
|
以C31H48O6計算,2％(15g:0.3g)
|
1
|
1支/盒
|
J0857
|
海南天祥藥業(yè)有限公司
|
(SJ031)
|
香港澳美制藥廠
|
藥品進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為：廣州醫(yī)藥股份有限公司J0371，其他不變。
|
|
105737
|
丙酸氟替卡松乳膏
|
乳膏劑
|
15g:7.5mg(0.05%)
|
1
|
1支/盒
|
J0857
|
海南天祥藥業(yè)有限公司
|
(SJ031)
|
香港澳美制藥廠
|
藥品進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為：廣州醫(yī)藥股份有限公司J0371，其他不變。
|
|
56021
|
卡泊三醇軟膏
|
軟膏劑
|
(0.005%)*10g
|
1
|
1支/盒
|
J0857
|
海南天祥藥業(yè)有限公司
|
(SJ031)
|
香港澳美制藥廠
|
藥品進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為：廣州醫(yī)藥股份有限公司J0371，其他不變。
|
|
116558
|
卡泊三醇軟膏
|
軟膏劑
|
30g(0.005%)
|
1
|
1支/盒
|
J0857
|
海南天祥藥業(yè)有限公司
|
(SJ031)
|
香港澳美制藥廠
|
藥品進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為：廣州醫(yī)藥股份有限公司J0371，其他不變。
|
|
89699
|
糠酸莫米松乳膏
|
乳膏劑
|
15g:15mg
|
1
|
1支/支
|
S0156
|
湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司（原湖北恒安藥業(yè)有限公司）
|
S0156
|
湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司（原湖北恒安藥業(yè)有限公司）
|
藥品規(guī)格變更為：10g:10mg，15g/支，其他不變。
|
|
44275
|
非諾貝特膠囊（II）
|
膠囊劑
|
100mg
|
12
|
12粒/盒
|
(S0575)
|
廣東眾生藥業(yè)股份有限公司(S0575)
|
(S0575)
|
廣東眾生藥業(yè)股份有限公司(S0575)
|
藥品通用名變更為：非諾貝特膠囊，其他不變。
|
|
44276
|
非諾貝特膠囊（II）
|
膠囊劑
|
100mg
|
20
|
20粒/盒
|
(S0575)
|
廣東眾生藥業(yè)股份有限公司(S0575)
|
(S0575)
|
廣東眾生藥業(yè)股份有限公司(S0575)
|
藥品通用名變更為：非諾貝特膠囊，其他不變。
|
|
103865
|
硫辛酸注射液
|
注射液
|
12ml:300mg
|
1
|
1支/支
|
(SJ232)
|
江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司
|
(J3414)
|
德國史達德大藥廠
|
生產(chǎn)企業(yè)變更為：Siegfried Hameln??GmbHJ3414其他不變。
|
|
213865
|
重組人粒細胞刺激因子注射液
|
注射劑（預(yù)充式）
|
0.6ml:150ug
|
1
|
1支/支
|
(S1523)
|
華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司
|
(S1523)
|
華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司
|
產(chǎn)品通用名變更為：人粒細胞刺激因子注射液，其他不變。
|
|
40608
|
重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液
|
滴眼劑
|
5ml:21000IU
|
1
|
1瓶/盒
|
(S2082)
|
珠海億勝生物制藥有限公司
|
(S2082)
|
珠海億勝生物制藥有限公司
|
產(chǎn)品通用名變更為：牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液，其他不變。
|
|
218189
|
重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液
|
滴眼液
|
0.4ml:1680IU
|
10
|
10支/盒
|
(S2082)
|
珠海億勝生物制藥有限公司
|
(S2082)
|
珠海億勝生物制藥有限公司
|
產(chǎn)品通用名變更為：牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液，其他不變。
|
|
38394
|
人胰島素注射液
|
注射液
|
3ml:300IU(筆芯)(JX20000431)
|
1
|
1支/盒
|
(S0580)
|
禮來蘇州制藥有限公司
|
(S0580)
|
禮來蘇州制藥有限公司
|
產(chǎn)品通用名變更為：重組人胰島素注射液，其他不變。
|
|
218236
|
注射用重組人白介素-2（I）
|
注射劑
|
20萬IU/支
|
1
|
1支/支
|
(S1527)
|
山東泉港藥業(yè)有限公司
|
(S1527)
|
山東泉港藥業(yè)有限公司
|
產(chǎn)品通用名變更為：注射用人白介素-2（I）???，其他不變。
|
|
20765
|
醋酸卡泊芬凈
|
凍干粉針劑
|
70mg(以卡泊芬凈計)
|
1
|
1瓶/盒
|
(J3664)
|
科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司
|
(SJ410)
|
Merck Sharp & Dohme Ltd
|
藥品進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為：上海默沙東醫(yī)藥貿(mào)易有限公司???????企業(yè)注冊號：J3425，其他不變。
|
|
20764
|
醋酸卡泊芬凈
|
凍干粉針劑
|
50mg(以卡泊芬凈計)
|
1
|
1瓶/盒
|
(J3664)
|
科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司
|
(SJ410)
|
Merck Sharp & Dohme Ltd
|
藥品進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為：上海默沙東醫(yī)藥貿(mào)易有限公司???????企業(yè)注冊號：J3425，其他不變。
|
|
218237
|
注射用重組人白介素-2（I）
|
注射劑
|
50萬IU/支
|
1
|
1支/支
|
(S1527)
|
山東泉港藥業(yè)有限公司
|
(S1527)
|
山東泉港藥業(yè)有限公司
|
