1、?申請(qǐng)大、簡包裝藥品有什么作用
答：為方便患者配藥，減輕用藥負(fù)擔(dān)，使申請(qǐng)過程綠色環(huán)保，鼓勵(lì)更多企業(yè)參與大簡包裝藥品生產(chǎn)并進(jìn)入醫(yī)院和藥店銷售。
2、??非基藥可以申請(qǐng)大、簡包裝藥品嗎
答：可以。二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保目錄藥品招標(biāo)中標(biāo)的非基藥，符合要求的可申請(qǐng)?jiān)诜腔鶎臃秶鷥?nèi)銷售。
3、大、簡包裝藥品需要滿足哪些要求才可以通過審核
答：必須滿足以下要求才可以通過審核：1.?符合大、簡包裝藥品申請(qǐng)的藥品范圍；2.?符合申請(qǐng)大、簡包裝藥品的資格；3.?符合大、簡包裝藥品對(duì)于含量規(guī)格和包裝數(shù)量規(guī)格的要求；4.?符合大、簡包裝藥品的價(jià)格要求；5.?申報(bào)操作上資料齊全正確并申報(bào)給藥事所。
4、企業(yè)如何確認(rèn)申請(qǐng)的藥品是否已經(jīng)通過審核
答：?采購結(jié)果確定后，市藥事所將在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)（www.smpaa.cn）上公示擬采購結(jié)果。擬采購結(jié)果公示無異議后，市藥事所將正式公布采購結(jié)果并納入次年動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍。
5、大、簡包裝藥品申請(qǐng)的藥品范圍是什么
答：大、簡包裝藥品申請(qǐng)的藥品范圍是：① 大包裝品種，本市醫(yī)保目錄內(nèi)口服常釋劑型及緩釋控釋劑型的化學(xué)藥品（抗微生物藥除外）；② 簡包裝品種，本市醫(yī)保目錄內(nèi)適合慢性病長期服用的口服化學(xué)藥品。
6、大、簡包裝藥品的申請(qǐng)資格是什么
答：滿足下述條件之一的品種可參與申報(bào)：① 在2010年基藥招標(biāo)和2013年新版基藥招標(biāo)全市范圍中標(biāo)品規(guī)基礎(chǔ)上增加包裝數(shù)量的藥品；② 二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品集中招標(biāo)中標(biāo)品規(guī)或在此基礎(chǔ)上增加包裝數(shù)量的藥品；③ 通過動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制新增品規(guī)基礎(chǔ)上增加包裝數(shù)量的藥品。
大、簡包裝藥品對(duì)于含量規(guī)格的要求是什么
答：含量規(guī)格必須與本企業(yè)在2010年基藥招標(biāo)、2013年新版基藥招標(biāo)、二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品招標(biāo)時(shí)已中標(biāo)品種和動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)新增品種的含量規(guī)格一致
7、大、簡包裝藥品對(duì)于包裝數(shù)量規(guī)格的要求是什么
答：① 大包裝品種：其最小包裝應(yīng)為200或以上制劑計(jì)量單位；② 簡包裝品種：其最小包裝應(yīng)至少滿足兩周用量，鼓勵(lì)增加到滿足4周以上用量。
8、大、簡包裝藥品的價(jià)格規(guī)則是什么
答：價(jià)格規(guī)則按照以下情況對(duì)號(hào)入座：
1）全市中標(biāo)的基本藥物：申報(bào)價(jià)≤本企業(yè)原中標(biāo)價(jià)差比后的價(jià)格。（按國家發(fā)改委差比價(jià)規(guī)則，已調(diào)價(jià)的以最新中標(biāo)價(jià)為準(zhǔn)），全市范圍執(zhí)行采購結(jié)果；
2）二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保目錄藥品中標(biāo)的基本藥物：
① 老版基藥品種：申報(bào)價(jià)≤本企業(yè)原中標(biāo)價(jià)差比后的價(jià)格（按國家發(fā)改委差比價(jià)規(guī)則，已調(diào)價(jià)的以最新中標(biāo)價(jià)為準(zhǔn)）再下降5%，全市范圍執(zhí)行采購結(jié)果；
② 新版基藥品種：申報(bào)價(jià)≤本企業(yè)原中標(biāo)價(jià)差比后的價(jià)格（按國家發(fā)改委差比價(jià)規(guī)則，已調(diào)價(jià)的以最新中標(biāo)價(jià)為準(zhǔn)），全市范圍執(zhí)行采購結(jié)果；
