為規(guī)范我縣第二類疫苗的采購和供應(yīng)工作，根據(jù)《江蘇省第二類疫苗集中采購實(shí)施方案》、《省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于加強(qiáng)縣級(jí)疾控中心第二類疫苗采購供應(yīng)管理工作的通知》（蘇衛(wèi)辦疾控〔2018〕12號(hào)）、《如東縣第二類疫苗遴選辦法（試行）》，現(xiàn)就2018年我縣流感疫苗的遴選工作公告如下：
一、遴選條件
1.江蘇省公共資源交易中心確認(rèn)的疫苗生產(chǎn)單位和品種。
2.近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄，無廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
流行性感冒疫苗（兒童型和成人型）
三、遴選辦法
1.由如東縣第二類疫苗管理委員會(huì)（不少于4/5成員）對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行審核。申報(bào)資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
2.根據(jù)產(chǎn)品效果、安全性及使用情況，由如東縣第二類疫苗管理委員會(huì)擇優(yōu)票決確定。同一品規(guī)的流感疫苗，根據(jù)得票數(shù)從高到低的順序，確定一標(biāo)、二標(biāo)、三標(biāo)。如遇得票數(shù)相同，并影響確定中標(biāo)順序，則得票數(shù)相同的產(chǎn)品再次投票，確定中標(biāo)順序。
3.中標(biāo)公示結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)，中標(biāo)單位與如東縣疾病預(yù)防控制中心簽訂供貨協(xié)議。
4.如東縣疾病預(yù)防控制中心在“江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購平臺(tái)”下單后，中標(biāo)單位必須于10個(gè)工作日內(nèi)將疫苗送至如東縣疾病預(yù)防控制中心，逾期則視為不能及時(shí)供貨，如東縣疾病預(yù)防控制中心將有權(quán)利取消該訂單。
5.不能滿足上述3、4兩條，則視作自動(dòng)放棄，并記入不良記錄。
6.在同一品規(guī)的三家中標(biāo)單位中，優(yōu)先由一標(biāo)的中標(biāo)單位供貨，在一標(biāo)中標(biāo)單位無法供貨的情況下，由二標(biāo)單位供貨，以此類推。
7.本次遴選在如東縣衛(wèi)計(jì)委紀(jì)檢監(jiān)察部門監(jiān)督下進(jìn)行。
四、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料
1.生產(chǎn)企業(yè)簡介；
2.生產(chǎn)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
3.生產(chǎn)企業(yè)稅務(wù)登記證；
4.生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證；
5.生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證；
6.申報(bào)產(chǎn)品的效果與安全性相關(guān)資料（三期臨床實(shí)驗(yàn)資料、上市后全國使用情況、預(yù)防接種后不良反應(yīng)監(jiān)測資料、產(chǎn)品的效價(jià)或保護(hù)力等涉及本疫苗產(chǎn)品的論文摘要與出處）；
7.申報(bào)產(chǎn)品的GMP證書；
8.申報(bào)產(chǎn)品的藥品注冊(cè)批件（包括藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件）；
9.申報(bào)產(chǎn)品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證（如為進(jìn)口疫苗，需提供此項(xiàng)材料）；
10.申報(bào)產(chǎn)品的2018年上半年批簽發(fā)及匯總數(shù)量表；
11.申報(bào)產(chǎn)品的全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告；
12.申報(bào)產(chǎn)品2016年以來的批簽發(fā)檢驗(yàn)合格率證明；
13.申報(bào)產(chǎn)品的產(chǎn)品說明書；
14.申報(bào)產(chǎn)品在南通市范圍內(nèi)所有縣市區(qū)使用情況證明；
15.申報(bào)產(chǎn)品在全球或全國的使用情況說明；
16.疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件（企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證、冷藏車照片、行駛證、委托運(yùn)輸合同書、委托配送須在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理藥監(jiān)局備案）
17.企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書,被委托人的身份證復(fù)印件
18. 參加遴選產(chǎn)品的公司必須出具承諾書。承諾對(duì)本次提供的所有資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)（如有造假行為，3年內(nèi)不能參加如東縣第二類疫苗遴選）；
19.其它。
所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章。
所提交材料要求為紙質(zhì)材料，正、副本各一本。
五、有關(guān)要求
1.參加遴選的單位需于10月22日上午11時(shí)前將招投標(biāo)資料送達(dá)如東縣疾控中心計(jì)劃免疫科（不接受郵寄、快遞）。地址：如東縣掘港鎮(zhèn)泰山路縣公共衛(wèi)生中心4樓，聯(lián)系人：侯雪波，錢培培；聯(lián)系電話： 0513-84133456。
2.遴選結(jié)果在如東縣政府官方媒體公布。
如東縣疾病預(yù)防控制中心
2018年10月15日