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【山西】山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告〔2022〕53號

所屬項目：2015年山西省公立醫(yī)院藥品集中

發(fā)布時間：2022-09-14

信息來源：查看

正文：

按照《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局《關于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》（2020年第47號）要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司等2家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。

特此通告。



附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2022年第7號）



山西省藥品監(jiān)督管理局

2022年9月13日

（主動公開）


附件

藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄

（2022年第7號）

序號

企業(yè)名稱

地 ??址

檢查范圍

檢查日期

檢查機關

1

國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司

山西省大同市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園

無菌原料藥(氨芐西林鈉、克拉維酸鉀）（青霉素原料二車間：Ⅰ線）

2022年5月7日-9日

山西省

藥品監(jiān)督

管理局

2

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

山西省風陵渡經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)大道1號

原料藥(三硅酸鎂）（原料四車間：原料四車間生產(chǎn)線）、原料藥(雙嘧達莫）（原料五車間：原料五車間生產(chǎn)線）、原料藥(普羅雌烯）（原料七車間：原料七車間生產(chǎn)線）

2022年7月22日-24日

山西省

藥品監(jiān)督

管理局

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