為進(jìn)一步規(guī)范我市非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)工作，滿足轄區(qū)公眾非免疫規(guī)劃疫苗需求，保障疫苗質(zhì)量和有序供應(yīng)，有效預(yù)防和控制相關(guān)傳染病，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《湖南省非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)實(shí)施方案》以及《耒陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心非免疫規(guī)劃疫苗管理制度》等法律法規(guī)和文件的要求，將于近期開(kāi)展我市非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、遴選原則
科學(xué)評(píng)估、集體決策、公開(kāi)透明、規(guī)范操作、全程監(jiān)督。
二、遴選條件
（一）在湖南省非免規(guī)規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”）掛網(wǎng)目錄內(nèi)的疫苗品種及疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
（二）參加遴選企業(yè)近5年內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法違規(guī)記錄和產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
三、遴選品種
“省平臺(tái)”掛網(wǎng)目錄內(nèi)的所有疫苗和其它預(yù)防性非疫苗類生物制品均可參與本次遴選。
四、資料提交
（一）提交內(nèi)容
有意向參加遴選的企業(yè)需提交以下資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介；
2、有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
3、組織機(jī)構(gòu)代碼證；
4、稅務(wù)登記證（新版）；
5、藥品生產(chǎn)許可證；
6、產(chǎn)品的GMP證書(shū)及產(chǎn)品證明性文件；
7、疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)睦滏湽芾碣Y質(zhì)或相關(guān)證明；
8、藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件；
9、藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書(shū)，代理公司業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件；
10、進(jìn)口疫苗代理協(xié)議書(shū)以及授權(quán)書(shū)；
11、疫苗說(shuō)明書(shū)；
12、疫苗質(zhì)量保證書(shū)；
13、異常反應(yīng)處置響應(yīng)預(yù)案（自擬）；
14、疫苗信息收集表（見(jiàn)附件1）；
15、廉潔自律承諾書(shū)（見(jiàn)附件2）；
16、疫苗退換貨承諾書(shū)（見(jiàn)附件3）。
以上資料必須保證真實(shí)、有效且均需要加蓋企業(yè)公章，按目錄裝訂成冊(cè)，如相關(guān)佐證材料不要裝入，可單獨(dú)附后，資料冊(cè)要加封面（模板見(jiàn)附件4）。
（二）提交地點(diǎn)及聯(lián)系人
1、地點(diǎn)：耒陽(yáng)市五一東路256號(hào)，耒陽(yáng)市疾控中心辦公大樓七樓后勤科。
2、聯(lián)系人：
王訓(xùn)義 13789368321
五、遴選程序
1、企業(yè)報(bào)名：有意向的企業(yè)于2024年5月17日18時(shí)前到耒陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心后勤科報(bào)名和提交本公告第四條列舉的所有資料，并裝訂成冊(cè)，逾期不予受理。
2、資質(zhì)審查：耒陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)綜合評(píng)審組對(duì)報(bào)名企業(yè)提交的資料進(jìn)行審查。
3、綜合評(píng)分：耒陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)綜合評(píng)審組對(duì)資質(zhì)審查合格的企業(yè)所申報(bào)的產(chǎn)品根據(jù)《耒陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心2024年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄遴選方案》中的《評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行綜合評(píng)分。
4、確定采購(gòu)目錄：耒陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組以綜合評(píng)分情況為依據(jù)，按照《耒陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心2024年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)目錄遴選方案》的有關(guān)規(guī)定，確定采購(gòu)目錄。
5、結(jié)果公示：采購(gòu)目錄確定后次日開(kāi)始在“耒陽(yáng)疾控公眾號(hào)”公示，公示期為5個(gè)工作日。
耒陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心
2024年5月13日