各縣(市、區(qū))衛(wèi)生計生委(衛(wèi)生局)、市開發(fā)區(qū)、城南新區(qū)社事局,市直各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
? 《鹽城市急(搶)救、婦兒專科非專利藥品帶量采購工作方案》已公示結(jié)束,現(xiàn)予以公布(詳見附件)。請各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)上網(wǎng)完成年度采購計劃申報工作,各相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成報價工作,如未響應(yīng)視作放棄。
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帶量采購工作方案
為做好鹽城市急(搶)救、婦兒??品菍@幤穾Я坎少弮r格談判工作,根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》(蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號)和省衛(wèi)生計生委《關(guān)于開展急(搶)救、婦兒??品菍@幤丰t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)帶量采購工作的通知》(蘇衛(wèi)辦藥政〔2016〕1號)要求,結(jié)合實際,制定本實施方案。
一、總體目標(biāo)
按照市場在資源配置中起決定性作用和更好的發(fā)揮政府作用的總要求,建立以市場為主導(dǎo)的急(搶)救、婦兒專科非專利藥品價格形成機(jī)制。在保障藥品質(zhì)量和臨床供應(yīng)的基礎(chǔ)之上,組建醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購聯(lián)合體,開展帶量采購工作,實現(xiàn)藥品質(zhì)量可靠、供應(yīng)及時、價格合理,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。
二、基本原則
堅持以市場為主體,實行招生產(chǎn)企業(yè)、量價掛鉤、招采合一,發(fā)揮采購聯(lián)合體規(guī)模優(yōu)勢,形成市級統(tǒng)一市場;堅持以需求為導(dǎo)向,實行用什么采什么,整合采購聯(lián)合體專業(yè)力量資源,提高帶量采購效率;堅持以省藥品集中采購平臺為載體,實行全過程監(jiān)管,規(guī)范采購行為,維護(hù)各方利益。
三、實施范圍
(一)全市二級及以上政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
(二)全市實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),包括政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室。
(三)鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。
四、價格談判組織
??成立全市藥品集中采購價格談判領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)全市藥品集中采購價格談判的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。組建以市第一人民醫(yī)院為組長單位,市中醫(yī)院、婦幼保健院、二院、四院、口腔醫(yī)院為副組長單位,各縣(市、區(qū))所轄公立二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為成員單位的藥品采購聯(lián)合體,成立采購聯(lián)合體辦公室,負(fù)責(zé)價格談判的具體實施,與直接掛網(wǎng)藥品入圍企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上遴選及價格談判,確定本市藥品采購目錄及成交價格。市衛(wèi)生、人社、物價及食藥監(jiān)等部門參與價格談判工作,市衛(wèi)生計生部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)助、指導(dǎo)和監(jiān)督直接掛網(wǎng)藥品價格談判工作;市人社部門在價格談判工作中發(fā)揮控費(fèi)支付導(dǎo)向作用;市價格部門負(fù)責(zé)對掛網(wǎng)藥品提供市場價格信息、價格水平和價格政策支持;市食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)提供藥品質(zhì)量信息,把控藥品質(zhì)量,確保入圍藥品價廉質(zhì)優(yōu)。
五、價格談判方式
直接掛網(wǎng)采購藥品價格談判工作由市藥品集中采購價格談判領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室搭建談判平臺,采購聯(lián)合體辦公室根據(jù)直接掛網(wǎng)藥品目錄類別,組織相關(guān)領(lǐng)域包括臨床專家、藥學(xué)人員、管理和采購人員組成價格談判小組,與直接掛網(wǎng)入圍藥品生產(chǎn)企業(yè)在省集中采購與監(jiān)管平臺進(jìn)行網(wǎng)上價格談判,確定采購產(chǎn)品、數(shù)量及供應(yīng)價格。談判小組成員按藥品類別分組(每組9人)形成,遴選專家組由臨床專家5名、管理專家2名、采購專家2名組成,價格談判專家組由臨床專家4名、管理專家3名、采購專家2名組成。每組另配備1名網(wǎng)上操作人員。價格談判工作在安全、封閉、保密的場所里進(jìn)行,相關(guān)部門成員全程參與,市衛(wèi)生計生委監(jiān)察部門全程監(jiān)督。