產(chǎn)品通用名變更為：注射用人白介素-2（I）???，其他不變。
|
|
218238
|
注射用重組人白介素-2（I）
|
注射劑
|
100萬IU/支
|
1
|
1支/支
|
(S1527)
|
山東泉港藥業(yè)有限公司
|
(S1527)
|
山東泉港藥業(yè)有限公司
|
產(chǎn)品通用名變更為：注射用人白介素-2（I）???，其他不變。
|
|
218239
|
注射用重組人白介素-2（I）
|
注射劑
|
200萬IU/支
|
1
|
1支/支
|
(S1527)
|
山東泉港藥業(yè)有限公司
|
(S1527)
|
山東泉港藥業(yè)有限公司
|
產(chǎn)品通用名變更為：注射用人白介素-2（I）???，其他不變。
|
|
218240
|
重組人粒細胞刺激因子注射液
|
注射劑
|
75μg/支
|
1
|
1支/支
|
(S1527)
|
山東泉港藥業(yè)有限公司
|
(S1527)
|
山東泉港藥業(yè)有限公司
|
產(chǎn)品通用名變更為：人粒細胞刺激因子注射液???，其他不變。
|
|
67077
|
注射用頭孢西丁鈉
|
溶媒結(jié)晶粉針劑
|
500mg
|
1
|
1瓶/瓶
|
(S0530)
|
海南天煌制藥有限公司
|
(S0530)
|
海南天煌制藥有限公司
|
上市持有人（生產(chǎn)企業(yè)）轉(zhuǎn)移為：浙江惠迪森藥業(yè)有限公司S0878，其他不變。
|
|
18682
|
注射用頭孢西丁鈉
|
溶媒結(jié)晶粉針劑
|
1.0g
|
1
|
1瓶/瓶
|
(S0530)
|
海南天煌制藥有限公司
|
(S0530)
|
海南天煌制藥有限公司
|
上市持有人（生產(chǎn)企業(yè)）轉(zhuǎn)移為：浙江惠迪森藥業(yè)有限公司S0878，其他不變。
|
|
18683
|
注射用頭孢西丁鈉
|
溶媒結(jié)晶粉針劑
|
2.0g
|
1
|
1瓶/瓶
|
(S0530)
|
海南天煌制藥有限公司
|
(S0530)
|
海南天煌制藥有限公司
|
上市持有人（生產(chǎn)企業(yè)）轉(zhuǎn)移為：浙江惠迪森藥業(yè)有限公司S0878，其他不變。
|
|
200462
|
烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑
|
吸入粉霧劑
|
烏美溴銨(以烏美銨計) 62.5μg與三苯乙酸維蘭特羅(以維蘭特羅計)25μg
|
1
|
1盒/盒
|
(J0383)
|
北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司
|
(SJ498)
|
Glaxo Wellcome UK Limited
|
藥品進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為：葛蘭素史克企業(yè)管理有限公司；企業(yè)注冊號:J7686，其他不變。
|
|
207855
|
重組人生長激素注射液
|
注射劑
|
10IU/3.33mg/1ml/支
|
1
|
1支/盒
|
(S1275)
|
安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
|
(S1275)
|
安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
|
產(chǎn)品通用名變更為：人生長激素注射液，其他不變。
|
|
42967
|
鹽酸托烷司瓊葡萄糖注射液
|
注射液
|
100ml:2mg
|
1
|
1瓶/瓶
|
(S0504)
|
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司（原哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司）
|
(S0504)
|
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司（原哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司）
|
生產(chǎn)廠家變更為：蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司，企業(yè)注冊號：S4077，其他不變。
|
|
41420
|
鹽酸托烷司瓊葡萄糖注射液
|
注射液
|
100ml:5mg
|
1
|
1瓶/瓶
|
(S0504)
|
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司（原哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司）
|
(S0504)
|
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司（原哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司）
|
生產(chǎn)廠家變更為：蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司，企業(yè)注冊號：S4077，其他不變。
|
|
43988
|
外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子
|
外科用凍干劑
|
35000IU
|
1
|
1瓶/盒
|
(S2082)
|
珠海億勝生物制藥有限公司
|
(S2082)
|
珠海億勝生物制藥有限公司
|
產(chǎn)品通用名變更為：外用牛堿性成纖維細胞生長因子，其他不變。
|
|
77969
|
鹽酸羅哌卡因注射液
|
注射液
|
10ml:75mg(按鹽酸羅哌卡因計)
|
5
|
5支/盒
|
(J0680)
|
阿斯利康（無錫）貿(mào)易有限公司
|
(SJ084)
|
瑞典AstraZeneca AB
|
藥品進口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代為：???科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司?J3664其他不變。
|
|
205023
|
門冬氨酸鉀注射液
|
注射劑
|
10ml:門冬氨酸鉀1.712g
|
1
|
1支/支
|
(S0222)
|
江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠(原江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州第六制藥廠)
|
(S0222)
|
江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠(原江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州第六制藥廠)
|
上市持有人轉(zhuǎn)移為：蘇州特瑞藥業(yè)有限公司?S3739其他不變。
|