一、采購人名稱：??新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
二、單一來源編號：?singleSource2019091642187251
三、采購項目名稱：?自治區(qū)疾控中心及兵團疾控中心抗結(jié)核病治療藥品采購項目
四、采購組織類型：??分散采購-分散委托中介
五、采購項目概況：
| 標項序號 | 標項名稱 | 數(shù)量 | 預(yù)算金額(元) | 單位 | 簡要規(guī)格描述 | 備注 |
| 1 | 自治區(qū)疾控中心及兵團疾控中心抗結(jié)核病治療藥品采購項目 | 1 | 20746957 | 批 | FDC-HRZE片299932盒（其中自治區(qū)疾控中心290432盒，兵團疾控中心9500盒）、FDC-HR片70034盒（其中自治區(qū)疾控中心64434盒，兵團疾控中心5600盒）、FDC-HR膠囊38274盒（其中自治區(qū)疾控中心37944盒，兵團疾控中心330盒）、異煙肼片17337盒（其中自治區(qū)疾控中心17037盒，兵團疾控中心300盒）、利福平膠囊17280盒（其中自治區(qū)疾控中心16980盒，兵團疾控中心300盒）、吡嗪酰胺片7646盒（其中自治區(qū)疾控中心7346盒，兵團疾控中心300盒）、鹽酸乙胺丁醇片56111盒（其中自治區(qū)疾控中心54711盒、兵團疾控中心1400盒）等抗結(jié)核病治療藥品共一批。 | |
六、擬采用的采購方式：??單一來源
七、申請理由：
為貫徹落實《自治區(qū)“十三五”結(jié)核病防治規(guī)劃（2016-2020年）》要求，現(xiàn)申請采購FDC-HRZE片299932盒（其中自治區(qū)疾控中心290432盒，兵團疾控中心9500盒）、FDC-HR片70034盒（其中自治區(qū)疾控中心64434盒，兵團疾控中心5600盒）、FDC-HR膠囊38274盒（其中自治區(qū)疾控中心37944盒，兵團疾控中心330盒）、異煙肼片17337盒（其中自治區(qū)疾控中心17037盒，兵團疾控中心300盒）、利福平膠囊17280盒（其中自治區(qū)疾控中心16980盒，兵團疾控中心300盒）、吡嗪酰胺片7646盒（其中自治區(qū)疾控中心7346盒，兵團疾控中心300盒）、鹽酸乙胺丁醇片56111盒（其中自治區(qū)疾控中心54711盒、兵團疾控中心1400盒）等抗結(jié)核藥品。采購預(yù)算金額20746957.00元。擬采用單一來源方式采購以上抗結(jié)核藥品，原因如下：
1. 中國結(jié)核病防治規(guī)劃中《抗結(jié)核藥品管理手冊》推薦的最重要的抗結(jié)核復(fù)合制劑（FDC-HRZE片）通過查詢國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站，沈陽紅旗制藥有限公司是唯一 一家生產(chǎn)提供H75mg、R150mg、Z400mg、E275mg的供應(yīng)商。
2. 多年來，自治區(qū)疾控中心抗結(jié)核藥品采購過程中，沈陽紅旗制藥有限公司是唯一?一家參與采購的供應(yīng)商。2017至今，沈陽紅旗制藥有限公司是唯一 一家為自治區(qū)疾控中心生產(chǎn)、銷售FDC-HRZE片、FDC-HR片、FDC-HR膠囊和其它抗結(jié)核藥品的供應(yīng)商。故2017至今自治區(qū)疾控中心抗結(jié)核藥品均以單一來源采購方式確定成交供應(yīng)商。
3.沈陽紅旗制藥有限公司具備保障藥品的生產(chǎn)、儲備和供應(yīng)的能力，符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定。
八、擬定供應(yīng)商：
1、擬定供應(yīng)商名稱
沈陽紅旗制藥有限公司
2、擬定供應(yīng)商地址
沈陽市渾南新區(qū)新絡(luò)街6號
九、論證專業(yè)人員信息及意見：
| 專業(yè)人員姓名 | 專業(yè)人員職稱 | 專業(yè)人員工作單位 |
| 陳跡 | 主任藥師 | 新醫(yī)大一附院 |
| 李麗 | 主任藥師 | 自治區(qū)第三人民醫(yī)院 |
| 王平山 | 高級工程師 | 自治區(qū)藥品監(jiān)督局 |
| 劉年強 | 主管醫(yī)師 | 自治區(qū)疾控中心 |
| 古麗娜·巴德爾汗 | 主治醫(yī)師 | 自治區(qū)疾控中心 |
| 廖春英 | 副主任藥師 | 米東區(qū)人民醫(yī)院 |
