各相關(guān)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案>的通知》相關(guān)要求，為進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購管理工作，保障非免疫規(guī)劃疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，我區(qū)擬于近期開展2023年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選條件
所有參與遴選的非免疫規(guī)劃疫苗，必須是在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和品種。
二、遴選材料
（一）企業(yè)資質(zhì)。包括企業(yè)簡介、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、營業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證副本、產(chǎn)品GMP證書及產(chǎn)品證明性文件、藥品（再）注冊批件（證）、進(jìn)口藥品注冊證及進(jìn)口藥品通關(guān)單等相關(guān)資料復(fù)印件。
（二）服務(wù)保障。包括疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件；質(zhì)量保證協(xié)議及售后服務(wù)承諾書。
（三）其他方面。企業(yè)法人代表授權(quán)書、被委托人的授權(quán)書及身份證復(fù)印件等。
所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章。所有資料需裝訂成冊，并制作封面、目錄。
三、遴選程序
（一）凡有意愿申請?jiān)谖覅^(qū)使用的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)（委托推廣企業(yè)），向通川區(qū)疾控中心提供的所有上述材料必須保證真實(shí)、有效，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符或未提供相應(yīng)資料者將取消遴選資格。
（二）經(jīng)請示區(qū)衛(wèi)生健康局同意后，由全區(qū)預(yù)防接種門診派出代表組成，參與全區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗廠家遴選工作。區(qū)紀(jì)委派駐區(qū)衛(wèi)健局紀(jì)檢組全程參加監(jiān)督。
（三）評審組成員投票確定入選疫苗及廠家，現(xiàn)場公布投票結(jié)果，并對經(jīng)評審列入我區(qū)采購目錄的供貨疫苗結(jié)果公示無異議后，由通川區(qū)疾病預(yù)防控制中心匯總并確定我區(qū)2023年度非免疫規(guī)劃疫苗的最終采購目錄。
四、其他事項(xiàng)
資料提交時(shí)間：2023年：1月16日—2023年1月20日，逾期不予受理，具體遴選時(shí)間待定（以電話通知時(shí)間為準(zhǔn)）。
聯(lián)系人：段微，聯(lián)系電話:0818—7932212。
地 ?址：達(dá)州市通川區(qū)通川北路96號(達(dá)州市通川區(qū)疾病預(yù)防控制中心后?？?。
附件：1. 非免疫規(guī)劃疫苗材料資質(zhì)
非免疫規(guī)劃疫苗選取信息收集表
達(dá)州市通川區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2023年1月11日
附件1
達(dá)州市通川區(qū)疾病預(yù)防控制中心
非免疫規(guī)劃疫苗材料資質(zhì)
（2023年度）
產(chǎn)品名稱：*******
生產(chǎn)企業(yè)：*******
配送企業(yè)：*******
ⅩⅩⅩⅩⅩⅩ（生產(chǎn)企業(yè)名稱）
目 ???錄
一、企業(yè)資質(zhì)
1、企業(yè)簡介
2、營業(yè)執(zhí)照
3、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證
4、稅務(wù)登記證
5、開戶許可證
6、財(cái)務(wù)開票相關(guān)信息
7、發(fā)票樣張
8、商品出庫單
9、收貨確認(rèn)單（函）
10、印章備案表
11、購銷合同模板
12、質(zhì)量體系調(diào)查表
13、廉潔自律承諾書
14、售后服務(wù)承諾書
15、藥品質(zhì)量保證協(xié)議
16、其他能證明單位相應(yīng)資質(zhì)的證件
17、存在委托推廣公司推廣產(chǎn)品的授權(quán)委托書
19、疫苗推廣公司營業(yè)執(zhí)照
20、疫苗推廣公司授權(quán)委托書及其代表本人身份證復(fù)印件
二、產(chǎn)品資質(zhì)
1、藥品GMP證書
2、藥品（再）注冊批件（證）
3、進(jìn)口藥品注冊證及藥品注冊批件
4、進(jìn)口藥品通關(guān)單
5、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書圖樣
6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
7、藥品批簽發(fā)合格證及檢定報(bào)告
三、配送資質(zhì)
1、配送商營業(yè)執(zhí)照
2、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證
3、冷鏈運(yùn)輸保障能力說明
4、企業(yè)授權(quán)委托書
5、配送人員授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件
四、廉潔自律
1、既往單位無行賄記錄材料證明
2、推廣及售后服務(wù)廉潔承諾書
其他
1、所有復(fù)印件必須與原件，并加蓋公章
2、其他能反應(yīng)本產(chǎn)品獨(dú)特優(yōu)勢材料