各本院藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè):
? ?根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求,醫(yī)院擬于近日接收新藥資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜說(shuō)明如下:
? ?一、新藥引進(jìn)目錄
? ?下載詳見(jiàn)附件1(2023年8月漢源縣中醫(yī)醫(yī)院新藥申請(qǐng)目錄)。
? ?二、配送企業(yè)要求
? ?1. 獨(dú)立的法人,配送企業(yè)必需是四川省藥械采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)配送企業(yè)且是我院藥品配送企業(yè)。
? ?2. 藥品屬于“四川藥械采購(gòu)監(jiān)管”平臺(tái)(http://scyz.sc.gov.cn/)掛網(wǎng)品種;
? ?3. 具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證且經(jīng)營(yíng)范圍包含該藥品。
? ?4. 近三年內(nèi)無(wú)重大藥品質(zhì)量問(wèn)題和違規(guī)違紀(jì)記錄。
? ?三、各申報(bào)企業(yè)請(qǐng)按附件2(新藥申報(bào)資料目錄)要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)資料,包括:藥品申報(bào)信息表(附件3)、新藥申報(bào)承諾書(shū)(附件4)、廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)(附件5)、藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)(附件6)、廠家委托申明書(shū)(附件7)。
? ?四、所有資料須真實(shí)有效,按照附件2要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用文件袋裝好,否則一律按照“無(wú)效資料”處理。
? ?五、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間和地點(diǎn):
? ?時(shí)間:2022年8月8日至2022年8月16日(上午8:30—12:00,下午14:00—17:30,節(jié)假日除外);超過(guò)時(shí)間不予以接收。
? ?地點(diǎn):四川省雅安市漢源縣九襄鎮(zhèn)交通南路88號(hào)。
? ?聯(lián)系人:張老師? ?
? ?聯(lián)系電話:0835-4387727
? ?六、各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
? ?七、所有申報(bào)資料填寫(xiě)不全或填寫(xiě)錯(cuò)誤者,不接受更正,視為無(wú)效申報(bào)。
? ?八、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理委員會(huì)所有。
? ?特此通知,敬請(qǐng)配合!
漢源縣中醫(yī)醫(yī)院
2023年08月04日