各相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
為做好第一批和第三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿藥品保障供應(yīng)工作,根據(jù)我省執(zhí)行國家集采結(jié)果實際情況,按照甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室工作安排,現(xiàn)將廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購未中選藥品掛網(wǎng)申報有關(guān)事宜通知如下:
一、申報范圍
此次申報范圍為廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個藥品集團帶量采購A、B采購單同通用名同大類劑型(如恩替卡韋口服常釋劑型)未中選藥品,包含同通用名同劑型不同規(guī)格藥品,申報清單詳見附件2。
二、申報內(nèi)容
申報范圍內(nèi)的相關(guān)企業(yè)自愿在規(guī)定時間內(nèi)提交掛網(wǎng)申報材料,已在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的,提供法定代表人授權(quán)書、掛網(wǎng)申請函及價格申報信息一覽表(模板見附件1);未在甘肅中標(biāo)、掛網(wǎng)的,提供法定代表人授權(quán)書、掛網(wǎng)申請函、價格申報信息一覽表和藥品資質(zhì)材料。結(jié)果經(jīng)公示無異議后分批次進行掛網(wǎng)或暫停(取消)掛網(wǎng);未按要求進行申報或未申報的,做暫?;蛉∠麙炀W(wǎng)處理。
三、申報價格和掛網(wǎng)
目前我省藥品采購價即為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),考慮廣東聯(lián)盟集采同品規(guī)多家企業(yè)中選,為做好有序過渡,在保持總體聯(lián)動原則不變的前提下,對具體價格聯(lián)動規(guī)則作了適當(dāng)調(diào)整。生產(chǎn)企業(yè)需按照我省國家集采藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同政策申報價格,未中選的同品種不同規(guī)格藥品,其申報價按照國家差比價規(guī)則與中選規(guī)格進行差比。根據(jù)申報價格情況分別納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)、納入集采平臺或陽光平臺交易、暫停掛網(wǎng)和取消掛網(wǎng)處理。納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)的,享受藥款次月底結(jié)算政策。
(一)原研藥品(參比制劑)。申報價格須是全國最低價。申報價格不高于最低中選價1.5倍且不高于最高中選價的納入監(jiān)測結(jié)算系統(tǒng)交易;高于最低中選價1.5倍但不高于最高中選價的納入集采平臺交易;其他納入陽光平臺交易。
(二)通過仿制藥一致性評價的藥品。申報價格須是全國最低價。申報價格不高于最低中選價1.5倍且不高于最高中選價的納入監(jiān)測結(jié)算系統(tǒng)交易;高于最低中選價1.5倍但不高于最高中選價的納入集采平臺交易;其他不予掛網(wǎng)或暫停交易。獨家中選的品種按照全國最低價申報可暫時保留交易資格。
(三)未通過仿制藥一致性評價的藥品。申報價格須低于最低中選價和本企業(yè)全國最低價中的低值,同品規(guī)在我省掛網(wǎng)過評(含原研、參比制劑)不足3家的納入集采平臺交易,達(dá)到3家(含3家)以上的不予掛網(wǎng)或暫停交易。
四、申報受理
企業(yè)按照申報要求提交掛網(wǎng)申請函、法定代表人授權(quán)書(模板見附件1)以及必要的企業(yè)產(chǎn)品資質(zhì)材料。
(一)資質(zhì)材料
企業(yè)資質(zhì):境內(nèi)企業(yè)無需提供;所有境外藥品生產(chǎn)企業(yè),須提供在中國大陸設(shè)立或指定能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機構(gòu)或企業(yè)法人的最新授權(quán)書。
產(chǎn)品資質(zhì):藥品注冊批件、藥品檢驗報告、藥品說明書等。
(二)申報時間
2022年1月25日至2022年2月14日。
(三)申報方式
所有材料制作成1個PDF文件后發(fā)送至受理郵箱(gansuypzb@163.com),文件名格式為“廣東集團集采+企業(yè)名稱+藥品名稱”,未按規(guī)定上傳資料造成企業(yè)損失的自行承擔(dān)后果。
(四)聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)受理與咨詢時間:上午08:30-12:00,下午14:30-18:00
省公共資源交易中心業(yè)務(wù)受理:0931-2909385、2909192、2909381
省醫(yī)療保障局政策咨詢:0931-8127135
甘肅省公共資源交易中心
2022年1月24日