各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)：
為進一步完善我省中藥配方顆粒平臺采購、網(wǎng)上交易工作，優(yōu)化辦事流程，提升服務(wù)效率，根據(jù)國家及我省有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，對部分中藥配方顆粒新增掛網(wǎng)與動態(tài)調(diào)整工作流程進行調(diào)整，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、企業(yè)申報
（一）申報范圍
在我省完成上市銷售備案、跨省銷售備案的中藥配方顆粒，以及原在我省試點銷售的中藥配方顆粒申報企業(yè)在2021年11月1日前按原執(zhí)行標準生產(chǎn)的中藥配方顆粒。
（二）申報方式
中藥配方顆粒材料申報采用網(wǎng)上申報的方式進行。申報企業(yè)登錄福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標和采購交易子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”，登錄地址：https://open.ybj.fujian.gov.cn:10013/tps-local/），進行相關(guān)資料的申報。
（三）申報材料
1.申報企業(yè)資質(zhì)材料
企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)后，在“招標采購管理-企業(yè)基礎(chǔ)資料申報”頁面下進行企業(yè)基礎(chǔ)資料的申報。
（1）《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》（正、副本）；
（2）法定代表人有效證件(包括身份證、護照等)；
（3）《藥品生產(chǎn)許可證》；
（4）法定代表人授權(quán)書；
（5）《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（模板詳見招采子系統(tǒng)）。
2.申報產(chǎn)品資質(zhì)材料
申報企業(yè)資質(zhì)審核通過后，在“招標采購管理-中藥配方顆粒申報”頁面下進行產(chǎn)品基礎(chǔ)資料的申報。
（1）屬于“在我省已完成上市銷售備案、跨省銷售備案的中藥配方顆粒”的產(chǎn)品，勾選“中藥配方顆粒代碼”進行申報。
（2）屬于“原在我省試點銷售的中藥配方顆粒申報企業(yè)在2021年11月1日前按原執(zhí)行標準生產(chǎn)的中藥配方顆粒”的產(chǎn)品，提交我省藥品監(jiān)督管理局同意企業(yè)在我省醫(yī)療機構(gòu)推廣試用的復(fù)函及具體品種目錄附件。
申報企業(yè)應(yīng)對所提交的申報材料真實性、完整性、可溯源性負責，并承擔相應(yīng)的法律責任。
二、新增掛網(wǎng)
屬申報范圍內(nèi)中藥配方顆粒，勾選中藥配方顆粒代碼申報，并按要求提交掛網(wǎng)申請，可按不超過本品現(xiàn)行全國省級最低掛網(wǎng)價申請在省級平臺掛網(wǎng)并實行價格聯(lián)動，每月第5個工作日集中受理上個自然月（以企業(yè)在招采子系統(tǒng)末次提交時間為準）提交的材料，滿足掛網(wǎng)條件的中藥配方顆粒產(chǎn)品完成公示、公布等流程后，開通網(wǎng)上采購資格，全流程服務(wù)在15個工作日內(nèi)完成。
三、動態(tài)調(diào)整
（一）備案及價格信息變更調(diào)整
已掛網(wǎng)的中藥配方顆粒，備案信息變更后應(yīng)主動及時通過招采子系統(tǒng)進行信息更新，備案信息變更原則上每日24時更新。
（二）配送方案調(diào)整
中藥配方顆粒配送方案實行動態(tài)調(diào)整，配送方案需要調(diào)整時，由申報企業(yè)通過招采子系統(tǒng)提交配送方案調(diào)整信息，申報企業(yè)和配送企業(yè)雙方確認后方可生效。配送方案調(diào)整信息原則上每日24時更新。
（三）撤銷及暫停掛網(wǎng)申請
已掛網(wǎng)中藥配方顆粒產(chǎn)品，可通過招采子系統(tǒng)提交申請撤銷掛網(wǎng)及暫停掛網(wǎng)，撤銷及暫停掛網(wǎng)信息原則上每日24時更新。
四、配送及結(jié)算
（一）掛網(wǎng)企業(yè)可自行配送，也可委托具有儲存、運輸條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。全省按行政區(qū)域劃分為11個配送片區(qū)（即：省屬片區(qū)、福州片區(qū)、廈門片區(qū)、漳州片區(qū)、泉州片區(qū)、三明片區(qū)、莆田片區(qū)、南平片區(qū)、龍巖片區(qū)、寧德片區(qū)、平潭片區(qū)）。掛網(wǎng)企業(yè)選擇委托配送的，一家申報企業(yè)在同一片區(qū)指定一家藥品經(jīng)營企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)藥品。
（二）定點公立醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒貨款結(jié)算按照我省藥品聯(lián)合限價陽光采購相關(guān)規(guī)定，實行醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算。
五、其他
中藥配方顆粒申報企業(yè)未按規(guī)定向省藥械聯(lián)合采購中心提交申報材料、申請備案信息更新、掛網(wǎng)狀態(tài)變更、價格調(diào)整，及未嚴格執(zhí)行配送等相關(guān)規(guī)定的，按照《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》（閩醫(yī)?！?021〕1號）有關(guān)規(guī)定處理。
本通知自2024年12月1日起執(zhí)行。
福建省藥械聯(lián)合采購中心
2024年11月22日