| 陳偉蘭 | 副主任藥師 | 自治區(qū)胸科醫(yī)院 |
專業(yè)人員對供應(yīng)商因?qū)＠?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見：
1#陳跡
多年來，自治區(qū)疾控中心抗結(jié)核藥品招標中僅有沈陽紅旗制藥有限公司一家參加應(yīng)標，并且目前掛網(wǎng)的抗結(jié)核復(fù)合制劑（FDC-HRZE片）僅有此企業(yè)提供的劑量符合我區(qū)采購招標要求。多年來均采用單一來源采購，并供貨穩(wěn)定，同意單一來源采購。
2#李麗
根據(jù)《中華人民共和國采購法》第三一條（一）款只能從唯一供應(yīng)商處采購的規(guī)定，結(jié)合我區(qū)人群用藥特點，目前僅有沈陽紅旗制藥有限公司能夠提供四聯(lián)且符合H75mg，R150mg，Z400mg，E275mg劑量規(guī)格的復(fù)合制劑。符合中國結(jié)核病防治規(guī)劃中《抗結(jié)核藥品管理手冊》推薦的重要抗結(jié)核藥復(fù)合制劑，符合單一來源采購方式采購。
3#王平山
沈陽紅旗制藥有限公司是國內(nèi)專門生產(chǎn)治療結(jié)核藥品的生產(chǎn)企業(yè)。其生產(chǎn)的FDC-HRZE片，F(xiàn)DC-HR片，F(xiàn)DC-HR膠囊等品種的劑量、規(guī)格已在我區(qū)使用多年，基本適合我區(qū)患者用藥習(xí)慣，建議按單一來源采購程序完成。
4#劉年強
（1）根據(jù)采購需求，全國生產(chǎn)劑量（H75mg,R150mg,Z400mg,E275mg）規(guī)格的藥廠僅有沈陽紅旗制藥有限公司，適合我區(qū)人群用藥習(xí)慣，符合中國結(jié)核病防治規(guī)劃中《抗結(jié)核藥品管理手冊》推薦的重要抗結(jié)核藥復(fù)合制劑 ；
（2）根據(jù)往年采購情況，僅有沈陽紅旗制藥有限公司一家應(yīng)標。是唯一的一家具備生產(chǎn)，銷售FDC-HRZE片，F(xiàn)DC-HR片，F(xiàn)DC-HR膠囊和其他抗結(jié)核藥的企業(yè)。2017-2018年藥均由其中標供應(yīng)。 因此，建議采用單一來源采購進行采購。
5#古麗娜·巴德爾汗
（1）中國結(jié)核病防治規(guī)劃中《抗結(jié)核病管理手冊》推薦的HRZE片（規(guī)格為每片含異煙肼75mg，利福平150mg，吡嗪酰胺400mg，乙胺丁醇275mg），此規(guī)格藥品僅有沈陽紅旗制藥有限公司生產(chǎn)提供，藥品質(zhì)量和規(guī)格符合要求；
（2）多年來沈陽紅旗制藥有限公司提供的抗結(jié)核藥品規(guī)格和質(zhì)量符合我區(qū)需求。
（3）散狀藥品主要用于復(fù)合制劑，使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者量少，統(tǒng)一采購利于采購及分配。 因此，同意單一來源采購。
6#廖春英
（1）符合招標要求；
（2）采購的貨物規(guī)格，標準統(tǒng)一，貨源充足；
（3）符合《中華人民共和國采購法》第三一條采用單一來源采購。
7#陳偉蘭
同意采用單一來源沈陽紅旗制藥有限公司：
（1）沈陽紅旗制藥有限公司為唯一一家可提供FDC-HRZE（H75mg,R150MG,Z400mg,E275mg）的生產(chǎn)企業(yè)，符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條單一來源采購；
（2）沈陽紅旗制藥有限公司已與CDC進行多年的合作，藥品供應(yīng)能力已具備；
（3）FDC藥品占采購總額的90%以上，一家生產(chǎn)企業(yè)配送有利于各種藥品及時到位。
十、其它事項：
1.本項目公告期限為5個工作日，供應(yīng)商對該項目擬采用單一來源采購方式及其理由和相關(guān)需求有異議的，可以在公示期限內(nèi)（截止時間為本公示發(fā)布之日后的第6個工作日），以書面形式向采購人及同級財政監(jiān)管部門提出異議。
十一、聯(lián)系方式
采購人名稱：??新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系人：?王老師
聯(lián)系電話：??0991-2623010
地址：??烏魯木齊市堿泉一街380號
同級政府采購監(jiān)督管理部門名稱：?自治區(qū)財政廳政府采購管理辦公室
聯(lián)系人：?李正勇
監(jiān)管部門電話：?0991-2359479