為認(rèn)真貫徹落實《中華共和國疫苗管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》、省衛(wèi)健委《疫苗全程管理風(fēng)險防控工作方案》要求,我中心將于2023年11月份公開遴選非免疫規(guī)劃疫苗品種及廠家,請有意愿的各生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位在公告期內(nèi)將企業(yè)資質(zhì)、疫苗(見附件)相關(guān)資質(zhì)文件交于華鎣市疾控中心免疫規(guī)劃科,審查合格后作為備選疫苗供應(yīng)商。本公告有效期7天,過期視為自動放棄。
本公告自發(fā)布之日起施行。
附件:1.華鎣市2023年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄
? ? 2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資料清單。
聯(lián)系人:劉?洋??聯(lián)系電話:0826-4821857
特此公告
華鎣市疾病預(yù)防控制中心
2023年11月2日
附件1
華鎣市2023年度第二類疫苗遴選品種目錄
序號
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疫苗大類簡稱
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藥品通用名
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1
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甲肝滅活疫苗
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甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)
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2
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乙肝疫苗
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重組乙型肝炎疫苗
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3
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重組戊型肝炎疫苗
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重組戊型肝炎疫苗
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4
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水痘疫苗
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水痘減毒活疫苗
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5
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口服單價輪狀病毒疫苗
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口服輪狀病毒活疫苗
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6
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口服五價輪狀病毒疫苗
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口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗
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7
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13價肺炎
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13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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8
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23價肺炎
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23價肺炎球菌多糖疫苗
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9
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脊灰滅活疫苗
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脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
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10
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HIB疫苗
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b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
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11
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四聯(lián)疫苗
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無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
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12
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五聯(lián)疫苗
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吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗
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13
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AC多糖結(jié)合疫苗
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A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
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14
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ACYW135流腦多糖疫苗
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A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗
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15
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ACYW135流腦多糖結(jié)合疫苗
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ACYW135流腦多糖結(jié)合疫苗
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16
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EV71疫苗
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腸道病毒71型滅活疫苗
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17
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三價流感疫苗
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流感病毒裂解疫苗
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18
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四價流感疫苗
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四價流感病毒裂解疫苗
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19
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鼻噴流感疫苗
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凍干鼻噴流感減毒活疫苗
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20
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人用狂犬病疫苗
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人用狂犬病疫苗
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21
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破傷風(fēng)疫苗
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吸附破傷風(fēng)疫苗
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22
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帶狀皰疹疫苗
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重組帶狀皰疹疫苗
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23
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霍亂疫苗
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重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
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24
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雙價宮頸癌疫苗
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雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗
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25
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四價宮頸癌疫苗
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四價人乳頭瘤病毒疫苗
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26
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九價宮頸癌疫苗
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九價人乳頭瘤病毒疫苗
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27
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腮腺炎疫苗
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腮腺炎減毒活疫苗
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28
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乙腦滅活疫苗
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凍干乙型腦炎滅活疫苗
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附件2
疫苗生產(chǎn)企業(yè)需要提供的資料清單
一、準(zhǔn)入條件
非免疫規(guī)劃疫苗為當(dāng)前在四川省藥品(疫苗)集中采購交易系統(tǒng)平臺上掛網(wǎng)的疫苗。
二、需提供的相關(guān)資料
1.企業(yè)簡介;
2.有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
3.企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼證明;
4.藥品生產(chǎn)許可證(藥品GMP證書、藥品(再)注冊批件、進(jìn)口藥品注冊證及注冊批件、進(jìn)口藥品通關(guān)單等);
5.稅務(wù)登記證;
6.銀行開戶許可證;
7.公司印章印模備案表;
8.疫苗出庫單、收貨確認(rèn)單、發(fā)票樣張、銷售合同模板。
9.廉潔自律承諾書;
10.售后服務(wù)承諾書;
11.產(chǎn)品質(zhì)量保證書;
12.疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件;生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書,代理公司業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件。
(二)產(chǎn)品資質(zhì)(藥品包裝、標(biāo)簽、說明書圖樣、連續(xù)五批次藥品批簽發(fā)合格證及檢定報告)
以上資料均需要加蓋疫苗生產(chǎn)單位法定鮮章,按目錄裝訂成冊。