六、價格談判規(guī)則
? (一)產(chǎn)品遴選
1、擬入圍數(shù)量。
同一目錄內(nèi)省掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù) | 同一目錄擬入圍產(chǎn)品數(shù) |
1-4 | ≤4 |
5-8 | ≤5 |
9-14 | ≤8 |
15及以上 | ≤12 |
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2、擬入圍規(guī)則。
(1)同一目錄,不區(qū)分進(jìn)口和國產(chǎn)。
(2)省掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)為1的目錄,由專家投票遴選,得票數(shù)超過半數(shù)的,確定為擬入圍。省掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)大于1的目錄,按價格由低到高進(jìn)行排列,最低價自動入圍,其余(含最低價產(chǎn)品數(shù)量超過1個的)由專家進(jìn)行投票,按得票數(shù)由高到低選取最多企業(yè)數(shù),確定為擬入圍;得票相同的,價格低者排名靠前;得票、價格均相同,降幅大者排名靠前。
? (二)價格談判
1、入圍數(shù)量。
同一目錄內(nèi)擬入圍產(chǎn)品數(shù) | 同一目錄入圍產(chǎn)品數(shù) |
1-2 | ≤2 |
3-5 | ≤3 |
6-8 | ≤4 |
9-12 | ≤5 |
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2、入圍規(guī)則。
(1)采購聯(lián)合體辦公室根據(jù)直接掛網(wǎng)藥品在我省采購平臺現(xiàn)行價格、藥店零售價格、其他?。▍^(qū)、市)中標(biāo)最低價格以及鎮(zhèn)江、蘇州兩個先行市的入圍價格數(shù)據(jù),綜合入圍企業(yè)數(shù)量、臨床供應(yīng)情況以及群眾用藥負(fù)擔(dān)等因素,依據(jù)量價掛鉤原則,合理制定產(chǎn)品參考限價。
(2)報價不高于參考限價的企業(yè)通過網(wǎng)上價格談判確定入圍產(chǎn)品。獨(dú)家產(chǎn)品,得票超過半數(shù)以上者確定入圍。非獨(dú)家產(chǎn)品,同一通用名劑型規(guī)格目錄中,最低價自動入圍,其余(含最低價產(chǎn)品數(shù)量超過1個的)由專家投票產(chǎn)生。得票數(shù)半數(shù)以上的產(chǎn)品,按得票由高到低依次確定。如得票相同則價格低者入圍,如得票、價格均相同則降幅高的入圍。
3、點(diǎn)對點(diǎn)價格談判。對于臨床確有需求但第一輪價格談判報價高于參考限價、專家投票半數(shù)以下的產(chǎn)品,可再與企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)對點(diǎn)價格談判,確認(rèn)具體產(chǎn)品及價格。
七、工作流程
(一)公布采購計劃。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在掛網(wǎng)目錄內(nèi),按照鹽衛(wèi)藥政函發(fā)〔2016〕02號要求,兒童用藥可適當(dāng)放寬劑型、規(guī)格限制,通過江蘇省藥品(耗材)集中采購與監(jiān)管平臺進(jìn)行申報,采購計劃量按照平臺顯示的報價單位統(tǒng)計??h(市、區(qū))衛(wèi)生計生主管部門審核后由市匯總。全市擬采購品種和匯總數(shù)量,在市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站和省平臺公布,供掛網(wǎng)企業(yè)報價參考。無采購計劃的藥品不列入談判范圍。
(二)企業(yè)報價。
省掛網(wǎng)企業(yè)根據(jù)全市年度采購數(shù)量進(jìn)行報價,報價按照平臺顯示的報價單位換算,保留4位小數(shù),且不高于省掛網(wǎng)價,報價可多次修改、提交,以最后一次提交報價為準(zhǔn)。報價企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成,否則視為自動放棄。報價必須小于或等于省入圍價格。談判小組按目錄入圍限額進(jìn)行遴選,確定入圍產(chǎn)品并確認(rèn)成交產(chǎn)品價格。
(三)產(chǎn)品遴選。
采購聯(lián)合體辦公室抽取專家、組織專家按照擬入圍規(guī)則,遴選產(chǎn)生擬入圍企業(yè)。擬入圍的企業(yè)在市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站和省采購平臺公示并公布。
(四)價格談判。
1.企業(yè)再次報價。擬入圍企業(yè)根據(jù)具體目錄全市年度采購總量(按照平臺顯示的報價單位統(tǒng)計),在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行再次報價,報價金額保留4位小數(shù),且不高于專家給出的參考限價,報價可多次修改、提交,以最后一次提交報價為準(zhǔn)。
2.組織談判。采購聯(lián)合體辦公室抽取專家、組織專家,按照談判規(guī)則,通過省采購平臺與企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上價格談判,對具體產(chǎn)品及價格進(jìn)行確認(rèn)。
