藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)需要變更產(chǎn)品信息時(shí),請(qǐng)先下載相應(yīng)文件模板,再根據(jù)文件要求將紙質(zhì)材料準(zhǔn)備齊全,每頁(yè)材料加蓋企業(yè)鮮章后,遞交至我中心,我中心將依據(jù)業(yè)務(wù)辦理流程進(jìn)行材料的審核與變更。
一、業(yè)務(wù)辦理流程
二、可申請(qǐng)的變更事項(xiàng)
1、進(jìn)口藥品改國(guó)內(nèi)企業(yè)分包裝;
2、藥品變更生產(chǎn)企業(yè)(含生產(chǎn)企業(yè)兼并,集團(tuán)內(nèi)品種調(diào)整);
3、生產(chǎn)企業(yè)更名;
4、進(jìn)口藥品變更國(guó)內(nèi)總代理;
5、藥品申請(qǐng)委托生產(chǎn);
6、通用名、劑型、制劑規(guī)格變更。
附件下載
變更事項(xiàng)申請(qǐng)函.doc
法人授權(quán)書.doc
1.申請(qǐng)采購(gòu)周期內(nèi)進(jìn)口藥品改國(guó)內(nèi)分包.doc
2.申請(qǐng)采購(gòu)周期內(nèi)變更生產(chǎn)企業(yè).doc
3.1申請(qǐng)采購(gòu)周期內(nèi)企業(yè)更名(國(guó)產(chǎn)藥品).doc
3.2申請(qǐng)采購(gòu)周期內(nèi)企業(yè)更名(進(jìn)口藥品).doc
4.申請(qǐng)采購(gòu)周期內(nèi)進(jìn)口藥品變更國(guó)內(nèi)總代理.doc
5.申請(qǐng)采購(gòu)周期內(nèi)藥品申請(qǐng)委托生產(chǎn).doc
6.申請(qǐng)采購(gòu)周期內(nèi)藥品變更.doc