為保障萬源市轄區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)，滿足群眾對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗的需求，預(yù)防和控制相關(guān)傳染病，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、四川省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》的通知（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕56號(hào)）、《萬源市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案》（萬疾控〔2024〕161號(hào)）文件要求, 現(xiàn)就萬源市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下：
01 遴選條件
??? 所有參與遴選的疫苗必須是四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（簡稱：招采子系統(tǒng)）掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品。
02 遴選品種
??? 省平臺(tái)目錄中，同一品種有3個(gè)及以上生產(chǎn)企業(yè)的疫苗參與遴選，同一品種疫苗選3家（第4家作為備選目錄，如采購時(shí)通過遴選的3家因各類原因均不能供貨的情況下可選擇采購第4家）。僅有1個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的疫苗直接入選。沒有進(jìn)入當(dāng)年遴選目錄的廠家自動(dòng)淘汰。
03? 遴選辦法
? （一）萬源市疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行初審。申報(bào)資料不完整的? 不能參加疫苗遴選。
? （二）萬源市疾病預(yù)防控制中心疫苗管理遴選工作組遴選時(shí)應(yīng)綜合考慮疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、知名度、信譽(yù)、售后服務(wù)、往年使用情況等因素參與綜合遴選。
? （三）同一品種疫苗，按我市所有疫苗接種點(diǎn)代表投票由高到低排序，確定疫苗供應(yīng)企業(yè)。
?
04? 提交材料
（一）生產(chǎn)廠家資質(zhì)
1、生產(chǎn)企業(yè)簡介；
2、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證（正副本）；
3、申報(bào)產(chǎn)品的《藥品注冊(cè)批件》或《藥品再注冊(cè)批件》或GMP 認(rèn)證證書、進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等；
4、申報(bào)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、生物制品批簽發(fā)等；
5、疫苗品種、劑型、效果與安全性、規(guī)格包裝等;
6、企業(yè)法人代表授權(quán)書，被委托人的身份證復(fù)印件；
7、疫苗質(zhì)量保證協(xié)議書；
8、疫苗購銷廉潔承諾書；
9、其它補(bǔ)充資料（生產(chǎn)廠家樣章備案表、開票信息等）；
（二）配送公司資質(zhì)
1、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)配送委托書、疫苗冷鏈運(yùn)輸服務(wù)合同；
2、配送公司營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證（正副本）；
3、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證（正副本）；
4、冷鏈車輛驗(yàn)證報(bào)告（年中車輛如有變更請(qǐng)及時(shí)更新）。
?
05? 有關(guān)要求
??? （一）所提交材料要求為紙質(zhì)材料，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章（按順序裝訂成冊(cè)，一次性交齊）。
??? （二）參加遴選的單位需于2024年12月5日下午17:00前將遴選材料送至萬源市疾病預(yù)防控制中心（工作日上班期間收資料，不接受郵寄、快遞）。地址：萬源市古東關(guān)街道萬白路877號(hào)，聯(lián)系人：鄭女士，聯(lián)系電話：0818-8736368。
???????????? 萬源市疾病預(yù)防控制中心
?????????????????? 2024年11月5日