德陽市羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、羅江區(qū)人民醫(yī)院現(xiàn)將擬采購中藥飲片、中藥配方顆粒供應(yīng)服務(wù)進(jìn)行市場調(diào)研，歡迎具備合格資質(zhì)、及相應(yīng)服務(wù)能力的供應(yīng)商參加本次推薦，本公告用于市場調(diào)研幫助我院了解市場情況，并非正式采購?，F(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、公告媒體及報(bào)名時(shí)間
該公告共通過健康羅江官微及德陽市羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布，請報(bào)名的供應(yīng)商于2024年7月16日9：00點(diǎn)至2024年7月20日17:30點(diǎn)前(3個(gè)工作日，不低于5天)，將報(bào)名資料按照本公告要求內(nèi)容及方式提交。
二、擬采購中藥飲片、中藥配方顆粒清單及相關(guān)服務(wù)要求
清單見附頁。
（一）質(zhì)量要求
1、中藥飲片質(zhì)量要求：符合《中華人民共和國藥典》（2020年 版）、《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2010年版）、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知（中藥 飲片卷）》（2020年版）及《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》（2015年版）要求或者有最新標(biāo)準(zhǔn)的，以最新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對特許生產(chǎn)和經(jīng)營的中藥飲片符合國家相關(guān)文件要求。
中藥配方顆粒質(zhì)量要求：中藥配方顆粒相關(guān)要求按照《國家藥監(jiān)局?國家中醫(yī)藥局?國家衛(wèi)生健康委?國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021 年第 22 號(hào)）、國家藥監(jiān)局《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》（2021年第16號(hào)）、四川省藥品監(jiān)督管理局、四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)、四川省醫(yī)療保障局、四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、四川省中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《四川省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》的通知（川藥監(jiān)發(fā)〔2021〕95 號(hào)）執(zhí)行。應(yīng)符合中藥配方顆粒的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，須符合《四川省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》或其他省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)（其他省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)需在四川省備案）。此次不接收企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒。
2、中藥飲片、配方顆粒不得出現(xiàn)蟲蛀、霉變、走油酸敗等現(xiàn)象。有效成分、含水量、雜質(zhì)、灰分、輔料、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘留等均參照現(xiàn)行版《中國藥典》的規(guī)定執(zhí)行。
3、保證所配送的中藥飲片、中藥配方顆粒到貨入庫的剩余有效期不少于2年或出廠日期不超過3個(gè)月，(配送的中藥飲片、中藥配方顆粒到貨入庫的剩余有效期原則上不少于2年或出廠日期不超過3個(gè)月，特殊情況雙方商議確定)，并保證有效期內(nèi)中藥飲片、中藥配方顆粒的質(zhì)量。
4、本項(xiàng)目供應(yīng)商所供中藥配方顆粒應(yīng)取得生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案，同時(shí)取得四川省藥品監(jiān)督管理局的銷售備案（四川省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不需要提供四川省藥品監(jiān)督管理局的銷售備案）。
5、包裝要求：包裝袋（箱）應(yīng)干凈、結(jié)實(shí)、無破損、封口嚴(yán)密，并方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用，在每件包裝上須注明品名、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)單位、批號(hào)、生產(chǎn)日期、質(zhì)量合格標(biāo)志等。
6、每批次藥品都須提供質(zhì)量檢測報(bào)告（配送時(shí)隨貨提供）。
7、供應(yīng)商需設(shè)立藥品質(zhì)量檢驗(yàn)（經(jīng)營企業(yè)需提供擬為我院所提供廠家的）、管理專門機(jī)構(gòu)及專職人員。
8、每季度提供生產(chǎn)企業(yè)對所供藥品內(nèi)部質(zhì)量控制分析報(bào)告。
