各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心），市直醫(yī)療衛(wèi)生單位：
為進(jìn)一步規(guī)范我市疫苗的采購(gòu)工作，保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）《關(guān)于印發(fā)福建省疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案》（閩衛(wèi)疾控﹝2016﹞159號(hào)）及《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》（閩政辦﹝2017﹞143號(hào)）要求，經(jīng)研究制定《南安市二類疫苗采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
南安市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局
2018年1月23日
（此件主動(dòng)公開）
南安市二類疫苗采購(gòu)實(shí)施方案（試行）
為進(jìn)一步規(guī)范我市疫苗的采購(gòu)工作，保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病，保障人民群眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》（閩政辦﹝2017﹞143號(hào)）和《福建省疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際制定本實(shí)施方案。
一、基本原則
按照公開、公平、公正原則，依法依規(guī)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、規(guī)范管理。將福建省公共資源交易平臺(tái)公布的第二類疫苗中選品種作為我市二類疫苗遴選來源，遴選后確定的二類疫苗品種作為全市二類疫苗采購(gòu)目錄。
二、組織管理
為加強(qiáng)疫苗采購(gòu)工作組織管理，市衛(wèi)計(jì)局成立采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組、工作組和監(jiān)督組。各組成員如下。
（一）領(lǐng)導(dǎo)小組
組長(zhǎng)：謝志平
副組長(zhǎng)：葉文迪
成員：盧康勝、黃清遠(yuǎn)、湯章彬
職責(zé)：負(fù)責(zé)全市二類疫苗采購(gòu)工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，組織制定采購(gòu)方案，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
（二）遴選工作組
組長(zhǎng)：葉文迪
成員：市疾控中心隨機(jī)抽取從事免疫規(guī)劃工作相關(guān)人員3名；市衛(wèi)計(jì)局隨機(jī)抽取的5家鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心），每個(gè)抽中的單位指派一名單位領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)或公共衛(wèi)生科負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)人員。以上人員應(yīng)具備中級(jí)以上職稱。
職責(zé)：根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、制度和相關(guān)工作方案要求，從福建省公共資源交易平臺(tái)公布的第二類疫苗中選品種中遴選生成本級(jí)二類疫苗采購(gòu)目錄，執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)小組安排的其他工作。
（三）監(jiān)督組
組長(zhǎng)：葉民懷
成員：局紀(jì)檢組2人
職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)單位和人員在制定采購(gòu)方案、遴選本級(jí)二類疫苗品種、采購(gòu)二類疫苗等過程是否依照公開、公平、公正、依法依規(guī)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、規(guī)范管理等原則進(jìn)行全過程監(jiān)督。
三、疫苗采購(gòu)目錄確定
（一）疫苗類別劃分與初選
市疾控中心根據(jù)本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要和群眾需求，按疫苗預(yù)防疾病種類和范圍、生產(chǎn)工藝、劑量、劑型、包裝等的不同，對(duì)年度福建省公共資源交易平臺(tái)公布的第二類疫苗中選品種進(jìn)行分類，形成二類疫苗類別目錄。具體分類原則如下：
1．疫苗按預(yù)防疾病病種分類，如乙肝疫苗、流腦疫苗、甲肝疫苗等針對(duì)單病種疫苗和麻腮風(fēng)疫苗、百白破疫苗、百白破b型流感嗜血桿菌疫苗、百白破滅活脊灰b型流感嗜血桿菌疫苗等聯(lián)合疫苗；按來源分為進(jìn)口疫苗、非進(jìn)口疫苗；按劑量分為成人劑量、兒童劑量、特殊劑量；按制備工藝分，如釀酒酵母、漢信酵母、CHO、Vero、二倍體、鼠腎、猴腎、裂解、亞單位、多糖、結(jié)合、二價(jià)、四價(jià)、多價(jià)等；按活性分為減毒活疫苗和滅活疫苗；按本地疾病流行和疫苗需求情況分為常規(guī)疫苗與應(yīng)急疫苗。
2．漢遜酵母和釀酒酵母工藝的乙肝疫苗特性相近，予歸為同一種生產(chǎn)工藝。
3．免疫程序?yàn)椤?-1-1”的人用狂犬病毒疫苗單獨(dú)列為一類。
