各有關(guān)單位：
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《江油市衛(wèi)生健康局關(guān)于印發(fā)江油市非國家免疫規(guī)劃疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案的通知》文件要求，秉承公開、公平、公正的原則做好2024年江油市非國家免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、遴選條件
2024年四川省集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄內(nèi)的疫苗。
二、遴選需遞交的資料
（一）資質(zhì)備案資料。生產(chǎn)企業(yè)、委托推廣企業(yè)、委托冷鏈物流配送企業(yè)資質(zhì)資料及各環(huán)節(jié)授權(quán)委托書。
（二）廉潔自律資料。當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)開具的本企業(yè)無行賄犯罪記錄證明，企業(yè)廉潔自律承諾書。
（三）生產(chǎn)企業(yè)的售后服務(wù)承諾書及藥品質(zhì)量保證協(xié)議書。
凡有意愿參加本年度江油市非國家免疫規(guī)劃疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)（委托推廣企業(yè)），提供的所有上述資料均需加蓋企業(yè)公章，必須保證真實(shí)、有效，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消評(píng)審資格。
三、遴選程序
（一）資料遞交：有意向參與的企業(yè)，請(qǐng)于2024年3月8日前提交遴選相關(guān)資料，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交者，視為放棄參加此次疫苗遴選。
（二）資料審核：江油市疾控中心對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的資料進(jìn)行審核。資料不完整的，取消參加此次疫苗遴選的資格。
（三）討論議定：江油市疾病預(yù)防控制中心非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)匯總形成的遴選單位信息，集體研究討論議定是否召開2024年度江油市非國家免疫規(guī)劃疫苗遴選會(huì)，并確定會(huì)議時(shí)間（具體時(shí)間另行通知）。
（四）舉行票選：在江油市紀(jì)委江油市監(jiān)委駐市衛(wèi)生健康局紀(jì)檢監(jiān)察組的監(jiān)督下，由全體接種單位主要負(fù)責(zé)人及單位推選出的業(yè)務(wù)代表各1人、江油市疾病預(yù)防控制中心非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員集體票選，根據(jù)票選結(jié)果最后后確定入選疫苗。
四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
材料報(bào)送：江油市疾病預(yù)防控制中心六樓財(cái)務(wù)科
地址：江油市太平鎮(zhèn)廬山路南段155號(hào)
聯(lián)系人：高路
聯(lián)系電話：0816-3272176?/?19383669052
郵編：621700
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附件：1.2024年江油市非國家免疫規(guī)劃疫苗遴選指標(biāo)
2.2024年江油市非免疫規(guī)劃疫苗品種需求
?附件1
2024年江油市非國家免疫規(guī)劃疫苗遴選指標(biāo)?
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序號(hào)
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指標(biāo)
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目的
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1
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疫苗企業(yè)編碼
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雙盲（疾控中心編寫）
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2
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規(guī)格/劑型/方法
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西林/預(yù)充/口服/噴霧
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3
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接種程序
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評(píng)價(jià)后續(xù)需量
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4
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裝量
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**ml/瓶（支）
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5
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包裝規(guī)格
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——
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6
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生產(chǎn)企業(yè)名稱
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——
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7
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價(jià)格
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——
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8
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使用年齡
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——
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9
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產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
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廠家介紹（20字以內(nèi)）
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10
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企業(yè)性質(zhì)
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國企/進(jìn)口/股份/私企
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11
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GMP批準(zhǔn)時(shí)間
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對(duì)疾病的認(rèn)知
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12
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企業(yè)質(zhì)控
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人員學(xué)歷、從業(yè)時(shí)間、職稱
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13
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疫苗2年批簽發(fā)量
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2022,2023年疫苗供應(yīng)情況
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14
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疫苗2年批簽發(fā)間一致性
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疫苗制作工藝的穩(wěn)定性
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15
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疫苗2年批簽發(fā)未通過批次
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疫苗的通過率
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16
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獲得省級(jí)以上獎(jiǎng)項(xiàng)
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外部評(píng)價(jià)
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17
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是否獲得WHO預(yù)認(rèn)證
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保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的一項(xiàng)評(píng)估認(rèn)證
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18
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是否是出口疫苗
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發(fā)達(dá)地區(qū)/其他地區(qū)
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19
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是否進(jìn)入過江油市
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準(zhǔn)入時(shí)間
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20
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2年的使用量
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市場(chǎng)份額
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21
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2年是否出現(xiàn)嚴(yán)重AEFI
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安全性
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22
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出現(xiàn)嚴(yán)重AEFI處置及時(shí)性
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3-6個(gè)月（售后服務(wù)）
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23
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是否涉及2016年疫苗事件
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歷史問題
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24
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預(yù)充型注射器品牌
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注射器的情況
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25
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接種異常反應(yīng)商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)償
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——
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26
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銷售方式
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直銷/推廣
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27
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運(yùn)輸方式
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干線運(yùn)輸/局域倉儲(chǔ)
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28
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是否供應(yīng)免疫規(guī)劃疫苗
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專業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可情況
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附件2
2024年江油市非免疫規(guī)劃疫苗品種需求?
乙肝疫苗
脊灰滅活疫苗
吸附破傷風(fēng)疫苗
腮腺炎疫苗
麻腮風(fēng)疫苗
A群C群流腦疫苗
ACYW135流腦疫苗
A群C群流腦-Hib聯(lián)合疫苗
乙腦滅活疫苗
甲肝滅活疫苗
流感疫苗
水痘疫苗
帶狀皰疹疫苗
Hib疫苗
輪狀病毒疫苗
肺炎球菌疫苗
狂犬病疫苗
霍亂疫苗
百白破Hib四聯(lián)疫苗
百白破-IPV-Hib五聯(lián)疫苗
戊肝疫苗
EV71疫苗
人乳頭瘤病毒疫苗