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各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)山東省醫(yī)療保障局《關(guān)于開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合采購(gòu)工作的通知》、濟(jì)南市人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)駐濟(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采試點(diǎn)工作方案的通知》等文件精神，開(kāi)展駐濟(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材采購(gòu)聯(lián)合體部分藥品聯(lián)合采購(gòu)，有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

一、采購(gòu)方式

駐濟(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材采購(gòu)聯(lián)合體對(duì)本次聯(lián)合采購(gòu)藥品品種目錄所涉藥品進(jìn)行聯(lián)合議價(jià)、帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。由駐濟(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材聯(lián)合招采服務(wù)中心（簡(jiǎn)稱聯(lián)合招采中心）承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施。

二、采購(gòu)品種及約定采購(gòu)量

（一）聯(lián)合采購(gòu)藥品品種為硝苯地平等17個(gè)品種。具體采購(gòu)藥品品種目錄如下：

序號(hào)	通用名	劑型	主品規(guī)	申報(bào)用量（萬(wàn)片、萬(wàn)粒、萬(wàn)支）
1	硝苯地平	緩釋片	10mg	1080.70
2	硝苯地平	控釋片	60mg	27.60
3	酒石酸美托洛爾	緩釋片	50mg	260.20
4	酒石酸美托洛爾	素片	50mg	197.50
5	水飛薊素	膠囊	0.14g	25.50
6	復(fù)方利血平氨苯蝶啶	薄膜衣片	復(fù)方	77.80
7	螺內(nèi)酯	素片	20mg	1734.40
8	谷維素	素片	10mg	318.40
9	維生素C	素片	0.1g	759.60
10	吸入用布地奈德混懸液	混懸劑	1mg/2ml	426.00
11	布地奈德吸入氣霧劑	吸入氣霧劑	0.1mg/撳,?200撳,	3.80
12	布地奈德鼻噴霧劑	噴鼻劑	64μg/噴,120噴	5.40
13	替米沙坦	口服常釋劑型	40mg	308.80
14	非諾貝特	口服常釋劑型	0.1g	22.40
15	泮托拉唑鈉	腸溶片、腸溶膠囊	20mg	497.80
16	蘭索拉唑	腸溶片、腸溶膠囊	15mg	132.40
17	雷貝拉唑鈉	腸溶片、腸溶膠囊	10mg	747.6

（二）約定采購(gòu)量

本次聯(lián)合議價(jià)采購(gòu)的藥品，是根據(jù)駐濟(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材采購(gòu)聯(lián)合體需求確定。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的年度（12個(gè)月）申報(bào)用量基礎(chǔ)上，約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定：實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購(gòu)量為申報(bào)用量的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購(gòu)量為申報(bào)用量的60%，按申報(bào)價(jià)由低到高分別獲得60%、40%約定采購(gòu)量；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購(gòu)量為申報(bào)用量的70%，按申報(bào)價(jià)由低到高分別獲得50%、30%、20%約定采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表根據(jù)聯(lián)合議價(jià)采購(gòu)價(jià)格與企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷合同。

三、申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)：是指提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

（二）申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

1.遵守國(guó)家法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；

2.申報(bào)藥品在參加本次聯(lián)合采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，不存在省級(jí)（含）以上藥監(jiān)部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況；

3.具有本次聯(lián)合議價(jià)采購(gòu)藥品服務(wù)供應(yīng)或?qū)嵤┠芰?，?duì)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)；

4.承認(rèn)并承諾履行本公告各項(xiàng)規(guī)定及《申報(bào)企業(yè)須知》（附件1）。

（三）企業(yè)擁有本次采購(gòu)藥品品種的有效注冊(cè)批件，按照本次采購(gòu)藥品品種供應(yīng)的藥品，原則上應(yīng)是臨床常用包裝。

（四）本次聯(lián)合采購(gòu)藥品分為：A類和B類。

1.滿足以下條件之一的為A類。

（1）原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。

（2）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

（3）根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

（4）納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。

2.滿足以下條件的為B類。

除A類以外，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品。

（五）申報(bào)價(jià)。

1.申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。

2.本次聯(lián)合議價(jià)采購(gòu)涉及的申報(bào)價(jià)降幅、最大降幅、平均降幅均按百分比計(jì)算。

3.按現(xiàn)行差比價(jià)規(guī)則計(jì)算，不同企業(yè)藥品品種的申報(bào)價(jià)格，原則上不應(yīng)高于本企業(yè)在上海、福建、安徽聯(lián)合采購(gòu)價(jià)，上述地區(qū)無(wú)聯(lián)合采購(gòu)價(jià)格的，申報(bào)價(jià)不高于山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格，截止時(shí)間為2019年12月9日。

（六）以“報(bào)名截止日”為準(zhǔn)，申報(bào)材料中涉及到的證書、證明材料等須在有效期內(nèi)。

四、中選企業(yè)確定

（一）按價(jià)格確定預(yù)中選品種。最低報(bào)價(jià)相同時(shí)，以該品種截止2019年11月30日前12個(gè)月，在山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)本地區(qū)采購(gòu)量大的藥品企業(yè)預(yù)中選。

（二）符合條件的藥品品種申報(bào)企業(yè)為1家時(shí)，通過(guò)議價(jià)談判確定預(yù)中選，申報(bào)價(jià)格符合降幅要求且達(dá)成一致意見(jiàn)的，獲得預(yù)中選資格，達(dá)不成一致意見(jiàn)的本次聯(lián)合采購(gòu)棄選。