3）二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保目錄藥品中標(biāo)的非基本藥物:申報(bào)價(jià)≤本企業(yè)原中標(biāo)價(jià)差比后的價(jià)格（按國家發(fā)改委差比價(jià)規(guī)則，已調(diào)價(jià)的以最新中標(biāo)價(jià)為準(zhǔn)），非基層范圍執(zhí)行采購結(jié)果。
9、本企業(yè)同品種藥品在上海有多個(gè)包裝數(shù)量規(guī)格中標(biāo)的，取哪個(gè)包裝數(shù)量的價(jià)格作為差比價(jià)基準(zhǔn)
答：本企業(yè)同品種藥品在上海有多個(gè)包裝數(shù)量規(guī)格中標(biāo)的，取單片/粒價(jià)格最低的為基準(zhǔn)核價(jià)。
10、老版基藥和新版基藥品種分別指什么
答：老版基藥品種是指《國家基本藥物目錄（2009版）》和《上海市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄（2010版）》內(nèi)的藥品；新版基藥品種是指上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)《國家基本藥物目錄（2012年版）》藥品集中招標(biāo)目錄內(nèi)的藥品（限定規(guī)格）。
11、企業(yè)如何申報(bào)大、簡包裝藥品
答：企業(yè)應(yīng)先登錄“上海市醫(yī)藥采購基礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)”（http://imail.smpaa.cn）填報(bào)基礎(chǔ)信息并上傳相關(guān)證照。然后再登錄“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”（http://bid2.smpaa.cn）進(jìn)入“大簡包藥品登記”子模塊，按要求填報(bào)相關(guān)信息。掛網(wǎng)系統(tǒng)的藥品狀態(tài)顯示“待審核”才算完成申報(bào)。建議企業(yè)時(shí)常關(guān)注掛網(wǎng)系統(tǒng)，如果有相關(guān)資料不符要求，會(huì)被退回，狀態(tài)顯示為待申報(bào)，企業(yè)應(yīng)更改后重新申報(bào)。
12、企業(yè)申報(bào)的信息被退回后是否要重新排隊(duì)
答：是的，系統(tǒng)將會(huì)按申報(bào)時(shí)間自動(dòng)排列的藥品信息，企業(yè)申報(bào)的信息被退回后要重新排隊(duì)。
13、注冊(cè)時(shí)已經(jīng)提供法人授權(quán)書的，登陸后信息維護(hù)時(shí)需要重新上傳照片嗎
答：需要，企業(yè)應(yīng)該在“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://bid2.smpaa.cn）的企業(yè)信息模塊再次上傳法人授權(quán)書，進(jìn)口藥品還應(yīng)上傳總代協(xié)議。
14、企業(yè)應(yīng)該在哪幾個(gè)地方上傳GMP證照
答：填報(bào)系統(tǒng)中有2處需要上傳GMP證照，企業(yè)應(yīng)于“上海市醫(yī)藥采購基礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)”（http://imail.smpaa.cn）的 ①“企業(yè)信息”模塊 ② “藥品信息”模塊的“質(zhì)量層次”中分別上傳。
15、企業(yè)在填報(bào)基礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)時(shí)，藥品信息中的“質(zhì)量證明”應(yīng)上傳什么資料
答：藥品信息中“質(zhì)量證明”應(yīng)上傳：本企業(yè)該藥品生產(chǎn)地的，省級(jí)藥監(jiān)部門出具的，2年內(nèi)，無質(zhì)量不合格的證明。如果省級(jí)藥監(jiān)部門授權(quán)下轄市級(jí)藥監(jiān)部門出具證明的，應(yīng)該同時(shí)上傳省級(jí)藥監(jiān)部門授權(quán)的公告截圖或照片。
16、企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)后還需要遞交紙質(zhì)資料嗎
答：不需要。企業(yè)只需要在網(wǎng)上申報(bào)即可。
17、企業(yè)申請(qǐng)大、簡包裝藥品的采購價(jià)保留幾位小數(shù)