9、生產(chǎn)廠家或經(jīng)營企業(yè)擬供應(yīng)的生產(chǎn)廠家需具有保障藥品質(zhì)量安全的倉儲(chǔ)條件、有標(biāo)本室或留樣室，需具有質(zhì)量管理制度及記錄，必要時(shí)可組織我院到廠區(qū)進(jìn)行調(diào)研。
10、要求中藥配方顆粒可以溯源，有溯源碼等方便我院直接查詢；中藥飲片盡量可以溯源。
（二）服務(wù)要求
1、中藥飲片、中藥配方顆粒的配送，供應(yīng)商需指定專人負(fù)責(zé)采購人藥品的采購、配送、日常的管理及售后服務(wù)，主要保證醫(yī)院的用藥供應(yīng)。
2、配送時(shí)效性要求：要求供應(yīng)商在指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付產(chǎn)地、質(zhì)量、有效期等均符合條件的藥品。常規(guī)藥品必須于接到采購人通知后2個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)至采購人指定地點(diǎn)，對于緊急情況必須于接到采購人通知后12個(gè)小時(shí)內(nèi)送達(dá)。配送時(shí)提供送貨單并做好配送貨物的交接工作，做好簽字工作及貨物數(shù)據(jù)記錄。
3、所有產(chǎn)品配送需按規(guī)定送到采購人指定的庫房，并按存放要求堆放整齊。卸貨由供應(yīng)商負(fù)責(zé)并承擔(dān)費(fèi)用，采購人協(xié)調(diào)配合。
4、中藥配方顆粒智能中藥房服務(wù)：由采購人提供場地，成交的供應(yīng)商提供中藥配方顆粒調(diào)配、維護(hù)、保養(yǎng)等技術(shù)人員（至少1名）、相應(yīng)調(diào)劑設(shè)備及保持溫度濕度的相應(yīng)設(shè)備，并按照采購人及相關(guān)規(guī)范要求在院內(nèi)建設(shè)智能中藥房并提供相關(guān)服務(wù)。（注：以上費(fèi)用包含在本次報(bào)價(jià)中，采購人不單獨(dú)支付費(fèi)用）
5、中藥配方顆粒智能調(diào)配系統(tǒng)與采購人HIS系統(tǒng)對接，采購人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)對接事宜，所需費(fèi)用均由成交供應(yīng)商承擔(dān)。（注：以上費(fèi)用包含在本次報(bào)價(jià)中，采購人不單獨(dú)支付費(fèi)用）
6、中藥配方顆粒供應(yīng)商應(yīng)保證，每月提供至少一次中藥配方顆粒調(diào)配設(shè)備的調(diào)試檢修服務(wù)，并做好記錄。
7、國家醫(yī)保編碼等信息發(fā)生變化，供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)告知采購人，并協(xié)助做好藥品維護(hù)和醫(yī)保對碼工作。
8、滿足羅江區(qū)醫(yī)院集團(tuán)集中配送改革相關(guān)要求。
（三）售后服務(wù)要求
1、如果采購人在臨床使用中發(fā)現(xiàn)藥品不符合質(zhì)量要求（含出現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí)），需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)及時(shí)以書面形式把質(zhì)量檢驗(yàn)要求通知供應(yīng)商。如果檢驗(yàn)證明藥品存在質(zhì)量問題，則檢驗(yàn)費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)，供應(yīng)商應(yīng)在3天內(nèi)進(jìn)行更換、補(bǔ)充、并不得影響采購人的臨床用藥。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)在采購人所在地藥檢部門進(jìn)行。
2、采購人驗(yàn)收或定期抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題（等級(jí)、內(nèi)在質(zhì)量問題），供應(yīng)商必須在5天內(nèi)收回并更換合格藥品；如因藥檢部門抽檢出現(xiàn)藥品不合格的，供應(yīng)商必須承擔(dān)經(jīng)濟(jì)、法律責(zé)任；如因藥品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛的對甲方造成的損傷，包括但不限于訴訟費(fèi)、律師費(fèi)、患者賠償費(fèi)等費(fèi)用，我院有權(quán)全額追償。
3、對配送的中藥飲片、中藥配方顆粒類若發(fā)現(xiàn)有破損或其他不合格包裝，供應(yīng)商應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)更換。
4、對于剩余有效期小于12個(gè)月的中藥飲片、中藥配方顆粒，如采購人認(rèn)為在有效期內(nèi)無法使用完，供應(yīng)商應(yīng)在接到采購人通知后1周之內(nèi)進(jìn)行更換。
5、效期管理：承諾藥品到院使用時(shí)間不低于有效期50%，且產(chǎn)品在有效期還剩30天時(shí)，原則上應(yīng)該退貨重新配送響應(yīng)品種。對于過期的藥品，整瓶、整袋及已經(jīng)拆封使用一部分的，過期藥品的費(fèi)用都由供應(yīng)商承擔(dān)。
6、由于供應(yīng)商提供的中藥配方顆粒調(diào)配、維護(hù)、保養(yǎng)等技術(shù)人員工作中維護(hù)、保養(yǎng)不當(dāng)造成的中藥配方顆粒結(jié)餅、結(jié)塊等情況的藥品費(fèi)用，由供應(yīng)商承擔(dān)。
