一．采購人名稱：省疾病預防控制中心
二．單一來源編號：DYLY-2016-00821
三．采購項目名稱：腸道病毒71型滅活疫苗采購項目
四．采購組織類型：政府集中采購
五．采購項目概況：
| 序號 | 項目名稱 | 單位 | 數(shù)量 | 預算金額(萬元) | 簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹 | 備注 |
| 1 | EV71型滅活疫苗（Veero細胞） | 支 | 一批 | 100 | 每支0.5ml，預灌封包裝，含EV71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU。 | |
| 2 | EV71型滅活疫苗（人二倍體細胞） | 支 | 一批 | 100 | 每支0.5ml，預灌封包裝，含EV71型滅活疫苗中和抗體效不低于3.0EU. | |
（除備注外其他為必填項）
六．擬采用的采購方式：單一來源采購方式
七．申請理由：
EV71等腸道病毒引起的手足口病是兒童常見傳染病之一，以嬰幼兒發(fā)病為主。個別重癥患兒病情進展快，易發(fā)生死亡。該病目前缺乏有效治療藥物，預防EV71所致手足口病最簡單有效的方法是對適齡兒童接種疫苗。為此浙江省將緊急采購一批EV71滅活疫苗（Vero細胞）和腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞），以做好EV71所致的手足口病防控工作。
八．擬定供應商：
1、擬定供應商名稱: 北京科興生物制品有限公司 中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所
2、擬定供應商地址:北京市海淀區(qū)上地西路39號 云南省昆明市茭菱路935號
九．論證專業(yè)人員信息及意見：
| 序號 | 專業(yè)人員姓名 | 專業(yè)人員職稱 | 專業(yè)人員工作單位 |
| 1 | 許二萍 | 主任醫(yī)師 | 杭州市疾病預防控制中心 |
| 2 | 傅利軍 | 主任醫(yī)師 | 紹興市疾病預防控制中心 |
| 3 | 龐志峰 | 主管醫(yī)師 | 金華市疾病預防控制中心 |
專業(yè)人員對供應商因?qū)＠?、專有技術等原因具有唯一性的具體論證意見:
EV71等腸道病毒引起的手足口病是兒童常見傳染病之一，以嬰幼兒發(fā)病為主。大多數(shù)患者癥狀輕微，以發(fā)熱和手、足、口腔等部位的皮疹或皰疹為主要特征。少數(shù)患者可出現(xiàn)無菌性腦膜炎、腦炎、急性弛緩性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等，個別重癥患兒病情進展快，易發(fā)生死亡。手足口病發(fā)病具有較為明顯的季節(jié)性，有5～7月份和10～12月份兩個高峰。該病目前缺乏有效治療藥物，預防EV71所致手足口病最簡單有效的方法是對適齡兒童接種疫苗,疫苗的接種將有助于減少重癥、死亡病例的發(fā)生。為此浙江省將緊急采購一批EV71滅活疫苗（Vero細胞）和腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞），以做好EV71所致的手足口病防控工作，保障浙江省兒童的健康。 EV71滅活疫苗（Vero細胞）：EV71 H07株、預灌充注射器包裝，2016年5月國內(nèi)首家上市，生產(chǎn)單位為北京科興生物制品有限公司獨家具備。 EV71滅活疫苗（人二倍體細胞）：EV71 FY-23K-B株，預灌充注射器包裝，2016年3月國內(nèi)首家上市，生產(chǎn)單位為中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學單位研究所獨家具備。 鑒于上述二種疫苗生產(chǎn)供應商唯一，專家小組一致認為該項目符合《政府采購法》相關要求，建議進行單一來源采購。生產(chǎn)供應商分別為北京科興生物制品有限公司和中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所。
論證意見附件：
（草）EV71-2016年單一來源產(chǎn)品采購方式論證專家意見(1).doc
十．其它事項：
1、供應商對該項目擬采用單一來源采購方式及其理由和相關需求有異議的，可以在公示期限內(nèi)（本公示發(fā)布之日后的第5個工作日），以書面形式向采購人及同級財政監(jiān)管部門提出異議。
十．聯(lián)系方式
1、采購人名稱：省疾病預防控制中心
聯(lián)系人：周豪
聯(lián)系電話：87115070
傳真：0571-87115322
地址：杭州濱江區(qū)濱盛路3399號
2、同級政府采購監(jiān)督管理部門名稱：浙江省財政廳采監(jiān)處
聯(lián)系人：馬瑞敏
監(jiān)督投訴電話：0571-87055741
傳真：0571-87056984
地址：杭州市環(huán)城西路