各有關(guān)單位：
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號）和《江西省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》（贛府廳發(fā)〔2018〕39號）相關(guān)政策要求，為讓群眾用上更多好藥，保障臨床用藥需求，經(jīng)省醫(yī)療保障局同意，我省對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價未中標抗癌藥，實行直接掛網(wǎng)采購，依據(jù)企業(yè)申請，動態(tài)增補。具體要求如下：
一、認定標準
通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價認定標準，根據(jù)國家有關(guān)政策，須滿足以下要求之一：
（一）取得國家藥品監(jiān)督管理局通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品補充申請批件；
（二）根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的3類、4類藥品；
（三）《中國上市藥品目錄集》收錄類別中按化學藥品新注冊分類批準的藥品、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。
二、參考價格
通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價未中標抗癌藥申請納入掛網(wǎng)采購，其價格須滿足以下要求：
（一）不高于我省抗癌藥省級專項集中采購之前的采購價；
（二）不高于全國其他各省現(xiàn)行最低省級集中采購價；
（三）同一藥品取以上兩個價格的低值為參考價，并實行全國價格動態(tài)聯(lián)動。
三、增補流程：
具體操作流程詳見：
http://www.jxyycg.cn/view-9487593084564e7a88761ca804fafa24-f85ad96b9ff4448f981c3f873d44530d.html
江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心
2019.8.7