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【西藏自治區(qū)】西藏自治區(qū)關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用品種掛網(wǎng)工作的通知

所屬項目:2019年全國藥品集中采購項目(

發(fā)布時間:2020-03-31

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西藏自治區(qū)關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用品種掛網(wǎng)工作的通知
信息來源: 西藏自治區(qū)藥品采購網(wǎng) 發(fā)布時間: 2020年03月31日 所屬項目: 2019年全國藥品集中采購項目(西藏自治區(qū)),20...

各有關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):?

根據(jù)《關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕2號)和《全國藥品集中采購文件》(GY-YD2019-2)相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就我區(qū)開展第二批國家組織藥品集中采購和使用品種掛網(wǎng)工作有關(guān)事項通知如下:?

一、中選藥品掛網(wǎng)

(一)中選企業(yè)注冊

屬于《全國藥品集中采購中選后供應(yīng)品種清單》中涉及的中選企業(yè),未在“西藏自治區(qū)藥品集中采購網(wǎng)”(以下簡稱采購平臺,網(wǎng)址:http://www.xzyxcg.cn)注冊的,請于2020年4月10日前自行登錄采購平臺,在“企業(yè)注冊”欄進行注冊。

(二)中選藥品掛網(wǎng)

1.屬于《全國藥品集中采購(西藏)中選后供應(yīng)品種清單》中的藥品(詳見附件1),請中選企業(yè)按照附件3、4、5、8要求遞交材料,按中選價格掛網(wǎng)。

2.若同一中選企業(yè)申報與同一中選藥品相同通用名(含劑型)的其他不同規(guī)格、包裝的藥品,請中選企業(yè)按照附件3、4、5、8要求遞交申報材料,申報產(chǎn)品須為原研藥、參比制劑、通過國家質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥,且申報價格須符合差比價規(guī)則。

二、未中選藥品掛網(wǎng)?

屬于《全國藥品集中采購中選品種表》中涉及的32種藥品中,已在采購平臺掛網(wǎng)的其它藥品(詳見附件2),請相關(guān)企業(yè)按照下述要求認真核實后,按照附件3、4、6、7、8要求遞交材料。

(一)企業(yè)自主降價

須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購價的基礎(chǔ)上,根據(jù)價差實行梯度降價后(以全國藥品集中采購(西藏)中選價托底)方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購,價差較大的須進一步加大降價幅度。?

1.原研藥、參比制劑、通過國家質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥,由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi),按照聯(lián)合采購辦公室的梯度降價規(guī)則,以不高于已在上海完成梯度降價藥品的價格自主申報降價(規(guī)格、包裝有差比關(guān)系的根據(jù)差比價規(guī)則計算)。非中選藥品價格高于中選價2倍以上的,至少降價30%;非中選藥品價格高于中選價2倍(含2倍)以下的,降至中選價格。

2.其他仿制藥的采購價須低于全國藥品集中采購(西藏)同品種中選價方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購。由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi),自主申報降價(劑型、規(guī)格、包裝有差比關(guān)系的根據(jù)差比價規(guī)則計算)。

(二)掛網(wǎng)原則

1.同品種通過質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品達到3家以上的,暫停未通過質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品掛網(wǎng)資格;通過質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品不足3家的,可繼續(xù)掛網(wǎng)未通過質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品。

2.企業(yè)未按規(guī)定自主申報降價,或降幅未達到要求,或價格不符合差比價規(guī)則的,將暫停該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。?

三、建立配送關(guān)系

(一)?生產(chǎn)企業(yè)作為供應(yīng)保障第一責(zé)任人,可直接配送中選藥品,也可委托在我區(qū)具備藥品配送資質(zhì)的配送企業(yè)進行配送,配送區(qū)域必須覆蓋全區(qū)。配送關(guān)系的建立由生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)協(xié)商確定后,按照附件8要求填寫“配送關(guān)系建立表”,在規(guī)定辦理時間內(nèi)現(xiàn)場遞交至自治區(qū)藥品采購服務(wù)管理中心。否則,視為生產(chǎn)企業(yè)直接配送。

(二)同一產(chǎn)品(同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型),同一地市選擇1家配送企業(yè),全區(qū)選擇不超過2家配送企業(yè)。

(三)生產(chǎn)企業(yè)在委托配送企業(yè)進行配送時,須考慮配送企業(yè)的配送能力和條件,優(yōu)先選擇配送業(yè)績優(yōu)良、醫(yī)療機構(gòu)認同程度好和醫(yī)療機構(gòu)配送覆蓋率高的企業(yè)。中選企業(yè)、配送企業(yè)的配送關(guān)系建立后,不得隨意進行變更。確需變更的,由生產(chǎn)企業(yè)提出,配送企業(yè)確認,報自治區(qū)醫(yī)療保障局審定后,在采購平臺上進行變更。

四、相關(guān)要求?

(一)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴格遵守誠實守信的原則,確保申報事項真實準確。西藏自治區(qū)藥品采購服務(wù)管理中心將受理相關(guān)投訴并進行調(diào)查核實。對于投訴舉報查實的,將該企業(yè)納入西藏自治區(qū)醫(yī)藥購銷誠信不良記錄,并取消該企業(yè)參與西藏自治區(qū)藥品集中采購資格。?

(二)所有材料紙質(zhì)件須加蓋企業(yè)公章清晰鮮章(公章再復(fù)印無效),由被授權(quán)人在規(guī)定時間內(nèi)現(xiàn)場一次性遞交,或采取電子郵件的方式進行申報,受理郵箱為:xzypcgzx@163.com,申報材料壓縮后打包發(fā)送,郵件名稱為“生產(chǎn)企業(yè)+集采材料”,企業(yè)須確保申報材料內(nèi)容完整清晰可辨。逾期的申報材料一概不予受理,相關(guān)后果由生產(chǎn)企業(yè)自負。

五、辦理地點及時間

(一)辦理地點:西藏自治區(qū)藥品采購服務(wù)管理中心(拉薩市城關(guān)區(qū)當熱西路6號)

(二)辦理時間:2020年3月31日至4月10日18:00止。工作時間:工作日9:30-13:00,15:30-18:00。

(三)聯(lián)系電話:0891-6609950。

附件:?

1.全國藥品集中采購(西藏)中選后供應(yīng)品種清單

2.全國藥品集中采購(西藏)涉及藥品在采購平臺掛網(wǎng)情況表

3.法人代表授權(quán)書

4.全國藥品集中采購(西藏)掛網(wǎng)藥品質(zhì)量保證及供貨承諾函

5.全國藥品集中采購(西藏)中選品種掛網(wǎng)匯總表

6.全國藥品集中采購(西藏)未中選藥品自主降價申報函

7.全國藥品集中采購(西藏)未中選藥品自主降價信息匯總表?

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)配送關(guān)系建立表

?

?

西藏自治區(qū)醫(yī)療保障局?

2020年3月31日

附件 附件匯總.doc
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