各有關單位:
根據(jù)《廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購文件(GDYJYPDL202401)》(以下簡稱《采購文件》)有關要求和工作安排,廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)現(xiàn)開展廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購(以下簡稱聯(lián)盟集采)報名工作,有關事項通知如下:
一、報名范圍
屬于本次聯(lián)盟集采品種范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品,其中注射劑藥品須按單支/瓶/袋進行申報。
二、時間安排
產品提交送審截止時間:即日起至2024年12月27日17:30時止。
聯(lián)盟集采報名截止時間:即日起至2024年12月30日17:30時止。
三、報名方式及有關要求
(一)產品維護送審:請相關企業(yè)在規(guī)定時間內通過廣東省招采子系統(tǒng)(以下簡稱子系統(tǒng))進行產品維護提交送審工作,具體產品維護操作指引詳見附件1。子系統(tǒng)“藥品產品列表”中已有數(shù)據(jù)的產品企業(yè)無需新增。其中,已生效的產品自即日起至報名截止時間前企業(yè)可隨時進行報名操作;未生效的產品請企業(yè)按要求在提交送審截止時間前進行產品維護及提交送審工作,審核通過后方可進行報名操作。
(二)選擇報名產品:企業(yè)相關生效產品(即產品的“審核狀態(tài)”為“生效中”)如選擇參加本次聯(lián)盟集采的,請在報名截止時間前使用CA證書登錄子系統(tǒng),通過“藥品集中采購管理-藥品集中采購-項目報名-藥品報名-廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購項目”進行報名。
具體操作步驟:在相關產品“操作”欄點擊“報名”按鈕,按要求進行操作后“報名狀態(tài)”顯示為“報名”即為報名成功。在報名截止時間前企業(yè)可取消報名或重新報名,最終報名狀態(tài)以截止時間點該產品的“報名狀態(tài)”顯示內容為準(“報名狀態(tài)”顯示為“不報名”或空白的視為放棄參與本次聯(lián)盟集采)。
(三)價格信息申報:如報名產品有省級帶量采購最低中選價格的,請相關企業(yè)在報名截止時間前使用CA證書登錄子系統(tǒng),通過“藥品集中采購管理-藥品集中采購-項目報名-藥品報名-廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購項目”進行申報。
1.省級帶量采購最低中選價格:指本企業(yè)同品種截至報名截止之日(含)前全國省級(含省際聯(lián)盟)帶量采購最低中選價格(包含正在執(zhí)行和已產生結果待執(zhí)行的中選價格)。如廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集采項目正在執(zhí)行的中選/備選價格即為省級帶量最低中選價格的,企業(yè)無需申報;如其他省級帶量采購中選價格低于上述價格的,企業(yè)須如實進行申報。
2.具體操作步驟:在相關產品“操作”欄點擊“報名”按鈕,按系統(tǒng)給出的“最小制劑單位”填報省級帶量采購最低中選價格及對應的省份后進行提交。如系統(tǒng)給出的“最小制劑單位”與省級帶量采購最低中選價格的單位不一致的(如最小制劑單位為“片”,中選價格單位為“盒”等),請企業(yè)自行換算為“最小制劑單位”價格后再行填報,填報價格保留到小數(shù)點后4位(四舍五入)。
3.同企業(yè)同通用名同劑型同規(guī)格但不同包裝規(guī)格的藥品,企業(yè)須填報該藥品不同包裝規(guī)格(含未在省平臺報名的包裝規(guī)格)中最小制劑單位的最低價格,如企業(yè)填報的不同包裝規(guī)格藥品價格不一致的,將采集最小制劑單位的最低價格。
(四)提交信用承諾書:請企業(yè)下載《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》(模板見附件2),按要求填寫企業(yè)名稱、日期、由企業(yè)法定代表人簽字(簽章)并加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件,在報名截止時間前使用CA證書登錄子系統(tǒng),通過“藥品集中采購管理-藥品報名管理-專項承諾函申報-廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購項目”進行上傳。上述承諾書的內容不得擅自修改。
具體操作步驟:在“承諾函附件”項下點擊“點擊上傳”按鈕,上傳承諾書后點擊“提交”按鈕。
四、其他事項
(一)請企業(yè)認真查看和核對子系統(tǒng)中本企業(yè)資質信息(包括《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》等)和已生效藥品的藥品注冊批件(包括再注冊批件、補充生產批件等)、說明書、檢驗報告等文件,如有過期或更新的,企業(yè)可在報名操作完成后再進行更新維護并提交送審,以免影響產品報名及后續(xù)交易資格。
(二)按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的要求,請企業(yè)做好報名產品國家醫(yī)保代碼維護工作,在報名截止時間前使用CA證書登錄子系統(tǒng),通過“藥品集中采購管理-資質庫管理-藥品產品資質管理-藥品產品列表”進行維護提交。如目前未有醫(yī)保代碼的請相關企業(yè)盡快登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺(維護網址:https://code.nhsa.gov.cn/yp/login.html)維護藥品醫(yī)保代碼。后續(xù)如因沒有醫(yī)保代碼未能成功報名的,相應責任由企業(yè)自行承擔。
(三)企業(yè)提交的產品材料和申報材料必須真實、有效、合法,相關材料均應加蓋機構鮮章后掃描為PDF電子版,并按要求通過子系統(tǒng)上傳提交即可,無須到現(xiàn)場遞交紙質材料。
(四)參與本次聯(lián)盟集采工作均須使用CA證書通過子系統(tǒng)進行相應操作,具體辦理流程詳見網址:http://www.cnca.net/Client/detail/id/2356.html。已辦理數(shù)字證書的企業(yè)無需重復辦理。
(五)請各有關企業(yè)高度重視本次報名工作,按要求在規(guī)定時間內完成產品報名及承諾書提交工作,逾期未完成上述工作的視為自動放棄參與本次聯(lián)盟集采,相應后果由企業(yè)自行承擔。
(六)企業(yè)在規(guī)定時間內報名且符合申報條件的產品即為“供應清單”,報名時間截止后不允許補報、修改或撤銷,請企業(yè)謹慎操作。
(七)企業(yè)須對自身填報信息和提交材料的真實性、有效性、合法性負責。對提交及填報虛假材料的企業(yè),一經查實或經舉報核實的,將由上級主管部門依據(jù)相關規(guī)定嚴肅處理,相應責任由企業(yè)自行承擔。
(八)其他未盡事項以《采購文件》有關規(guī)定和省平臺發(fā)布的通知為準。
五、聯(lián)系方式
(一)廣東省藥品交易中心官網在線客服;
(二)咨詢電話:020-29195621,020-38036197(工作日:8:30-12:00,14:00-17:30)。
廣東省藥品交易中心
2024年12月24日