各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè):
為保證我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺中標(biāo)(掛網(wǎng))產(chǎn)品信息的時效性,我中心即日起啟動中標(biāo)(掛網(wǎng))產(chǎn)品信息更新工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、更新范圍及內(nèi)容
1、已納入青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺的中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品、疫苗、一般醫(yī)用耗材、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
2、藥品、疫苗產(chǎn)品需及時更新GMP證書和注冊批件。
3、一般醫(yī)用耗材、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品需及時更新注冊批件。
二、相關(guān)要求
1、相關(guān)企業(yè)取得新的GMP證書和注冊批件后需及時來我中心更新,如未及時更新,到期后平臺將停止使用。即將過期產(chǎn)品在交易系統(tǒng)中提前30天提示,請相關(guān)企業(yè)隨時關(guān)注。
2、新注冊批件的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號應(yīng)與原注冊批件一致,如更新后的注冊批件產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號與原注冊批件不一致的,按相關(guān)規(guī)定處理。
三、一般醫(yī)用耗材更新需遞交的資料
1、變更申請書原件(自擬);
2、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊批件更新法定代表人授權(quán)書(附件1);
3、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購注冊批件更新產(chǎn)品信息匯總表(附件2);
4、新注冊批件紙質(zhì)(復(fù)印件)和電子版(照片);
5、遞交的所有紙質(zhì)材料需逐頁加蓋企業(yè)鮮章。
四、高值醫(yī)用耗材更新需遞交的資料
1、變更申請書原件(自擬);
2、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊批件更新法定代表人授權(quán)書(附件3);
3、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購注冊批件更新產(chǎn)品信息匯總表(附件4);
4、新注冊批件紙質(zhì)(復(fù)印件)和電子版(照片);
5、遞交的所有紙質(zhì)材料需逐頁加蓋企業(yè)鮮章。
五、藥品、疫苗產(chǎn)品更新需遞交的資料
1、變更申請書原件(自擬);
2、法定代表人授權(quán)書(附件5);
3、更新產(chǎn)品信息匯總表(附件6);
4、新注冊批件(或GMP證書)復(fù)印件;
5、遞交的所有紙質(zhì)材料需逐頁加蓋企業(yè)鮮章。
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遞交地址:青海省人民政府行政服務(wù)和公共資源交易中心二樓(青海省西寧市西川南路53號文博大廈(千家福家居對面))。
聯(lián)系電話:二樓窗口????0971-5115636、5115645
藥????品????0971-6115291?????
醫(yī)用耗材????0971-6121252
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附件??1、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊批件更新法定代表人授權(quán)書
2、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購注冊批件更新產(chǎn)品信息匯總表
3、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊批件更新法定代表人授權(quán)書
?4、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購注冊批件更新產(chǎn)品信息匯總表
?5、藥品、疫苗產(chǎn)品更新法定代表人授權(quán)書
?6、藥品、疫苗產(chǎn)品更新匯總表
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青海省人民政府行政服務(wù)和
公共資源交易中心
(省藥品采購中心)
2018年8月13日