答：調(diào)整后采購價(jià)保留2位小數(shù)。
18、國產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱如何填報(bào)
答:國產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱應(yīng)與《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》一致。例如:《藥品生產(chǎn)許可證》上的企業(yè)全稱為“華南制藥有限公司”，申報(bào)的企業(yè)全稱應(yīng)為：“華南制藥有限公司”。
19、委托生產(chǎn)藥品企業(yè)全稱如何填報(bào)
答:委托生產(chǎn)藥品企業(yè)全稱應(yīng)填寫委托方與被委托方的企業(yè)全稱。例如:浙江海成有限公司”委托“華南制藥有限公司”生產(chǎn)，申報(bào)的企業(yè)全稱應(yīng)為：浙江海成有限公司（華南制藥有限公司受委托生產(chǎn)）。
20、進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱如何填報(bào)
答：進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱應(yīng)與《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》一致,按以下格式填報(bào):公司名稱（生產(chǎn)廠）。生產(chǎn)廠有中文的填寫中文，沒有則填寫英文，英文應(yīng)該區(qū)分大小寫。
例如：公司名稱：生化學(xué)株式會(huì)社，生產(chǎn)廠：生化學(xué)株式會(huì)社 高荻工廠，申報(bào)的企業(yè)全稱應(yīng)為：生化學(xué)株式會(huì)社（生化學(xué)株式會(huì)社高荻工廠）；
例如：公司名稱：Laore THEX，生產(chǎn)廠：Laorre Cheau，申報(bào)的企業(yè)全稱應(yīng)為：Laore THEX（Laorre Cheau)。
21、進(jìn)口分包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱如何填報(bào)
答：進(jìn)口分包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱應(yīng)按說明書填報(bào)，例如生產(chǎn)企業(yè)：瑞士和曼大藥廠，分裝企業(yè)：華南制藥有限公司，申報(bào)的企業(yè)全稱應(yīng)為：瑞士和曼大藥廠（華南制藥有限公司分裝）。
22、驗(yàn)證碼總是提示“驗(yàn)證碼錯(cuò)誤”是什么原因
答：輸入驗(yàn)證碼時(shí)必須區(qū)分大小寫，否則會(huì)被提示“驗(yàn)證碼錯(cuò)誤”。
23、企業(yè)如果需要重置密碼或修改密碼，應(yīng)如何操作
答：企業(yè)至“修改密碼”界面，準(zhǔn)確填寫“輸入原始密碼”、“輸入新密碼”、“確認(rèn)新密碼”密碼將會(huì)被重置，重置后在“密碼重置”下方,本系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)顯示用戶代碼和用戶密碼。如果仍存在問題，請(qǐng)與我所聯(lián)系。
24、系統(tǒng)填報(bào)時(shí)的“計(jì)價(jià)單位”與“包裝方式”如何填報(bào)
答：計(jì)價(jià)單位原則上須按照發(fā)改委公布的計(jì)價(jià)單位為準(zhǔn)。注射劑應(yīng)以支（瓶、袋）為計(jì)價(jià)單位，包裝數(shù)量填寫在“包裝方式”中，
例如“注射用燈盞花素50mg”，計(jì)價(jià)單位“瓶”；包裝方式“西林瓶，5瓶/盒”，如果有“西林瓶，10瓶/盒”，請(qǐng)新增作為不同藥品申報(bào)。
其他劑型以最小零售包裝為計(jì)價(jià)單位。
例如：阿奇霉素分散片?250mg×14片 計(jì)價(jià)單位“盒”。
不同的包裝數(shù)量或包裝方式應(yīng)作為不同的藥品申報(bào)。
例如：“頭孢呋辛酯片125mg×12片”和“頭孢呋辛酯片125mg×24片”應(yīng)該分別申報(bào)。
例如：“乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液?200mg/100ml軟袋雙閥”和“乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液200mg/100ml非PVC軟袋”應(yīng)該分別申報(bào)。