一、采購人、采購項目名稱和內(nèi)容:
1.采購人名稱:天津市疾病預(yù)防控制中心
2.采購項目名稱:Salk株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
二、采購貨物(或服務(wù))的說明和預(yù)算金額:
1.采購貨物(或服務(wù))的說明:脊髓灰質(zhì)炎是影響我國幼兒及兒童生長發(fā)育的嚴(yán)重傳染性疾病。為了控制和消滅脊髓灰質(zhì)炎,國家對幼兒及兒童實施免費的脊髓灰質(zhì)炎疫苗的接種工作。根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于停用三價脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的通知》(國衛(wèi)發(fā)明電〔2016〕34號,附件1)精神,自2016年5月1日起,我國與全球155個國家同步實施新的脊髓灰質(zhì)炎(簡稱脊灰)疫苗免疫策略,即在常規(guī)免疫程序中使用1劑次脊灰滅活疫苗(IPV)和3劑次二價脊灰減毒活疫苗(bOPV)。根據(jù)《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序說明(2016年版)》和《天津市擴大國家免疫規(guī)劃實施方案》,脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)為國家免疫規(guī)劃疫苗,按照程序2月齡接種1劑。
2.采購貨物(或服務(wù))的預(yù)算金額(萬元):936
三、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明:
(1)安全性:Salk株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV),商品名愛寶惟,自1982年在法國注冊以來,已在全球范圍使用30多年,安全接種超過3億劑次。自2009年9月引入中國以來,至今已在29省200余地市累計使用超過1300萬劑次,沒有報告嚴(yán)重異常反應(yīng)。天津市于2016年1月入免疫規(guī)劃,至今已采購了35萬劑Salk株IPV疫苗作為免疫規(guī)劃疫苗,接種25萬劑,未發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)。(2)供應(yīng)能力:Salk株IPV疫苗作為一種已經(jīng)長期供應(yīng)全球多個國家和地區(qū)的產(chǎn)品,擁有完善、穩(wěn)定的供應(yīng)鏈保障。由法國賽諾菲巴斯德公司生產(chǎn),深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司分包裝的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(預(yù)填充式,0.5ml/支,1支/盒),取得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品注冊證并允許在國內(nèi)銷售(見附件)。《按照食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)要求,深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司在中國停止銷售第二類的IPV疫苗,所以疫苗全部用于保證免疫規(guī)劃疫苗需求。(3)社會接受度:Salk株IPV疫苗作為一種在我市已經(jīng)使用多年的二類疫苗,其群眾認(rèn)知度較高,作為第一類疫苗已使用2年,社會反響良好。
四、供應(yīng)商名稱、地址:
1.供應(yīng)商(代理商)名稱:深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
供應(yīng)商(代理商)地址 :深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科技園區(qū)
2.供應(yīng)商(制造商)名稱:深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
供應(yīng)商(制造商)地址:深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科技園區(qū)
五、專業(yè)人員對相關(guān)供應(yīng)商因?qū)@?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見,以及專業(yè)人員的項目、規(guī)則單位和職稱:
專業(yè)人員論證意見 | 專業(yè)人員姓名 | 工作單位 | 職稱 |
目前Salk株IPV疫苗僅有深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司獲批準(zhǔn)文號上市銷售,為滿足常規(guī)免疫接種需求和供貨安全,同意以單一來源方式采購該公司該品種疫苗。 | 高志剛 | 天津市疾病預(yù)防控制中心 | 副主任醫(yī)師 |
目前Salk株IPV疫苗僅有深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司獲批準(zhǔn)文號上市銷售,為滿足常規(guī)免疫接種需求和供貨安全,同意以單一來源方式采購該公司該品種疫苗。 | 李永成 | 天津市疾病預(yù)防控制中心 | 主任醫(yī)師 |
目前Salk株IPV疫苗僅有深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司獲批準(zhǔn)文號上市銷售,為滿足常規(guī)免疫接種需求和供貨安全,同意以單一來源方式采購該公司該品種疫苗。 | 陳偉 | 天津市疾病預(yù)防控制中心 | 副主任醫(yī)師 |
六、公示的期限:
自2017年10月14日起至2017年10月20日 止。
七、采購人、采購代理機構(gòu)、財政部門的聯(lián)系地址、聯(lián)系人和聯(lián)系方式:
1、采購人聯(lián)系方式:
1)聯(lián)系地址:天津市河?xùn)|區(qū)華越道6號
2)聯(lián)系人:黃克強
3)聯(lián)系電話:022-24333597
2、采購代理機構(gòu)聯(lián)系地址、聯(lián)系人及電話
1)聯(lián)系地址:
2)聯(lián)系人:
3)聯(lián)系電話:
3、財政部門聯(lián)系地址、聯(lián)系人及電話
1)聯(lián)系地址:天津市和平區(qū)曲阜道4號(天津市財政局)
2)聯(lián)系人:天津市財政局
3)聯(lián)系電話:022-23303740轉(zhuǎn)2818
4)傳真:022-23311740
八、意見反饋方式:
任何供應(yīng)商、單位或者個人對本項目擬采用單一來源采購方式有異議的,請在公示期內(nèi)以書面形式反饋采購人、采購代理機構(gòu),并同時可以抄送財政部門。
相關(guān)文件下載:進(jìn)口IPV.pdf
2017年10月13日