各藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)四川省醫(yī)療保障局、四川省人力資源和社會保障廳《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械管理有關(guān)工作的通知》川衛(wèi)辦醫(yī)政便函〔2024〕14號要求，按照我院《基本用藥目錄管理制度》的相關(guān)流程，我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會通過醫(yī)院工作微信群向全院各臨床科室發(fā)出了國談藥品審報通知，一并下發(fā)了《國家基本醫(yī)療醫(yī)保目錄2023版》，要求各臨床科室結(jié)合本科室臨床診療工作的實際需求，提出本科室的新進(jìn)國談藥品（含集采藥品）需求。
經(jīng)我院收集整理各臨床科室提交的新進(jìn)藥品科室需求目錄申請表后，將符合要求的申請表匯總形成《犍為縣中醫(yī)醫(yī)院新進(jìn)藥品科室需求目錄》（附件1）。現(xiàn)對我院新進(jìn)國談藥品（含集采藥品）引進(jìn)相關(guān)事宜公告如下：
一、引進(jìn)要求
1、申報藥品必須是“四川省醫(yī)保公共服務(wù) 藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”上的掛網(wǎng)藥品。
2、申報藥品必須為《國家基本醫(yī)療醫(yī)保目錄2023版》中的藥品。
3、提交的申報藥品資料必須與我院提出新進(jìn)藥品科室需求目錄的品種、劑型一致（附件1）。不得超過一品雙規(guī)。
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品經(jīng)營企業(yè)的配送授權(quán)必須符合國家和四川省有關(guān)兩票制的要求。
二、申報要求
1.各申報單位請認(rèn)真閱讀并嚴(yán)格按《新藥申報材料目錄要求》（見附件2），真實、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫相關(guān)申報資料并加蓋廠家鮮章后放入文件袋密封，未密封、未蓋鮮章的做無效資料處理（文件袋密封處騎縫章可為生產(chǎn)廠家或配送公司）。所有資料以A4紙打印，務(wù)必按《新藥申報資料目錄要求》（附件2）的順序打印裝訂成冊呈交，否則將按無效資料處理。
2.本次新藥申報需紙質(zhì)材料原件或原件掃描的彩色打印件，每個藥品一份申報資料。
3.各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報資格。
4.請申報單位注意申報資料的真實性和準(zhǔn)確性，所有內(nèi)容應(yīng)按模板格式填寫完整，申報資料一旦上交不再接受更改。
凡填寫錯誤、不全或填寫不符合規(guī)范者，將視為無效申報。
5.申報時間：2024年4月22日8:00至4月26日17:30。逾期不再受理。
三、參與方式、時間要求及聯(lián)系方式
紙質(zhì)資料送至犍為縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科。
聯(lián)系人：王老師；聯(lián)系電話：（0833）4237638。
資料接收時間截止：4月26日17：30
四.監(jiān)督及投訴電話
（0833）4264215
特此公告
犍為縣中醫(yī)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
2024年4月19日
附件1:
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犍為縣中醫(yī)醫(yī)院新進(jìn)藥品科室需求目錄
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序號
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藥品通用名
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序號
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藥品通用名
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1
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昂丹司瓊口溶膜
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12
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鋁鎂匹林片
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2
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鹽酸丙卡特羅吸入溶液
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13
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連花清咳片
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3
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鹽酸溴己新口服溶液
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14
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注射用苯磺酸瑞馬唑侖
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4
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注射用甲磺酸萘莫司他
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15
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虎貞清風(fēng)膠囊
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5
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右酮洛芬氨丁三醇注射液
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16
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筋骨止痛凝膠
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6
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緩?fù)粗篂a軟膠囊
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17
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雞骨草膠囊
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7
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非奈利酮片
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18
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注射用益氣復(fù)脈
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8
