各疫苗企業(yè)：
根據(jù)四川省疾病預(yù)防控制局 四川省醫(yī)療保障局簽署的《非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)職責(zé)備忘錄（2024年版）》，以下簡(jiǎn)稱備忘錄的要求，以及近期四川省財(cái)政廳和四川省發(fā)改委印發(fā)的《關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（川財(cái)規(guī)〔2024〕12號(hào)），按照相關(guān)文件規(guī)定流程，現(xiàn)就2025年非免疫規(guī)劃疫苗（含新冠病毒疫苗）陽(yáng)光采購(gòu)報(bào)名事宜通知如下：
一、申報(bào)范圍
凡自愿參與四川省非免疫規(guī)劃疫苗（含新冠病毒疫苗）掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)工作的疫苗的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
二、申報(bào)要求
國(guó)產(chǎn)疫苗由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行申報(bào)，進(jìn)口疫苗由一級(jí)代理商進(jìn)行申報(bào)，申報(bào)主體填寫非免疫規(guī)劃疫苗企業(yè)和產(chǎn)品信息表（見附件1），并發(fā)送至聯(lián)系郵箱sccdcvaccine@163.com。
三、提交資質(zhì)資料要求
（一）內(nèi)容要求
1.非免疫規(guī)劃疫苗提交資質(zhì)資料詳見基礎(chǔ)信息資質(zhì)材料內(nèi)容要求（附件2）。
2.新冠病毒疫苗需要提交資質(zhì)資料包括：
無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)：①獲批緊急使用的證明文件②通過(guò)了當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥監(jiān)部門GMP符合性檢查的證明文件③委托中檢院或其他指定機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格結(jié)果通知書。
有批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)：①附條件上市的注冊(cè)批件②通過(guò)了當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥監(jiān)部門GMP符合性檢查的證明文件③委托中檢院或其他指定機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格結(jié)果通知書。
有批準(zhǔn)文號(hào)+批簽發(fā)的企業(yè)：①正式注冊(cè)批件或附條件上市的注冊(cè)批件②當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥監(jiān)部門GMP符合性檢查結(jié)果通知書③批簽發(fā)合格證。
（二）格式要求
1.企業(yè)根據(jù)報(bào)名信息情況，填寫《四川省非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核表》（附件3），A4紙打印，內(nèi)容較多可正反雙面打印。
2.基礎(chǔ)信息資質(zhì)材料統(tǒng)一用A4紙雙面復(fù)印、打印，分為企業(yè)冊(cè)和產(chǎn)品冊(cè)，根據(jù)非免疫規(guī)劃疫苗資質(zhì)材料格式模板（附件4）的內(nèi)容和順序要求，使用10孔裝訂夾條（建議資料頁(yè)數(shù)在30頁(yè)以下使用規(guī)格：3mm；31—100頁(yè)使用規(guī)格：10mm；101頁(yè)以上資料使用規(guī)格：17.5mm，請(qǐng)適當(dāng)預(yù)留補(bǔ)充資料添加空間）裝訂成冊(cè)并進(jìn)行密封。按照附件5準(zhǔn)備法定代表人授權(quán)書。
3.申報(bào)材料要完整清晰，并逐頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章，其中所有外文資料均需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。
（三）遞交要求
1.《四川省非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核表》（附件3）加蓋企業(yè)鮮章單獨(dú)遞交。
2.企業(yè)冊(cè)和產(chǎn)品冊(cè)分別密封遞交，待專家審核時(shí)，當(dāng)場(chǎng)拆封。
3.申報(bào)期限：2025年2月5日—2月12日
四、注意事項(xiàng)
1.同一注冊(cè)批件的同一品規(guī)只能由一個(gè)申報(bào)主體進(jìn)行申報(bào)。
2.咨詢電話：028-85586751
四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心
2025年1月26日