(五)確認(rèn)上報結(jié)果。
將價格談判結(jié)果上報市藥品集中采購價格談判領(lǐng)導(dǎo)小組審核確認(rèn)。在市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站公示、公布價格談判結(jié)果,并將最終結(jié)果上報省藥品集中采購中心。
(六)合同簽訂。
1.產(chǎn)品報量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對照入圍鹽城市的中標(biāo)產(chǎn)品目錄,按照公平合理的原則,結(jié)合本單位臨床需要,確定具體產(chǎn)品的年度實際采購量(按照平臺顯示的報價單位統(tǒng)計),并進(jìn)行網(wǎng)上申報。采購總量經(jīng)統(tǒng)計匯總后,向企業(yè)公布。
??2、合同簽訂。采購聯(lián)合體與入圍企業(yè)成交確認(rèn)結(jié)果經(jīng)省藥品集中采購中心公布后10日內(nèi),醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂購銷合同。簽訂藥品購銷合同時,應(yīng)明確品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是年度采購計劃申報的采購量。
?八、日程安排
時間安排? | 主要內(nèi)容 |
2016年4月1-7日 | 公示實施方案 |
2016年4月8日 | 公布實施方案 |
2016年4月11-13日 | 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按目錄網(wǎng)上錄入年度采購量 |
2016年4月14-15日 | 按目錄匯總年度采購總量 |
2016年4月18日 | 公布采購計劃 |
2016年4月19日9:00-17:00 | 企業(yè)網(wǎng)上報價 |
2016年4月20日 | 遴選擬入圍企業(yè) |
2016年4月21日-25日 | 公示擬入圍企業(yè) |
2016年4月26日 | 公布擬入圍企業(yè) |
2016年4月27日9:00-17:00 | 企業(yè)按量網(wǎng)上報價 |
2016年4月28日 | 組織網(wǎng)上價格談判,確定部分產(chǎn)品及價格 |
2016年4月29日 | 匯總臨床有需求但未能確認(rèn)的產(chǎn)品 |
2016年5月4日14:00-17:00 | 開展點(diǎn)對點(diǎn)價格談判 |
2016年5月5日-5月9日 | 確認(rèn)價格談判情況,公示后,上報省采購中心 |
2016年5月10-11日 | 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報中標(biāo)產(chǎn)品的年度采購量 |
2016年5月12日- | 簽訂購銷合同 |
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九、其他事項
1. 企業(yè)報價按照平臺顯示的報價單位換算,保留4位小數(shù),每次報價不得高于前一輪報價。同一企業(yè)相同通用名相同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品的價格,原則上要符合差比價規(guī)則,不同酸根、鹽基的相同主成分產(chǎn)品價格應(yīng)保持合理范圍內(nèi),并與競價、議價、限價掛網(wǎng)談判價格按照差比價調(diào)平。原則上在上一個采購周期中供應(yīng)充分、無短缺記錄的產(chǎn)品成交價格不得高于原省標(biāo)中標(biāo)價。
2.價格談判工作在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行。任何單位或個人不得非法干預(yù)、影響談判的過程和結(jié)果。遴選、談判等有關(guān)情況,所有知情人均不得私自對外透露。談判過程中,由監(jiān)督人員全程監(jiān)督。
3. 參評專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé),遵守職業(yè)道德,對所提的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任,不得私下接觸供應(yīng)商,與供應(yīng)商有利害關(guān)系的,應(yīng)申請回避。談判期間,專家及工作人員接受統(tǒng)一管理,各種通訊工具全部交專人集中保管。
4.遴選或談判結(jié)束后,所有專家及監(jiān)督人員均應(yīng)簽名確認(rèn)結(jié)果,價格談判現(xiàn)場文字及電子材料全部歸檔備查歸檔備查。對企業(yè)關(guān)于價格談判工作的申投訴,市衛(wèi)計委監(jiān)察室要及時組織調(diào)查核實并作出相應(yīng)處理。
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi),與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè),按上報的年度采購計劃簽訂購銷合同,并通過省平臺采購。
6.建立價格聯(lián)動機(jī)制,在我市確認(rèn)成交產(chǎn)品后,將參照我省其他轄市相同產(chǎn)品的確認(rèn)成交價格作不定期的價格調(diào)整,若有低于我市成交價格的,將取其最低價作為我市的產(chǎn)品成交價。
7.咨詢電話:鹽城市衛(wèi)生計生委藥政處0515-88335778、88351027,監(jiān)督電話:鹽城市衛(wèi)生計生委監(jiān)察室0515-86662316、86662314。