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沙庫巴曲纈沙坦鈉片
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環(huán)硅酸鋯鈉散
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9
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酮洛芬凝膠貼膏
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20
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蛭蛇通絡(luò)膠囊
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10
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注射用丹參多酚酸
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富馬酸奧賽利定注射液
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11
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注射右蘭索拉唑
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附件2
新藥申報材料目錄要求
1、新藥進(jìn)院申請函（說明申請目的、藥品簡介、掛網(wǎng)和醫(yī)保情況等，無統(tǒng)一格式，自行擬定）；
2、填寫《新藥申報承諾書》（格式見附件3）；
3、填寫《藥品質(zhì)量保證承諾書》（詳見附件4）
4、廠家委托申明（詳見附件5）；
5、填寫申報藥品報價函（詳見附件6）；
6、申報藥品在四川省藥械集中采購監(jiān)管平臺的資料頁面截圖打印件；
7、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)的法定藥品說明書；
新藥申報資料要求：
1、準(zhǔn)確填寫申請材料并保證真實性，虛報資料將取消該藥品生產(chǎn)企業(yè)所有新藥申報資格。
2、新藥申報資料必須用A4紙打印，并按目錄順序裝訂成冊，標(biāo)示清楚，蓋有申報單位的鮮章。
附件3
新藥申報承諾書
犍為縣中醫(yī)醫(yī)院：
本生產(chǎn)企業(yè)鄭重承諾：此次新藥申報過程中，嚴(yán)格遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度，真實、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫各項資料，其所屬內(nèi)容與我單位同時遞交的紙質(zhì)材料內(nèi)容一致，無編纂，無不實信息；同時，本企業(yè)承諾不直接或間接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，不參與違規(guī)操作，如因信息填寫錯誤，隱瞞有關(guān)情況，提供虛假材料或參與違規(guī)事宜等情形，被取消相關(guān)品種入院資格，本企業(yè)愿意承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切后果。
承諾企業(yè)：
蓋? ? 章：
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
年? ? 月? ? 日
附件4
藥品質(zhì)量保證承諾書
犍為縣中醫(yī)醫(yī)院：
為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國質(zhì)量法》等相關(guān)法律、法規(guī)的要求，企業(yè)特鄭重承諾如下：
一、企業(yè)具備《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書并保證在規(guī)定的范圍內(nèi)經(jīng)營。
二、藥品質(zhì)量符合國家現(xiàn)行規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。
三、企業(yè)所供進(jìn)口藥品，應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗報告書》與《進(jìn)口藥品注冊證》，并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
四、藥品整件包裝箱內(nèi)附產(chǎn)品合格證，每批藥品均附同批號的《藥品檢驗報告書》并加蓋企業(yè)原印章。
五、保證藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書符合有關(guān)規(guī)定。包裝牢固，符合儲存和運(yùn)輸要求。
六、保證藥品的儲存及在途條件符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
七、發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題、數(shù)量短少、破損等，所造成的損失由本企業(yè)全部承擔(dān)。
八、對近效期藥品，本企業(yè)銷售人員應(yīng)積極協(xié)商退、換貨事宜。
九、企業(yè)嚴(yán)格按照醫(yī)院采購計劃數(shù)量及時配送藥品。
十、緊急情況下，企業(yè)接到采購應(yīng)急藥品通知后，應(yīng)于八小時內(nèi)將應(yīng)急藥品送達(dá)醫(yī)院藥庫，并確保所供藥品的質(zhì)量合格。
承諾企業(yè)法人代表（簽章）? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ?
承諾企業(yè)名稱（公章）
年? ??月? ??日
附件5
廠家委托申明
犍為縣中醫(yī)醫(yī)院：
茲委托? ? ??，身份證號? ? ? ? ? ??，電話? ? ? ?，負(fù)責(zé)本企業(yè)此次新藥申報工作，本企業(yè)沒有安排其他人員負(fù)責(zé)本次新藥申報，若有不實，被取消申報資格，本企業(yè)愿意承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切后果。
特此申明！
附：具體申報品種信息（藥品名稱、商品名、劑型、規(guī)格）
企業(yè)名稱：
鮮章：
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
年?月? ??日
附件6
申報藥品報價函
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產(chǎn)品序號
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藥品通用名
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劑型
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規(guī)格
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最小制劑單位
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最小包裝單位
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轉(zhuǎn)換比
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生產(chǎn)廠家
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最小包裝單位報價
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生產(chǎn)企業(yè)公章：