各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求,醫(yī)院將于近日接收新藥資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜說(shuō)明如下:
1、申報(bào)原則( 以下原則需同時(shí)滿足):
(1)屬于“四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”掛網(wǎng)品種。
(2)屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年版)》中收錄的藥品,并提交藥品本位碼(以869開頭)。
(3)我院已有“一品兩規(guī)"、或與在院藥品質(zhì)量或價(jià)格層次相同者,不接受申報(bào)。
2、各申報(bào)單位請(qǐng)按新藥申報(bào)材料目錄(附件1)真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料,包括:新藥申報(bào)信息表(附件2)、新藥申報(bào)承諾書(附件3)、藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件4)、藥品質(zhì)量保證承諾書(附件5)、委托申明(附件6)、并遞交電子版 “產(chǎn)品介紹資料”、“新藥申報(bào)匯總表”(附件7)。
3、所有資料須真實(shí)有效,按照附件1要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無(wú)效資料"處理。
4、提交紙質(zhì)版資料后,詳實(shí)填寫電子版“新藥申報(bào)匯總表”(附件7),“登記序號(hào)”項(xiàng)必須填寫,并按照“現(xiàn)場(chǎng)登記號(hào)+配送企業(yè)”命名文件;電子版“產(chǎn)品介紹資料”以現(xiàn)場(chǎng)登記號(hào)的先后順序分頁(yè)排布,按照“現(xiàn)場(chǎng)登記號(hào)+配送企業(yè)”命名文件,統(tǒng)一發(fā)送至郵箱:zyfyxylx@163.com,電子版資料不接受現(xiàn)場(chǎng)提交,截止提交時(shí)間:2022年8月12日17點(diǎn),逾期不再接受申報(bào)。
5、此次申報(bào)僅限于在本院已開戶的配送企業(yè),請(qǐng)各配送企業(yè)授權(quán)的業(yè)務(wù)人員搜集以上資料后,匯總遞交。
6、紙質(zhì)申報(bào)材料報(bào)送時(shí)間:2022年8月10日至12日(上午8:30-11:30,下午14:30-17:00);紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送地點(diǎn):藥劑科制劑室四樓。
7、各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
8、所有申報(bào)資料(包括電子表格)填寫不全或填寫錯(cuò)誤者,不接受更正,視為無(wú)效資料!“紙質(zhì)版”和“電子版”材料二者缺一者,視為無(wú)效資料。
9、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)所有。
特此通知,敬請(qǐng)配合!
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(四川省中醫(yī)院)
2022.8.1