各相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
根據(jù)國家醫(yī)療保障局辦公室《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號)和《關(guān)于準確全面貫徹國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作政策有關(guān)注意事項的通知》(醫(yī)保辦函〔2022〕12號)要求,現(xiàn)就新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)工作通知如下:
一、接續(xù)原則
堅持“招采合一、量價掛鉤”原則,著眼于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥,進一步滿足多元化用藥需求,在對企業(yè)供應(yīng)、履約情況及產(chǎn)品質(zhì)量、臨床反應(yīng)等開展綜合評價基礎(chǔ)上,依法合規(guī)分類開展接續(xù)工作。
二、接續(xù)范圍
采購周期屆滿的“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購第一批中選藥品。原則上接續(xù)采購周期為一年,各聯(lián)盟省區(qū)結(jié)合實際執(zhí)行。
三、接續(xù)方式
(一)組織評價。對“2+N”聯(lián)盟集中帶量采購中選藥品從臨床使用效果、約定采購量供應(yīng)情況、訂單響應(yīng)情況、斷供情況、超量部分供應(yīng)情況等方面組織開展綜合評價(考核名單詳見附件)。
(二)分類接續(xù)。根據(jù)“2+N”聯(lián)盟組織藥品集中帶量采購中選藥品綜合評估考核結(jié)果,結(jié)合中選藥品接續(xù)采購供應(yīng)意向,確定“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)中選產(chǎn)品。
1.考核合格產(chǎn)品
(1)原中選企業(yè)自愿聯(lián)動價格保障聯(lián)盟省區(qū)接續(xù)采購供應(yīng)的產(chǎn)品,保留中選資格。聯(lián)動價格指聯(lián)動全國集中采購(含帶量采購)截至2022年5月25日的最新最低價。其中綜合評價得分在90分以上中選產(chǎn)品約定采購量按照基數(shù)增加20%,得分在80分至90分之間中選產(chǎn)品約定采購量按照基數(shù)增加10%(抗菌藥和重點監(jiān)控藥品約定采購量維持不變),得分在60分至80分之間中選產(chǎn)品約定采購量保持不變,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、使用。
(2)原中選企業(yè)不能保障聯(lián)盟地區(qū)接續(xù)采購供應(yīng)的產(chǎn)品分組,取消原中選企業(yè)中選資格。通過對已在兵地藥品和醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)掛網(wǎng)的該藥品生產(chǎn)企業(yè)開展詢價的方式,確定最低申報價產(chǎn)品為該產(chǎn)品分組的中選產(chǎn)品,中選產(chǎn)品約定采購量分配方式與上一輪一致。
(3)在本輪接續(xù)周期內(nèi),已納入國家集中帶量采購的品種在我區(qū)執(zhí)行國家集采中選結(jié)果前按照本輪接續(xù)結(jié)果執(zhí)行,執(zhí)行國家集采中選結(jié)果后,未在國家第七批集采中選的本輪接續(xù)企業(yè)產(chǎn)品,取消本輪中選資格,其中屬于通過一致性評價的聯(lián)盟集采中選藥品,按照非中選藥品梯度降價有關(guān)要求掛網(wǎng)采購;對未通過一致性評價的聯(lián)盟集采中選藥品,按有關(guān)規(guī)定落實掛網(wǎng)、撤網(wǎng)政策。
2.考核不合格產(chǎn)品,取消中選資格。根據(jù)其行為及情節(jié)按照《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團“2+N”聯(lián)盟組織藥品集中帶量采購和使用工作實施方案》(新醫(yī)?!?021〕36號)進行處置。
(三)拓寬接續(xù)品種?!?+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購A組流標的產(chǎn)品分組(已納入第七批國家組織藥品集中采購品種除外),對已在兵地藥品和醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)掛網(wǎng)的A組產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展詢價,所有詢價中選產(chǎn)品均不分配約定采購量。詢價藥品名稱、規(guī)格、劑型、分組符合“2+N”聯(lián)盟集中采購文件要求,按如下原則確定該產(chǎn)品分組的中選產(chǎn)品:
1.已在其他省級(含省際聯(lián)盟)帶量采購中選的按照中選結(jié)果詢價,存在多個中選價格的產(chǎn)品在申報時,有效申報價格不得高于其中的最低價,其分組內(nèi)最低申報價產(chǎn)品獲得中選資格。
2.無其他省級(含省際聯(lián)盟)帶量采購中選結(jié)果的產(chǎn)品,有效申報價格以兵地集中采購管理系統(tǒng)內(nèi)掛網(wǎng)價格為基線,降幅高于15%的產(chǎn)品,其分組內(nèi)最低申報價產(chǎn)品獲得中選資格。
對無有效申報價格的產(chǎn)品分組,做流標處理,相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)動全國省級平臺最低掛網(wǎng)價進行陽光掛網(wǎng),由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)議價采購。
四、執(zhí)行時間
(一)考核合格產(chǎn)品,且原中選企業(yè)自愿保障聯(lián)盟地區(qū)接續(xù)采購供應(yīng)的,本輪采購周期自2022年7月25日起至2023年10月31日。
(二)其他詢價中選產(chǎn)品,根據(jù)實際工作開展完成情況落地執(zhí)行,結(jié)束時間至2023年10月31日。
(三)與國家組織第七批集采重合的藥品按月簽訂約定采購量,延長供應(yīng)至國家第七批藥品集采中選結(jié)果執(zhí)行之日結(jié)束,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、使用。
五、工作要求
(一)履行中選義務(wù)。接續(xù)中選企業(yè)按要求簽訂三方協(xié)議,自主委托有配送能力、信譽良好的配送企業(yè)配送或自行配送,配送方須覆蓋所有參加集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu),按合同約定及時響應(yīng)醫(yī)藥機構(gòu)采購訂單并配送到位。在履行協(xié)議中如遇不可抗力,直接影響協(xié)議履行的,由簽訂三方協(xié)議中的各方協(xié)商解決。
(二)強化供應(yīng)保障。接續(xù)中選企業(yè)要做好中選藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)保障工作,加強市場風(fēng)險預(yù)判和防范,按要求報告供應(yīng)、庫存等情況。出現(xiàn)產(chǎn)能不足或供應(yīng)緊張的情況,中選企業(yè)要及時向兵地醫(yī)保部門提交說明,未及時報備影響醫(yī)藥機構(gòu)采購和使用將按相關(guān)政策納入企業(yè)信用評價工作。
(三)其他要求。在接續(xù)采購結(jié)果執(zhí)行前仍執(zhí)行原中選結(jié)果,中選產(chǎn)品供應(yīng)價格保持不變?!?+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購第二、三批中選藥品接續(xù)工作參照本通知開展。
請各相關(guān)藥品企業(yè)及時關(guān)注后續(xù)通知,按要求申報提交相關(guān)材料,確?!?+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購中選藥品接續(xù)采購工作順利開展。
新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局
2022年7月1日
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