4．麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗預(yù)防病種包括麻疹、流行性腮腺炎、風(fēng)疹等3種傳染病，同時(shí)滿足育齡期婦女優(yōu)生優(yōu)育和其他對(duì)象預(yù)防上述3種傳染病需要；ACYW135群腦膜炎多糖疫苗覆蓋更多病菌型別；甲肝滅活疫苗、乙腦滅活疫苗因可彌補(bǔ)一類疫苗對(duì)應(yīng)的減毒疫苗對(duì)免疫缺陷禁忌對(duì)象的接種，予以常規(guī)采購(gòu)。
5．出血熱疫苗、霍亂疫苗、森林腦炎、黃熱病疫苗等疫苗針對(duì)傳染病非我市主要流行病種，破傷風(fēng)疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、甲肝減毒活疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗已有一類疫苗覆蓋，上述疫苗不作常規(guī)采購(gòu)，僅作為應(yīng)急疫苗必要時(shí)采購(gòu)。
（二）遴選原則
1．同一類疫苗按“一用二備”原則取遴選工作組成員投票數(shù)最多的品種作為主要采購(gòu)品種，投票數(shù)第二、三者作為侯選品種。
2．根據(jù)預(yù)防接種門診實(shí)際和群眾健康需求，結(jié)合疫苗種類、規(guī)格、生產(chǎn)工藝、劑型、包裝、價(jià)格、售后服務(wù)、不良反應(yīng)、疫苗性價(jià)比、廠家實(shí)力和信譽(yù)、售后服務(wù)、供貨情況等因素綜合考慮。
3．人二倍體工藝的腸道病毒71型疫苗接種對(duì)象為6月-5周歲，Vero細(xì)胞工藝的接種對(duì)象為6月-3周歲，為避免過多重復(fù)，予各選一個(gè)品種。
4．20ug重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）可用于成人和母嬰阻斷新生兒接種，可替代同廠家的10ug重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞），故不選10ug重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）。
5．應(yīng)急疫苗不常規(guī)采購(gòu)，故不作遴選。
（三）遴選程序
1．市疾控中心根據(jù)確定會(huì)議安排提前按疫苗類別劃分與遴選原則生成本級(jí)二類疫苗類別目錄。
2．由市衛(wèi)計(jì)局組織召開二類疫苗遴選會(huì)議，在會(huì)議前2小時(shí)隨機(jī)抽取5個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）各指派1名工作人員，與市疾控中心4名工作人員共同組成二類疫苗遴選工作組，以投票的方式對(duì)二類疫苗品種進(jìn)行遴選。以最高選票中選，若出現(xiàn)相同票數(shù)，則從相同票數(shù)的品種重新投票決定。會(huì)議全程由監(jiān)督組負(fù)責(zé)監(jiān)督。
3．遴選周期原則上一年一次。如有特殊情況，可增加選擇次數(shù)。
四、疫苗采購(gòu)與供應(yīng)
（一）市疾控中心負(fù)責(zé)審核、收集疫苗生產(chǎn)廠家或進(jìn)口疫苗代理商資質(zhì)資料,?資質(zhì)不全或?qū)徍瞬煌ㄟ^的不予采購(gòu)。主要采購(gòu)品種因各種原因無法供應(yīng)的，則采購(gòu)第一侯選品種，第一侯選品種無法供應(yīng)的則采購(gòu)第二侯選品種，以此類推。
（二）各接種單位于每月的25號(hào)前向市衛(wèi)計(jì)局疾控科（郵箱：na86396799@126.com）和市疾控制中心免疫規(guī)劃科（傳真：0595-68991891）報(bào)送二類疫苗的庫(kù)存量和下月需求量，每月報(bào)送的需求量?jī)H當(dāng)月有效。傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，需要采取應(yīng)急接種措施所需的疫苗數(shù)量由市疾控中心提出。
（三）市疾控中心根據(jù)二類疫苗采購(gòu)會(huì)議遴選的疫苗品種、接種單位需求量予以采購(gòu)?？紤]全市需求量與廠家最小配送量、產(chǎn)品每件/箱包裝數(shù)量等不完全一致，為規(guī)避散裝配送存在的問題，市疾控中心有權(quán)根據(jù)全市需求總量向下減少至整件數(shù)量，并相應(yīng)減少配送給申請(qǐng)單位。
（四）如遇同一個(gè)類別的疫苗所選廠家均無法供應(yīng)，傳染病防控應(yīng)急需要或上級(jí)指令需要開展且未入選本級(jí)采購(gòu)目錄等特殊情況下急需疫苗品種將由南安市疾病預(yù)防控制中心藥事委員會(huì)研究，從省級(jí)中標(biāo)目錄品種增選確定，并報(bào)衛(wèi)計(jì)局備案。
（五）每月上旬配送一次，按各接種單位報(bào)送需求量配送。如遇特殊情況，由各接種單位業(yè)務(wù)人員自行前往市疾控中心領(lǐng)取，不能由他人代領(lǐng)。
五、保障措施
（一）各單位要嚴(yán)格遵守疫苗采購(gòu)紀(jì)律和程序，做到公平、公正、公開遴選，依法、依規(guī)、廉潔、按需采購(gòu)和配送。
（二）疫苗廠家、進(jìn)口疫苗供應(yīng)商及其推廣人員、冷鏈運(yùn)輸企業(yè)存在以下情況，市衛(wèi)計(jì)局、疾控中心有權(quán)終止其供貨資質(zhì)。
1．雙方簽訂合同后，未能2周內(nèi)將疫苗送達(dá)疾控中心的；
2．以不正當(dāng)理由控貨的；
3．對(duì)轄區(qū)疫苗接種、采購(gòu)等相關(guān)崗位人員行賄的；
4．企業(yè)發(fā)生嚴(yán)重影響疫苗質(zhì)量的事件，或嚴(yán)重負(fù)面信息事件；
5．其他違返國(guó)家法律、法規(guī)或商業(yè)廉潔等影響全市疫苗正常流通或質(zhì)量的行為的，
（三）及時(shí)結(jié)算貨款。接種單位疫苗款按季度結(jié)算，每季第一個(gè)月10日前結(jié)算上個(gè)季度的疫苗款，第四季度的疫苗款在12月10日前結(jié)算。