一、功能及要求：
根據(jù)中醫(yī)藥發(fā)展相關(guān)文件要求及醫(yī)院臨床用藥需求，采購中藥配方顆粒，克服傳統(tǒng)中藥湯劑不足，滿足生活快節(jié)奏患者不同需求。我院采用中藥配方顆粒配送服務(wù)招標(biāo)滿足該項需求。
二、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)范執(zhí)行。
三、技術(shù)規(guī)格：
服務(wù)內(nèi)容
1.在本項目服務(wù)期限內(nèi)，采購人將按需求及中標(biāo)單位所投中藥配方顆粒清單分批采購；各品種或規(guī)格配方顆粒采購量以年度實際需求數(shù)量為準(zhǔn)；
2.提供的中藥配方顆粒品種應(yīng)保證滿足醫(yī)院日常臨床診療需求，并與采購人簽訂“供貨承諾書”（中標(biāo)人必須產(chǎn)品齊全，不得以任何理由（如無貨、采購量少等）拒絕執(zhí)行醫(yī)院藥品采購計劃）。
四、交付時間和地點：
1.服務(wù)期：自合同簽訂之日起提供為期3年的中藥配方顆粒定點供應(yīng)服務(wù)。若中標(biāo)人合同履行期間存在違法亂紀(jì)、不誠信行為或違約行為的，采購人有權(quán)提前終止合同；
服務(wù)期三年，合同一簽三年。
2.交貨地點：采購人指定地點；
五、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：
服務(wù)要求
1.質(zhì)量保證及檢驗驗收
（1）投標(biāo)人所提供的中藥配方顆粒必須為全新、未經(jīng)使用且保證質(zhì)量優(yōu)良的產(chǎn)品，符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)的要求，并按本項目明確的配送要求免費送貨上門；
（2）投標(biāo)人制定有嚴(yán)格的內(nèi)控藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及過程控制指標(biāo)），明確生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的措施、關(guān)鍵質(zhì)控點及相關(guān)質(zhì)量要求，使作為初始原料的中藥材、作為提取用原料的飲片、作為制劑用原料的中間體和作為終產(chǎn)品的成品應(yīng)符合相關(guān)部門規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒的質(zhì)量；
（3）投標(biāo)人承諾按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》中藥飲片附錄的要求組織中藥顆粒生產(chǎn)，承諾嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥典》（2020年版）及《國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年第22號）的標(biāo)準(zhǔn)，并滿足采購人的用藥習(xí)慣；
（4）承諾與采購人簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，并向采購人提供每一批中藥配方顆粒的質(zhì)檢報告；
（5）中藥配方顆粒應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，所使用包裝材料等須符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒質(zhì)量。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息；
（6）中藥配方顆粒的效期應(yīng)符合醫(yī)院藥品入庫驗收標(biāo)準(zhǔn)，以保證配方顆粒質(zhì)量；所供配方顆粒有效期不得少于1年；
（7）采購人在接收配方顆粒時，將會同中標(biāo)人共同進(jìn)行驗收。對不符合本招標(biāo)文件規(guī)定或質(zhì)量要求的，采購人有權(quán)拒收；
（8）采購人每年有權(quán)抽查不多于10個品種配方顆粒,送具備相關(guān)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢驗，相關(guān)費用由中標(biāo)人承擔(dān)；如檢驗不合格，經(jīng)復(fù)核確認(rèn)后，采購人有權(quán)提前終止合同；
（9）經(jīng)法定機構(gòu)確認(rèn)因中標(biāo)人配方顆粒質(zhì)量或其他違法原因造成采購人損失的，由中標(biāo)人承擔(dān)全部責(zé)任；
（10）中標(biāo)人必須保證供貨質(zhì)量及渠道的合法性，其所供配方顆粒的票據(jù)合法、正規(guī)。
2.中藥配方顆粒智能調(diào)配系統(tǒng)要求