（三）議價(jià)談判原則。參考本次聯(lián)合采購(gòu)藥品,企業(yè)最低申報(bào)價(jià)、最大降幅，平均價(jià)、平均降幅以及其他地區(qū)聯(lián)合采購(gòu)價(jià)等，由專家與申報(bào)企業(yè)議價(jià)談判，達(dá)成一致意見(jiàn)的預(yù)中選,達(dá)不成一致意見(jiàn)的棄選。

（四）聯(lián)合采購(gòu)藥品品種無(wú)A類企業(yè)，或無(wú)A類企業(yè)申報(bào)的，B類企業(yè)納入議價(jià)采購(gòu)范圍。

B類企業(yè)申報(bào)數(shù)≥2家時(shí)，首先確定議價(jià)談判范圍，再通過(guò)議價(jià)談判確定預(yù)中選產(chǎn)品品種企業(yè)。

1.議價(jià)談判企業(yè)范圍為：申報(bào)企業(yè)家數(shù)×50%（四舍五入）計(jì)算，按申報(bào)價(jià)由低到高確定。

2.預(yù)中選企業(yè)家數(shù)為：申報(bào)企業(yè)家數(shù)×50%（四舍五入）計(jì)算，最多3家企業(yè)預(yù)中選。

（五）同一藥品品種A類企業(yè)≤3家的，B類企業(yè)納入議價(jià)采購(gòu)范圍，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

有A類企業(yè)申報(bào)時(shí)：

1.如A類企業(yè)申報(bào)價(jià)最低，不再選B類企業(yè)，申報(bào)價(jià)最低的A類企業(yè)1家預(yù)中選。

2.如B類企業(yè)申報(bào)價(jià)最低，預(yù)中選為2家，申報(bào)價(jià)最低的B類企業(yè)預(yù)中選，如A類企業(yè)申報(bào)為1家，通過(guò)議價(jià)談判確定預(yù)中選，如A類申報(bào)企業(yè)≥2家時(shí),申報(bào)價(jià)最低的預(yù)中選。

（六）中選品種確定出現(xiàn)異議時(shí)，由專家集體討論決定。

（七）棄選處理

若企業(yè)不參加或不接受議價(jià)談判的，該企業(yè)產(chǎn)品作棄選處理，將影響該企業(yè)在本地區(qū)所涉產(chǎn)品的聯(lián)合采購(gòu)。

（八）預(yù)中選結(jié)果公示

預(yù)中選結(jié)果確定后，聯(lián)合招采中心與預(yù)中選企業(yè)簽訂備忘錄。濟(jì)南市醫(yī)療保障局網(wǎng)站（http://ybj.jinan.gov.cn）上公示預(yù)中選結(jié)果，并接受申投訴。

（九）中選通知

預(yù)中選結(jié)果公示期滿后，聯(lián)合招采中心將發(fā)布中選通知。根據(jù)山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)有關(guān)要求掛網(wǎng)（中選價(jià)格實(shí)行技術(shù)保護(hù)）。按規(guī)定組織簽訂購(gòu)銷協(xié)議并執(zhí)行。

五、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明

（一）本次聯(lián)合采購(gòu)的藥品約定采購(gòu)量，由駐濟(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和耗材采購(gòu)聯(lián)合體申報(bào)。

（二）本次聯(lián)合采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須優(yōu)先使用聯(lián)合采購(gòu)中選品種，并確保完成約定采購(gòu)量。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成合同采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，剩余用量可采購(gòu)價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品，非中選品種使用量不得超過(guò)中選品種使用量。

（四）采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家、省相關(guān)政策調(diào)整，按規(guī)定執(zhí)行。

六、采購(gòu)周期

本次聯(lián)合采購(gòu)以結(jié)果執(zhí)行之日起12個(gè)月為一個(gè)采購(gòu)周期。2020年2月執(zhí)行采購(gòu)結(jié)果。若在采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量的，超過(guò)部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)周期屆滿后視情況延續(xù)采購(gòu)合同。

七、公示及報(bào)名

（一）公示時(shí)間：2019年12月10日——12月13日。

（二）報(bào)名時(shí)間：2019年12月14日9時(shí)——12月20日17時(shí)。

（三）報(bào)名地點(diǎn)：濟(jì)南市政務(wù)中心二樓31號(hào)窗口（濟(jì)南市站前街9號(hào)）。

報(bào)名時(shí)企業(yè)一并報(bào)送：承諾函（附件2）、申請(qǐng)議價(jià)藥品信息一覽表一式兩份加蓋公章（附件4）、產(chǎn)品說(shuō)明書等。

八、議價(jià)談判時(shí)間、地點(diǎn)及要求

時(shí)間：另行通知

地點(diǎn)：另行通知

資料：法定代表人授權(quán)委托書、議價(jià)談判藥品信息一覽表（附件5）。申報(bào)企業(yè)應(yīng)將議價(jià)談判藥品信息表一式兩份分別裝入2個(gè)小信封密封，再將2個(gè)小信封共同裝入1個(gè)大信封，封口處需加蓋企業(yè)公章。

相關(guān)企業(yè)需在規(guī)定的時(shí)間和地點(diǎn)響應(yīng)，否則視為自動(dòng)放棄。

九、咨詢聯(lián)系方式

電話：0531- 68966821 ???郵箱：jnlhcg@sina.com