（四）以上藥品清單及相關(guān)服務(wù)要求僅市場調(diào)研，非正式采購。
（五）預(yù)算金額
區(qū)中醫(yī)醫(yī)院：預(yù)算金額445萬元/年（中藥飲片395萬/年，中藥配方顆粒150萬/年），服務(wù)期限3年。
區(qū)人民醫(yī)院：預(yù)算金額150萬元/年（中藥飲片120萬/年、中藥配方顆粒30萬/年），服務(wù)期限3年。
三、提交紙質(zhì)資料組成及順序
1、具有相應(yīng)供應(yīng)保障能力、三年內(nèi)無違法違紀(jì)記錄的供應(yīng)商參加。中藥配方顆粒只能生產(chǎn)廠商企業(yè)參加（《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(2023年9月27日國家市場監(jiān)督管理總局令第84號(hào)公布自2024年1月1日起施行，規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營配方顆粒，因此本次中藥配方顆粒市場調(diào)研對象不包含經(jīng)營企業(yè)）。（需提供無違法違紀(jì)的相關(guān)佐證資料：信用截圖，無違法亂紀(jì)承諾書）。
2、中藥飲片資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品生產(chǎn)許證復(fù)印件或藥品經(jīng)營企業(yè)復(fù)印件（若為經(jīng)營企業(yè)需提供擬為我院提供中藥飲片廠家的資質(zhì)）；中藥配方顆粒資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品生產(chǎn)許證復(fù)印件。
3、法定代表人身份證復(fù)印件，如非法人代表參加的，需提供授權(quán)委托書、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；
4、報(bào)價(jià)明細(xì)(僅用于市場調(diào)研，非正式采購)：名稱、規(guī)格、技術(shù)要求（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）、價(jià)格、按照我院該公告公示的藥品目錄順序，不得調(diào)換順序，不得增減；
5、質(zhì)量保證承諾；
6、供貨服務(wù)方案；
7、彩頁（如有）+配套產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)/配置清單及配套產(chǎn)品院方使用方案及技術(shù)人員人員配置數(shù)量等（該項(xiàng)配方顆粒供應(yīng)商需要提供）；
8、售后服務(wù)方案；
9、業(yè)績資料要求：四川省內(nèi)類似業(yè)績；
10、供應(yīng)商認(rèn)為需要提供的其他資料；
11、以上所有材料每張需加蓋鮮章，否者視為無效資料；
12、以上所需資料遞交至：報(bào)名后須于2024年7月26下午15：00時(shí)將調(diào)研文件密封（封條加蓋鮮章）推薦時(shí)現(xiàn)場遞交，逾期送達(dá)或未密封將拒絕接收。所有資料至少兩份（報(bào)價(jià)單根據(jù)各醫(yī)院目錄一份即可），以便我們兩家醫(yī)院資料留存。
四、集中推薦日期及推薦具體內(nèi)容
本次供應(yīng)商集中推薦日活動(dòng)將于2024年7月26下午15：00時(shí)在德陽市羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院附屬樓三樓會(huì)議室舉行。請報(bào)名成功的供應(yīng)商結(jié)合采購明細(xì)及相關(guān)服務(wù)進(jìn)行推薦講解，每個(gè)供應(yīng)商演講10分鐘左右時(shí)間。
五、工作紀(jì)律
1、參加本次推薦日的供應(yīng)商請自覺服從安排管理，否則將取消推薦資格。
2、我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)黑名單中的廠家及供應(yīng)商不得參加本次推薦日活動(dòng)。
六、報(bào)名方式及要求
參加調(diào)研會(huì)報(bào)名的供應(yīng)商請?jiān)谝?guī)定時(shí)間內(nèi)將確認(rèn)郵件(包含營業(yè)執(zhí)照、介紹信或委托書以及報(bào)名人員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式等內(nèi)容，蓋企業(yè)鮮章)，在標(biāo)題中包含內(nèi)容：供應(yīng)商名稱+中藥飲片或中藥配方顆粒供應(yīng)服務(wù)市場調(diào)研，發(fā)送至1014167206@qq.com（羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院）郵箱并電話告知我單位具體工作人員予以確認(rèn)。?請各供應(yīng)商準(zhǔn)確填寫相關(guān)信息，并對所填信息的真實(shí)有效性負(fù)責(zé)，報(bào)名后至推薦日期間，請務(wù)必保持通訊暢通，并按通知的時(shí)間準(zhǔn)時(shí)參會(huì)。
七、羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院聯(lián)系人：周老師?聯(lián)系方式：15884297012
? ??羅江區(qū)人民醫(yī)院聯(lián)系人：張老師?聯(lián)系方式：18781023553?
德陽市羅江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、德陽市羅江區(qū)人民醫(yī)院
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