《安徽省關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求社會(huì)公眾意見(jiàn)
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)），推動(dòng)我省藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展，我局牽頭擬定了《安徽省關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。
征集時(shí)間：2021年3月25日—3月31日
征集方式：電子郵箱，ahjgzcc@163.com
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安徽省醫(yī)療保障局
2021年3月25日
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關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量工作采購(gòu)工作
常態(tài)化制度化開(kāi)展的實(shí)施方案
（征求意見(jiàn)稿）
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)），推動(dòng)我省藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展，引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平，著力減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、基本原則
一是堅(jiān)持以人民為中心原則。保障臨床使用需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持依法公開(kāi)公平公正原則。嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保集中帶量采購(gòu)工作程序規(guī)范、公開(kāi)透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持帶量采購(gòu)、招采合一原則，量?jī)r(jià)掛鉤，以量換價(jià)。四是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合原則。既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對(duì)接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。
二、實(shí)施范圍
（一）藥品范圍。臨床使用量大、采購(gòu)金額較高、符合臨床診療規(guī)范、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的臨床常用未過(guò)評(píng)藥品。優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)藥品。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和在皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等按照協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。
（三）企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)藥品注冊(cè)證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人）。
三、具體措施
（一）上下聯(lián)動(dòng)，分層推進(jìn)
1.積極參加國(guó)家集中帶量采購(gòu)。按照國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)有關(guān)部署，認(rèn)真做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量、任務(wù)量分解、配送關(guān)系確認(rèn)、供需雙方對(duì)接、督促采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行等工作，確保國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果第一時(shí)間在我省落地惠民。（省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)）
2.常態(tài)化組織省級(jí)集中帶量采購(gòu)。落實(shí)長(zhǎng)三角醫(yī)保一體化要求，積極推進(jìn)探索長(zhǎng)三角區(qū)域藥品聯(lián)盟采購(gòu)。大力推進(jìn)我省藥品集中帶量采購(gòu)擴(kuò)品、擴(kuò)圍，分期分批實(shí)施省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)，原則上每年不少于1次。（省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)）
3.有序推進(jìn)市級(jí)集中帶量采購(gòu)。加強(qiáng)對(duì)市級(jí)集中帶量采購(gòu)工作的示范指導(dǎo)和統(tǒng)籌調(diào)度。在國(guó)家、省組織集中帶量采購(gòu)藥品范圍以外，指導(dǎo)有條件的市獨(dú)立或聯(lián)合省內(nèi)其他市開(kāi)展集中帶量采購(gòu)工作，盡可能擴(kuò)大集采的規(guī)模效應(yīng)。市級(jí)集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格應(yīng)及時(shí)報(bào)省醫(yī)療保障局備案。（省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)）
（二）完善規(guī)則，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)
1.合理確定采購(gòu)量。藥品采購(gòu)量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。約定采購(gòu)比例根據(jù)藥品臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購(gòu)量根據(jù)采購(gòu)量基數(shù)和約定采購(gòu)比例確定，在采購(gòu)文書中公開(kāi)。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品實(shí)際需求量超出約定采購(gòu)量以外的部分，優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，也可通過(guò)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)督管理局分別負(fù)責(zé)）
2.完善競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則。明確采購(gòu)質(zhì)量需求，同通用名藥品分組原則上不超過(guò)2個(gè)。原則上按照合理差比價(jià)關(guān)系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購(gòu)量合并，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。（省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)）
3.優(yōu)化中選規(guī)則。基于現(xiàn)有市場(chǎng)價(jià)格及醫(yī)?；鸪惺苣芰Υ_定采購(gòu)藥品最高有效申報(bào)價(jià)等入圍條件。根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、供應(yīng)能力確定中選企業(yè)數(shù)量，體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)和有效競(jìng)爭(zhēng)。企業(yè)自愿參與、自主報(bào)價(jià)，通過(guò)質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。中選結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤原則，明確各家中選企業(yè)的約定采購(gòu)量。（省醫(yī)療保障局、省市場(chǎng)監(jiān)督管理局分別負(fù)責(zé)）
(三）綜合保障，政策協(xié)同
1.確保生產(chǎn)供應(yīng)。堅(jiān)持“兩票制”，鼓勵(lì)“一票制”。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，可直接配送，也可委托有配送能力、信譽(yù)度好的的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。除不可抗力外，如出現(xiàn)企業(yè)不按合同供貨、不能保證供應(yīng)等情況，納入我省醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單。（省藥品監(jiān)督管理局、省商務(wù)廳、省醫(yī)療保障局分別負(fù)責(zé)）
2.優(yōu)先配備使用。將中選藥品直接納入集中交易目錄，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，簡(jiǎn)化采購(gòu)程序，優(yōu)先采購(gòu)使用中選藥品，確保完成合同用量。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)保總額指標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé)）
