各地級(jí)以上市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康局(委)、市場(chǎng)監(jiān)管局,各相關(guān)企業(yè):
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,持續(xù)擴(kuò)大改革成效,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、廣東省醫(yī)療保障局等8部門《印發(fā)〈關(guān)于推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案〉的通知》(粵醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號(hào))和《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2021-1)》等文件精神,按照國(guó)家醫(yī)保局工作部署以及國(guó)家聯(lián)采辦有關(guān)要求,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)就全省推進(jìn)落實(shí)第四批國(guó)家組織藥品集中和使用工作(以下簡(jiǎn)稱“第四批集采”)通知如下:
一、采購(gòu)主體
全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐粵軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及自愿參加報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。
二、采購(gòu)品種范圍和約定采購(gòu)量
品種為國(guó)家聯(lián)采辦公布的第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用(廣東)中選藥品(見附件),各采購(gòu)主體首年約定采購(gòu)量以全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件公布的我省采購(gòu)量,結(jié)合第四批集采實(shí)際中選企業(yè)數(shù)量和各采購(gòu)主體自主申報(bào)的預(yù)采購(gòu)量按比例進(jìn)行分配。各地市醫(yī)保局要將首年約定采購(gòu)量逐級(jí)分解至各采購(gòu)主體。
三、采購(gòu)周期
全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的,本輪采購(gòu)周期原則上為1年;全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的,本輪采購(gòu)周期原則上為2年;全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的,本輪采購(gòu)周期原則上為3年。其中氨溴索注射劑、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托啦唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定本輪采購(gòu)周期原則上為1年。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。
首年采購(gòu)周期從2021年5月1日零時(shí)起執(zhí)行,如遇國(guó)家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請(qǐng)相關(guān)采購(gòu)主體在2021年4月30日前做好有關(guān)藥品的清庫(kù)、備貨工作。
四、主要任務(wù)
?。ㄒ唬﹫?zhí)行中選結(jié)果,簽訂購(gòu)銷合同。各采購(gòu)平臺(tái)嚴(yán)格按照國(guó)家要求,及時(shí)將第四批集采(廣東)中選品種掛網(wǎng),并按要求提前公布各地市采購(gòu)主體的約定采購(gòu)量,各地醫(yī)保部門和相關(guān)采購(gòu)平臺(tái)要及時(shí)組織各采購(gòu)主體、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)及其選定的配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同,明確采購(gòu)周期內(nèi)完成合同用量;做好其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整工作,有關(guān)非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)按省內(nèi)三個(gè)平臺(tái)最低價(jià)執(zhí)行,且不得高于上海市第四批國(guó)家集采非中選品種議價(jià)紅線價(jià)格。
?。ǘ惩ㄙ?gòu)藥渠道,強(qiáng)化合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道,按照采購(gòu)任務(wù)優(yōu)先使用中選藥品,并根據(jù)購(gòu)銷合同約定,在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量,原則上協(xié)議期內(nèi)采購(gòu)中選品種使用量不低于非中選藥品采購(gòu)量。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核,不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)院用藥品種規(guī)格數(shù)量等為由限制使用,切實(shí)保證使用量。同時(shí)對(duì)群眾合理用藥需求的非中選藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)予以保障,不要“一刀切”停供非中選藥品。掛網(wǎng)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在確保供應(yīng)的情況下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
?。ㄈ┘訌?qiáng)配送管理,保證藥品供應(yīng)。明確中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任,確保按照約定采購(gòu)量足量供貨,建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。對(duì)不能履行供應(yīng)義務(wù)的中選企業(yè),加大處罰力度,可采取約談、責(zé)令整改、聯(lián)合公示通報(bào)等措施進(jìn)行管理,并按照有關(guān)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以記錄,必要時(shí)啟動(dòng)備選品種采購(gòu),確保中選藥品供應(yīng)。
?。ㄋ模┞鋵?shí)醫(yī)保配套,加強(qiáng)政策協(xié)同。醫(yī)?;痤A(yù)付、醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款等有關(guān)要求繼續(xù)參照廣東省醫(yī)療保障局等8部門《印發(fā)〈關(guān)于推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施方案〉的通知》(粵醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號(hào))執(zhí)行。第四批集采相關(guān)藥品全省同步執(zhí)行統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn)(另行發(fā)文)。落實(shí)結(jié)余留用政策的激勵(lì)約束機(jī)制。
完成約定采購(gòu)量后,繼續(xù)采購(gòu)中選品種的,醫(yī)保基金應(yīng)結(jié)合中選品種實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時(shí)回款,有條件的地方,醫(yī)?;鹂膳c企業(yè)直接結(jié)算;超過(guò)約定采購(gòu)量的部分,生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按中選價(jià)格供應(yīng)我省直至采購(gòu)周期結(jié)束。
?。ㄎ澹┘訌?qiáng)宣傳培訓(xùn)。各級(jí)醫(yī)保部門要開展對(duì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳培訓(xùn)工作,通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、制作宣傳板、印發(fā)宣傳頁(yè)等方式,宣傳解讀第四批集采政策要求、重要意義,做到機(jī)構(gòu)全覆蓋、人員全覆蓋,提高醫(yī)務(wù)人員貫徹落實(shí)的自覺性。
五、工作要求
各地各部門要深刻認(rèn)識(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的重要意義,落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)和管理責(zé)任,確保第四批國(guó)家集采工作落實(shí)到位,取得實(shí)效。各地醫(yī)保部門要做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)采購(gòu)主體執(zhí)行中選藥品使用情況的監(jiān)測(cè),隨時(shí)掌握使用進(jìn)度,及時(shí)上報(bào)進(jìn)度信息。要認(rèn)真梳理執(zhí)行過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,制定好應(yīng)急措施,對(duì)執(zhí)行過(guò)程中遇到的問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)報(bào)告。
廣東省醫(yī)療保障局??????????????廣東省衛(wèi)生健康委
????????????????廣東省藥品監(jiān)督管理局
?2021年3月30日