為貫徹落實(shí)《省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于加強(qiáng)縣級(jí)疾控中心第二類疫苗采購供應(yīng)管理工作的通知》(蘇衛(wèi)辦疾控【2018】12號(hào))的精神,進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)第二類疫苗采購供應(yīng)與管理,保證第二類疫苗采供工作公正、公開、合理、有序地進(jìn)行,保障預(yù)防接種工作安全、有序開展,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,特制定本方案:
一、組織管理
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,第二類疫苗由縣級(jí)疾控中心向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后,供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。我區(qū)由防保辦牽頭成立疫苗管理委員會(huì),負(fù)責(zé)第二類疫苗的遴選采購評(píng)審。委員會(huì)成員由區(qū)衛(wèi)計(jì)委有關(guān)科室負(fù)責(zé)人、區(qū)防保辦負(fù)責(zé)人、防保辦有關(guān)科室負(fù)責(zé)人、轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位代表組成,疫苗管理委員會(huì)成員共11人,其中接種單位的代表4人,遴選會(huì)議實(shí)到人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于9人。
根據(jù)工作需要,可邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員、社會(huì)行風(fēng)監(jiān)督員以及紀(jì)檢監(jiān)察部門有關(guān)人員列席疫苗遴選會(huì)。
二、遴選范圍
第二類疫苗的遴選采購評(píng)審范圍僅限當(dāng)年度江蘇省集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄內(nèi)的疫苗。
三、遴選周期
原則上每年年底召開一次疫苗遴選會(huì)議,集體研究確定下一年度的二類疫苗使用目錄。如遇特殊情況,經(jīng)疫苗管理委員會(huì)同意,可臨時(shí)召開會(huì)議。
四、遴選流程
1.?收集第二類疫苗接種需求信息。疫苗管理委員會(huì)根據(jù)本地區(qū)預(yù)防控制傳染病發(fā)生、流行的需要,充分結(jié)合各預(yù)防接種單位二類疫苗接種需求信息,匯總形成全區(qū)第二類疫苗年度需求信息。
2.?遴選第二類疫苗的具體產(chǎn)品。疫苗管理委員會(huì)根據(jù)匯總形成的年度需求信息,集體研究制定全區(qū)第二類疫苗使用方案(品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量等),并組織召開第二類疫苗遴選會(huì)。對(duì)江蘇省集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄內(nèi)的所需要疫苗品種、供貨企業(yè),通過無記名投票的方式,同種類的疫苗票數(shù)最多的前2名最終確定列入本區(qū)第二類疫苗供應(yīng)產(chǎn)品目錄,并通報(bào)給全區(qū)各預(yù)防接種單位。集體研究討論的結(jié)果應(yīng)留檔備查。
3.?對(duì)于省級(jí)集中采購已中標(biāo)、但未列入本區(qū)第二類疫苗供應(yīng)產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品,如群眾確有接種需求,可以在收集群眾需求的基礎(chǔ)上,經(jīng)疫苗管理委員會(huì)同意,實(shí)行單獨(dú)采購,盡量滿足群眾需求。
4.?疫苗管理委員會(huì)召開疫苗遴選會(huì)前須向區(qū)衛(wèi)計(jì)委報(bào)備。
五、遴選公司的資格要求
1.?江蘇省公共資源交易中心確認(rèn)的疫苗生產(chǎn)單位。
2.?近2年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄,無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
六、其他事項(xiàng)
1.?同種類疫苗原則上遴選不超過2家企業(yè)供貨,少于2家企業(yè)供應(yīng)的疫苗除外。
2.?如遇到特殊情況,遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)不能正常供貨,經(jīng)疫苗管理委員會(huì)研究同意,可以臨時(shí)召開遴選會(huì)議。
3.?需要開展應(yīng)急接種或省市指令性安全性觀察項(xiàng)目,經(jīng)疫苗管理委員會(huì)研究同意,按照相關(guān)規(guī)定安排采購。
七、監(jiān)督管理
區(qū)衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)對(duì)第二類疫苗遴選采供相關(guān)工作的監(jiān)督檢查。防保辦加強(qiáng)對(duì)第二類疫苗采供全過程監(jiān)管,建立健全疫苗管理工作規(guī)章制度,規(guī)范采購供應(yīng)流程,認(rèn)真履行職責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行集體決策機(jī)制。
海陵區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2018年11月5日