★（1）投標(biāo)人須書面承諾中標(biāo)后提供智能調(diào)配所需系統(tǒng)，供醫(yī)院調(diào)劑使用，并定期對系統(tǒng)進(jìn)行更新、維護(hù)和保養(yǎng)；根據(jù)項目配置環(huán)境要求，采購人負(fù)責(zé)提供合適場地，中標(biāo)人負(fù)責(zé)免費提供場地設(shè)計、裝修、系統(tǒng)安裝等配套服務(wù)；（其所有費用均包含在投標(biāo)報價中），上述系統(tǒng)所有權(quán)歸屬中標(biāo)人；合同到期后，上述系統(tǒng)由中標(biāo)人自行辦理退場手續(xù)；
（2）具備用量自動換算系統(tǒng)（自動將飲片用量換算成中藥配方顆粒劑量）；
（3）具有處方電子審查功能（有配伍禁忌、超劑量等提示）；
（4）藥柜具有顯示定位功能（快速尋找顆粒位置）；
（5）具有顆粒識別系統(tǒng)；
（6）多工位調(diào)配系統(tǒng)（入藥孔數(shù)≥4）；須達(dá)到不少于每小時8人次的調(diào)配能力，并可繼續(xù)擴(kuò)展至每小時16人次，以每人次14味14付計；
（7）自動調(diào)劑、封裝，所需耗材由中標(biāo)人免費提供（調(diào)劑完后藥盒直接自動封口，無需手動）；
（8）庫存管理功能（及時掌握顆粒使用情況）；
（9）如智能調(diào)配系統(tǒng)發(fā)生故障，中標(biāo)人應(yīng)指派專人24小時內(nèi)赴現(xiàn)地完成維修工作；
（10）智能調(diào)配系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）對接，所需費用由中標(biāo)人承擔(dān)。
3.運輸及配送要求
（1）中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范及其他相關(guān)法律法規(guī)的要求配送藥品，在運輸過程中嚴(yán)格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全，確保藥品安全無損運抵指定地點。運輸過程中藥品的損壞或缺失由中標(biāo)人承擔(dān)全部責(zé)任；本項目交付藥品不接受損耗，由中標(biāo)人自行為其藥品運輸辦理相關(guān)保險；
（2）中藥配方顆粒的標(biāo)識清晰、包裝完好，不同品種裝箱要有明顯的標(biāo)識，便于入庫驗收；質(zhì)量檢驗證明書、合法來源證明文件須隨箱一并提供；
（3）中標(biāo)人應(yīng)按照采購人實際采購訂單進(jìn)行供貨。中標(biāo)人在接到采購人采購計劃后5個工作日內(nèi)按規(guī)定要求送至采購人指定地點，緊急需求藥品須在3天內(nèi)送達(dá)，由藥房工作人員負(fù)責(zé)驗收入庫；
（4）中標(biāo)人在按計劃配送時，由于斷貨引起醫(yī)療糾紛或給采購人造成的各項損失或增加的各項費用，均由中標(biāo)人自行承擔(dān)；合同期內(nèi)出現(xiàn)品種不全、個別品種斷貨或換貨累計3次以上（含）時，采購人有權(quán)提前終止合同；
（5）采購人如需采購本項目配方顆粒目錄外的品種，中標(biāo)人應(yīng)保證積極供應(yīng)。
4.退換貨要求
（1）對存在質(zhì)量問題或包裝不符合規(guī)定導(dǎo)致采購人拒收的中藥配方顆粒，中標(biāo)人應(yīng)于48小時內(nèi)無條件進(jìn)行退換，不得影響采購人的臨床用藥，由此造成的損失由中標(biāo)人承擔(dān)；
（2）購進(jìn)后因臨床用藥習(xí)慣調(diào)整導(dǎo)致長時間未使用的，或有效期不足3個月（含）的配方顆粒，由中標(biāo)人免費進(jìn)行退換。
六、驗收標(biāo)準(zhǔn)：
本項目采用簡易程序驗收。
七、其他要求：
其他要求
1.投標(biāo)人須自有或租賃的倉庫，對中藥配方顆粒進(jìn)行存儲。
2.投標(biāo)人須提供供貨產(chǎn)品目錄、投標(biāo)產(chǎn)品目錄（以原生藥材為原料進(jìn)行加工生產(chǎn)的品種需特別注明）并加蓋投標(biāo)人公章。投標(biāo)產(chǎn)品目錄（包含中藥配方顆粒名稱、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)編號、上市備案號、原材料產(chǎn)地、標(biāo)準(zhǔn)類型（省標(biāo)、國標(biāo)）、包裝規(guī)格、單克飲片批發(fā)價格、中藥飲片的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）的每一個品種須標(biāo)注其相對應(yīng)的生產(chǎn)廠家、單價，且送樣及配送時每個品種須與目錄相符，不得擅自更改。
3.考慮到市場波動，合同履行第一年內(nèi)，本項目所含中藥配方顆粒供應(yīng)價格不作調(diào)整；合同履行期滿一年后，中標(biāo)人可根據(jù)市場實際情況，若有部分配方顆粒需要上浮或下調(diào)價格的，需提供湖南省內(nèi)3家二級及以上醫(yī)院銷售發(fā)票和送貨清單，經(jīng)采購人審批同意后進(jìn)行調(diào)整。其中，調(diào)整價格時上浮率不得超過原中標(biāo)價格的35%，下調(diào)率不作限制。結(jié)算時即在調(diào)整后價格基礎(chǔ)上按合同折扣率進(jìn)行支付。
采購需求僅供參考，相關(guān)內(nèi)容以采購文件為準(zhǔn)。