各疫苗生產(chǎn)(代理)企業(yè):
為進一步滿足廣大人民群眾預防接種需求,保障公眾身體健康,根據(jù)自治區(qū)疾病預防控制中心《關于開展2024年非免疫規(guī)劃疫苗及 新冠病毒疫苗補充采購工作的函》(寧疾控中心函發(fā)〔2024〕46號)文件要求,即日起開展2024年非免疫規(guī)劃疫苗及新冠病毒疫苗補充采購工作?,F(xiàn)將具體事宜通知如下:
一、采購主體
縣級疾病預防控制機構是非免疫規(guī)劃疫苗的采購主體。承擔縣級疾病預防控制機構職責的市級疾病預防控制中心視同縣級疾病預防控制機構。
二、采購目錄
采購目錄詳見附件。
三、采購方式
按照“應進必進、保障供應”原則,實行陽光掛網(wǎng)采購?。
四、采購周期
掛網(wǎng)結果長期有效,掛網(wǎng)價格實施動態(tài)調整。在采購期內如遇國家或自治區(qū)采購政策調整,按相關規(guī)定執(zhí)行。
五、操作流程及申報時間
? ???(一)辦理CA數(shù)字證書
企業(yè)只有辦理CA數(shù)字證書,才能參與網(wǎng)上申報。
1.未在我區(qū)辦理CA數(shù)字證書的,可登錄“西部CA數(shù)字證書在線自助辦理系統(tǒng)”辦理(http://online.cwca.com.cn),或前往西部安全認證中心有限責任公司現(xiàn)場辦理,辦理成功后采取統(tǒng)一郵寄或現(xiàn)場自取方式領取CA鎖;已在我區(qū)辦理過的,請確認CA數(shù)字證書在有效期內。
2.CA數(shù)字證書辦理咨詢電話:4007188588。
3.CA數(shù)字證書現(xiàn)場辦理地址:銀川市金鳳區(qū)北京中路56號瑞銀財富中心B座23層2305室。
4.CA數(shù)字證書辦理郵寄地址:銀川市金鳳區(qū)新昌西路65號易大紫荊花商務中心A座7層701室。
????(二)維護基礎庫信息
企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄“寧夏醫(yī)藥采購平臺”(https://nxyp.nxggzyjy.org/std/login.html)進入“疫苗基礎庫”,按照平臺要求維護企業(yè)信息、產(chǎn)品信息。具體操作點擊系統(tǒng)內“幫助文檔”查看疫苗基礎庫操作手冊。
維護基礎庫信息時間:2024年9月19日至29日18:00。
(三)申報掛網(wǎng)價格
企業(yè)基礎庫信息審核通過后,方可進入疫苗分類采購系統(tǒng)勾選產(chǎn)品,申報掛網(wǎng)價格。
企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄“寧夏醫(yī)藥采購平臺”點擊“疫苗分類采購”,選擇“陽光掛網(wǎng)”,進入“2024年非免疫規(guī)劃疫苗及新冠病毒疫苗補充采購”項目,按照平臺要求勾選疫苗基礎庫審核通過的產(chǎn)品,申報掛網(wǎng)價格。具體操作點擊系統(tǒng)內“幫助文檔”查看疫苗陽光掛網(wǎng)采購操作手冊。
掛網(wǎng)價格申報時間:2024年10月8日至10日18:00。
六、具體申報要求
(一)企業(yè)申報要求
1.擬申報參與掛網(wǎng)的企業(yè),應按照操作流程及申報時間進行網(wǎng)上申報。未在規(guī)定時間內進行網(wǎng)上申報的企業(yè)和產(chǎn)品不能參加后續(xù)采購活動。
2.申報期間,申報企業(yè)可以上傳、補充、修改或撤回申報材料。審核通過或申報期限截止后,申報企業(yè)將無法對其申報材料做任何修改或進行撤銷。
3.只接受國內疫苗生產(chǎn)企業(yè)和進口疫苗國內代理企業(yè)參加申報。
進口疫苗生產(chǎn)企業(yè)或國外代理商在國內設總代理的,只接受國內總代理的報名;在國內不設總代理的,只接受一家一級代理商的報名,此一級代理商代理的區(qū)域,須包括寧夏回族自治區(qū)范圍。
4.申報企業(yè)需提供《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》(進口疫苗國內代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營許可證》)等相關材料,申報產(chǎn)品需提供《藥品注冊批件》(或藥品注冊證、藥品再注冊批件、進口藥品注冊證等,新冠病毒疫苗提供國家批準附條件上市或納入緊急使用的證明材料)、說明書等相關材料,進口疫苗還應具有進口藥品代理協(xié)議書或授權委托書。
企業(yè)還需提供申報產(chǎn)品2024年1月以來至少一次批簽發(fā)(新冠病毒疫苗提供中檢院或省檢院的檢驗報告)以及在其他省份的最新中標、成交、掛網(wǎng)價格,附中標通知書或網(wǎng)站公示價格截圖等證明材料,企業(yè)可能還需提供其他申報流程中要求的內容。新疫苗產(chǎn)品無批簽發(fā)和其他省份中標價的應提供新藥證書或其他證明材料。
5.申報材料應真實、有效,所有上傳的申報材料必須清晰完整,否則按無效處理。申報材料中的所有資質文件、證照等應在有效期內。
(二)價格申報要求
1.報價單位統(tǒng)一按人民幣(元)報價,保留到小數(shù)點后2位。不報價、報價為零、填寫不規(guī)范的視為放棄。
2.疫苗的報價已經(jīng)包含直接配送到疾病預防控制機構的費用,是直接供應給疾病預防控制機構的供貨價,也是疾病預防控制機構的采購價。
3.申報產(chǎn)品均按可拆分的最小包裝形式報價。如:某廠家生產(chǎn)的b型流感嗜血桿菌結合疫苗,按“瓶(支)”進行報價;某廠家生產(chǎn)的重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(3粒/板),按“?!边M行報價,不得按“板”報價;某廠家生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗(5支/盒),按“支”進行報價,不得按“盒”報價;某廠家生產(chǎn)的新冠病毒疫苗(2劑次/支),按“支”進行報價,不得按“劑次”報價。
4.同生產(chǎn)企業(yè)、同品種、同劑型、不同規(guī)格產(chǎn)品的申報報價,應符合合理的差比價關系。
5.報價原則上參照該產(chǎn)品在西北地區(qū)其他省份最新中標、成交、掛網(wǎng)價格中較低者進行報價(1年以內,不含額外配送、儲運費用),西北地區(qū)無最新價格的,可按全國范圍內均價或既往同類產(chǎn)品投標價進行報價。
七、注意事項
1.申報產(chǎn)品如與目前寧夏醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品為同一產(chǎn)品的(同生產(chǎn)企業(yè)、同品種、同劑型、同規(guī)格),無需重復申報。
??? 2.申報截止時間內,未通過審核的企業(yè),請按照審核說明,完善資料后再次提交送審。
3.申報企業(yè)須及時辦理CA數(shù)字證書,因未辦理CA數(shù)字證書影響投標造成的后果由企業(yè)自行承擔。已在我區(qū)辦理過的,請確認CA數(shù)字證書在有效期內。
4.新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)維護基礎庫產(chǎn)品信息,在“證照信息--注冊批件(附件)”上傳國家批準附條件上市或納入緊急使用的證明材料。
八、聯(lián)系方式
醫(yī)藥招標采購科:0951-6891096
平臺技術支持:0951-6891069 ?QQ群:467465259
CA技術支持: 4007188588???? QQ群:622932308
寧夏回族自治區(qū)公共資源交易服務中心
2024年9月19日