各疫苗相關(guān)生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
根據(jù)《疫苗管理法》《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險防控工作方案(2023年版)的通知》《預(yù)防接種工作規(guī)范》和省市相關(guān)要求,我縣擬于近期開展2024年度非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一、資質(zhì)送審時間
2024年1月8日12:00前。
二、資料送審方式
(一)直接到縣疾控中心遞交。
(二)信函、快遞請投遞至劍閣縣疾病預(yù)防控制中心。以收到時間為準(zhǔn),確保在送審時間截止前送達(dá)。
(三)地址:廣元市劍閣縣東濱大道89號;郵編:628317。
(四)聯(lián)系人:楊建君;聯(lián)系電話:15181359882。
三、所需資質(zhì)資料
生產(chǎn)企業(yè)簡介、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊批件、授權(quán)委托和法人代表身份證、法人代表簽字的《質(zhì)量保證協(xié)議》、各生產(chǎn)企業(yè)所委托的代理公司資質(zhì)及冷鏈配送企業(yè)資質(zhì)等資質(zhì)及委托書,進(jìn)口藥品還需提供藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書及進(jìn)口疫苗國內(nèi)代理委托書等。
上述資料可提供加蓋企業(yè)鮮章的復(fù)印件,并附具體聯(lián)系方式(聯(lián)系人、聯(lián)系電話、郵箱等)。
四、其他事項
(一)本次非免疫規(guī)劃疫苗遴選評審范圍僅限于藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)目錄內(nèi)的疫苗。
(二)劍閣縣疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織,在縣紀(jì)委派駐紀(jì)檢組、縣衛(wèi)健局監(jiān)察室的監(jiān)督下,由全體接種單位代表、縣疾控中心領(lǐng)導(dǎo)班子成員以及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加,根據(jù)全縣非免疫規(guī)劃疫苗使用品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量等要求,綜合考慮遴選非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品質(zhì)量、廠家報價、售后服務(wù)、異常反應(yīng)處置、接種群體需求等因素。
?(三)資格審查合格的疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)參與遴選。未在規(guī)定時間按公告要求提供資質(zhì)資料或資質(zhì)審查不合格的不得參與遴選。
劍閣縣疾病預(yù)防控制中心
2024年1月2日


