各藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品配送商:
截止2024年10月12日,我院《關(guān)于新藥通用名遴選結(jié)果公示》公示期滿,未收到相關(guān)投訴,我院將按公示結(jié)果擬于近期開始藥品申報(bào)資料的接收工作。現(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下:
一、新藥資料申報(bào)范圍:
均為通過專家審議投票通過的藥品(詳見附件1)。不接受其他非目錄藥品的申報(bào)。
二、申報(bào)材料要求:
1.西藥、中成藥申報(bào)材料要求:
1.1屬于“四川省藥械集中采購與醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”的掛網(wǎng)品種和生產(chǎn)廠家。
1.2 各藥品生產(chǎn)企業(yè)可委托授權(quán)藥品配送企業(yè)代理申報(bào)(須提供《藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權(quán)委托書》),生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品配送企業(yè)應(yīng)為我院現(xiàn)有的藥品配送企業(yè),并在“四川省藥械集中采購與醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)”中已確認(rèn)配送關(guān)系。
1.3?被藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品配送企業(yè),只能委托一人負(fù)責(zé)該公司所有代理品種的申報(bào)(須提供《藥品配送企業(yè)法人授權(quán)委托書》),若同一配送企業(yè)出現(xiàn)多人申報(bào),經(jīng)核查無誤后,該配送企業(yè)所有代理申報(bào)視為無效申報(bào)。
1.4 同一生產(chǎn)廠家、同一品種出現(xiàn)兩家及兩家以上藥品配送企業(yè)提交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書的,該品種該廠家申報(bào)視為無效申報(bào)。
1.5 除臨床治療必需,原則上申報(bào)企業(yè)每個(gè)品種僅限申報(bào)1種包裝規(guī)格。
1.6 對于違反廉潔相關(guān)規(guī)定或被列入不良記錄的生產(chǎn)廠家不予引入。
2.中藥飲片申報(bào)材料要求:
2.1擬申報(bào)中藥飲片品種為我院現(xiàn)有業(yè)務(wù)往來的中藥飲片供應(yīng)商。
2.2 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)應(yīng)出具同級別醫(yī)院出庫單或廠家或價(jià)格承諾書。
2.3對于違反廉潔相關(guān)規(guī)定或被列入不良記錄的生產(chǎn)廠家不予引入。
3.?藥品申報(bào)材料明細(xì)詳見附件2。
三、所有資料需真實(shí)有效,紙質(zhì)版資料尺寸要求:統(tǒng)一A4紙張,按要求填寫,塑膠裝訂,按附件2所列順序裝訂成冊,加蓋單位鮮章、騎縫章。裝訂資料用資料袋密閉封裝,封口處加蓋單位鮮章。每一個(gè)藥品一個(gè)資料袋,封面粘貼申報(bào)情況匯總表(附件3)。
對規(guī)定時(shí)間內(nèi)收取的申報(bào)材料,由中、西藥劑科進(jìn)行形式審查,不符合申報(bào)要求的一律視為無效申報(bào),不接受資料補(bǔ)充或修改。
三、申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間:
1.紙質(zhì)資料遞交:
(1)遞交時(shí)間:2024年10月18日,上午8:30-11:30,下午2:00-5:00。
(2)遞交地點(diǎn):成都市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(南區(qū))四期1415辦公室。
(3)紙質(zhì)材料遞交時(shí)需現(xiàn)場完成身份查驗(yàn)及登記,請申報(bào)人準(zhǔn)備身份證件原件(需與申報(bào)情況匯總表中的申報(bào)人信息一致)。
2.電子資料上傳:
(1)上傳時(shí)間:2024年10月18日,截止下午5:00。
(2)上傳內(nèi)容:與紙質(zhì)版資料完整、相同的掃描件(PDF格式,帶鮮章)。上傳郵箱:cdyyyxysb@163.com。文件格式:藥品名稱-2024新藥申報(bào)資料。
成都市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
2024年10月14日