3.實(shí)施專項(xiàng)預(yù)付。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦部門要根據(jù)中選藥品的中選價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)約定的采購(gòu)藥品及數(shù)量，測(cè)算各中選藥品約定采購(gòu)金額。在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理基礎(chǔ)上，建立預(yù)付機(jī)制，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議后，醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購(gòu)金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購(gòu)款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ?，降低中選企業(yè)交易成本。（省醫(yī)療保障局、省財(cái)政廳分別負(fù)責(zé)）
4.按時(shí)回款結(jié)算。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款支付主體責(zé)任的前提下，鼓勵(lì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或采購(gòu)機(jī)構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算。醫(yī)保部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款情況開(kāi)展監(jiān)測(cè)和督導(dǎo)。（省醫(yī)療保障局、省財(cái)政廳分別負(fù)責(zé)）
5.嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)管。嚴(yán)格藥品質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任。藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)監(jiān)管，將中選藥品列入重點(diǎn)監(jiān)管品種，加大監(jiān)管力度和頻次，結(jié)合專項(xiàng)整治和日常檢查，加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，依法依規(guī)處置藥品質(zhì)量問(wèn)題。（省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）
6.嚴(yán)禁二次議價(jià)。省藥采平臺(tái)將對(duì)中選藥品設(shè)立單獨(dú)采購(gòu)交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識(shí)。中選藥品按中選價(jià)格掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格采購(gòu)，患者按中選價(jià)格使用。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中選藥品必須網(wǎng)上采購(gòu)，按照帶量采購(gòu)中選價(jià)實(shí)行“零差率”銷售，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé)）
6.支付政策銜接。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購(gòu)藥品，以中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，原則上以集中采購(gòu)中選價(jià)格為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。掛網(wǎng)價(jià)格低于中選藥品價(jià)格的同通用名藥品，以其實(shí)際價(jià)格作為該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。（省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)）
7.激勵(lì)約束并重。按照“先考核，再激勵(lì)”的原則，醫(yī)保部門對(duì)因集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金，按不高于結(jié)余測(cè)算基數(shù)?50%的比例給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)，具體留用比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在年度醫(yī)?；鹎逅銜r(shí)，對(duì)合規(guī)使用中選藥品造成定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用合理超支部分，醫(yī)?；鹂捎枰赃m度分擔(dān)，在制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度住院付費(fèi)總額控制方案時(shí)，對(duì)上一年度帶量采購(gòu)使用量，按一定比例增加預(yù)算額。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)周期內(nèi)未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購(gòu)量的，相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制，將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵(lì)合理、優(yōu)先使用中選藥品。（省醫(yī)療保障局、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
四、組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療保障、財(cái)政、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、藥品監(jiān)督管理、工信、商務(wù)等部門要完善藥品集中帶量采購(gòu)工作機(jī)制，加強(qiáng)政策協(xié)同和工作配合，各司其職，形成合力。省醫(yī)療保障局要切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促指導(dǎo)責(zé)任，完善相關(guān)政策措施，適時(shí)開(kāi)展監(jiān)測(cè)分析、督導(dǎo)檢查、總結(jié)評(píng)估。省財(cái)政廳負(fù)責(zé)藥品集中帶量采購(gòu)預(yù)付金和結(jié)余留用資金撥付工作。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對(duì)中選產(chǎn)品使用情況監(jiān)督指導(dǎo)，監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺信息等。省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)中選藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。省工業(yè)和信息化廳支持企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。省商務(wù)廳要加強(qiáng)對(duì)藥品流通的指導(dǎo)。省市場(chǎng)監(jiān)管局要堅(jiān)決打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。（省醫(yī)療保障局、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳分別負(fù)責(zé)）
（二）規(guī)范平臺(tái)建設(shè)。加強(qiáng)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，進(jìn)一步完善省平臺(tái)基本操作規(guī)則、工作流程和藥品掛網(wǎng)撤網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須執(zhí)行平臺(tái)采購(gòu)、配送、入庫(kù)的全部流程，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均需在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品（國(guó)家規(guī)定實(shí)行特殊管理，不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品除外），嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)。完善省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)分析功能，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)監(jiān)控措施，做好藥品采購(gòu)使用分析、監(jiān)測(cè)預(yù)警等工作。建立健全醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，做好守信激勵(lì)和失信懲戒工作。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）
（三）做好宣傳引導(dǎo)。各有關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé)，加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓(xùn)，做好臨床使用藥品的解釋引導(dǎo)。要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，做好風(fēng)險(xiǎn)防控，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好改革氛圍。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)）