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【成都】四川省成都市第四人民醫(yī)院關(guān)于接收新藥申報資料的公告

所屬項目:四川省成都市第四人民醫(yī)院臨床新藥

發(fā)布時間:2020-10-14

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正文:

四川省成都市第四人民醫(yī)院關(guān)于接收新藥申報資料的公告
信息來源: 成都市第四人民醫(yī)院 發(fā)布時間: 2020年10月14日 所屬項目: 四川省成都市第四人民醫(yī)院院標(biāo)

各藥品生產(chǎn)企業(yè)及配送公司:

根據(jù)我院臨床診療需求及科學(xué)化管理藥品結(jié)構(gòu)的需要,醫(yī)院將于近日開始接收哌拉西林他唑巴坦(4.5g)等31種藥品(見附件1)申報資料并開展相關(guān)的調(diào)研工作,現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:

1、為保證新藥調(diào)研工作有序開展,每個廠家申報人限1名,若出現(xiàn)多人申報,該廠家的本次申報視為無效。

2、此次新藥資料接收原則如下:

1)屬于我院本次擬引進(jìn)新藥范疇的藥品品種;

2)屬于“四川藥品(疫苗)集中采購交易平臺”上掛網(wǎng)的品種;

3)不接收涉嫌違規(guī)違法行為或按假劣藥品被處罰或曾發(fā)生過嚴(yán)重質(zhì)量事件的生產(chǎn)企業(yè)的藥品資料。

3、各申報單位請按附件2的要求真實、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料,包括:藥品申報信息表、新藥申報承諾書、廉潔準(zhǔn)入承諾書、質(zhì)量保證承諾書、廠家委托申明書、廠家委托配送企業(yè)的函、兩票制承諾書、新藥資料匯總表(交電子版)。

4、若申報資料涉嫌弄虛作假者,其后果自負(fù)。

5、所有資料須真實有效,統(tǒng)一用A4紙打印,加蓋單位鮮章,按附件2要求的順序排列裝訂,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。

6、資料遞交時間:?2020年10月30日17時之前。地點:藥劑科辦公室或臨床藥學(xué)辦公室(第一住院大樓旁,腦疾病研究中心二樓)。

7、各藥品生產(chǎn)廠(商)家不得違規(guī)與相關(guān)人員及臨床各科室、病區(qū)聯(lián)系,違者將終止對該品種的調(diào)研。

8、此次新藥資料供調(diào)研使用,不接受任何形式的咨詢。如有需要,以另行通知為準(zhǔn),有關(guān)材料恕不退還。

9、聯(lián)系方式

座機:028-69515685(藥劑科辦公室)

028-69515859(臨床藥學(xué)辦公室)

QQ:2512107882@qq.com(新藥資料匯總表請發(fā)至該郵箱)

特此公告,請予以配合!

附件1:《成都市第四人民醫(yī)院臨床新藥需求表》

? 附件2:《新藥報送資料》(見壓縮包)

藥劑科

2020年10月14日

附件1:

成都市第四人民醫(yī)院

臨床新藥需求表

序號

藥品名稱

參考規(guī)格

劑型

審核意見

1

哌拉西林/他唑巴坦

4.5g

注射劑

同意上會

2

頭孢哌酮舒巴坦鈉

1g

注射劑

同意上會

3

沙丁胺醇霧化吸入溶液

2ml:10mg

溶液劑

同意上會

4

異丙托溴銨吸入溶液

2ml:250mg

溶液劑

同意上會

5

吸入布地奈德混懸液

2ml:1mg

混懸劑

同意上會

6

咪噠唑侖注射液

10ml:50mg

注射劑

同意上會

7

美金剛口服溶液

120ml:240mg

溶液劑

同意上會

8

卡巴拉汀

3mg*30

片劑/膠囊劑

同意上會

9

注射用鹽酸瑞芬太尼

2mg

注射劑

同意上會

10

血液濾過置換基礎(chǔ)液

4000ml

溶液劑

同意上會

11

垂體后葉素注射液

1ml:6單位

注射劑

同意上會

12

氯化鈉注射液

3000ml:27g

注射劑

同意上會

13

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

1440ml/袋

注射劑

同意上會

14

注射用替加環(huán)素

50mg

注射劑

同意上會

15

注射用醋酸卡泊芬凈

50mg

注射劑

同意上會

16

丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液

20mg:0.2g

注射劑

同意上會

17

氟西汀膠囊

20mg*14

膠囊劑

同意上會

18

鹽酸魯拉西酮片

40mg

片劑

同意上會

19

抗凝血用枸櫞酸鈉溶液

200ml:8g

溶液劑

同意上會

20

利培酮口崩片

1mg

片劑

同意上會

21

地佐辛注射液

1ml:10mg

注射劑

同意上會

22

腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液(SP)

500ml/瓶

混懸劑

同意上會

23

甘露特鈉膠囊

150mg*42

膠囊劑

同意上會

24

注射用美羅培南

0.25/瓶

注射劑

同意上會

25

氟康唑氯化鈉注射液

100ml:0.2g

注射劑

同意上會

26

帕利哌酮緩釋片

3mg*14;6mg*7

緩釋片劑

同意上會

27

喹硫平緩釋片

50mg*20;200mg*20

緩釋片劑

同意上會

28

谷紅注射液

5ml

注射劑

同意上會

29

烏靈膠囊

0.33g/粒

膠囊劑

同意上會

30

拉莫三嗪分散片

50mg*30

片劑

同意上會

31

吡拉西坦注射液

20ml:4g

注射液

同意上會

附件 附件2:《新藥報送資料》(見壓縮包).rar

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