各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《國家醫(yī)保局?人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕33號(hào)）及有關(guān)文件精神，經(jīng)省醫(yī)保局同意，開展國談藥品信息登記工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：?
一、登記范圍及價(jià)格要求
（一）2024年醫(yī)保目錄談判藥品，登記的掛網(wǎng)價(jià)格不得高于《2024年藥品目錄》確定的支付標(biāo)準(zhǔn)；談判藥品協(xié)議期內(nèi)如有同通用名藥品上市，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于《2024年藥品目錄》確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。
（二）參與國家現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的藥品，登記的掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。
（三）2024年醫(yī)保目錄的國家集采藥品供應(yīng)我省的中選藥品，登記的掛網(wǎng)價(jià)格不得高于集采中選價(jià)格。
上述藥品已在我省掛網(wǎng)且掛網(wǎng)價(jià)格及產(chǎn)品信息未發(fā)生變更的，無需參與本次登記工作。
二、工作要求
（一）請(qǐng)相關(guān)企業(yè)于12月18日上午12：00前按要求申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)材料，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)的產(chǎn)品，后續(xù)可通過陽光掛網(wǎng)對(duì)應(yīng)通道申報(bào)，按照我省藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則執(zhí)行。
（二）本次信息登記只接受登記范圍內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國總代理的申報(bào)。
（三）國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括分裝）和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商只能授權(quán)一個(gè)自然人（應(yīng)為本企業(yè)正式員工）為授權(quán)代表，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
（四）申報(bào)企業(yè)應(yīng)如實(shí)提供和填報(bào)有關(guān)資料，所有申報(bào)文件采用電子文檔的方式（PDF文件格式）在網(wǎng)上進(jìn)行申報(bào)，所有文件均需加蓋公章。
（五）申報(bào)材料中涉及到的證書、證明材料等應(yīng)在有效期內(nèi)。申報(bào)企業(yè)的所有申報(bào)材料及往來函電一律以中文書寫，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。除申報(bào)材料中對(duì)技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國法定計(jì)量單位和有關(guān)部門規(guī)定的藥品規(guī)格表示方法。
三、登錄方式
登錄福建省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理招標(biāo)的采購交易子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“招采子系統(tǒng)”，登錄地址：https://open.ybj.fujian.gov.cn/fuwu/#/Index），進(jìn)行用戶注冊(cè)與登錄等相關(guān)操作（操作手冊(cè)見招采子系統(tǒng)“幫助文檔”）。
四、登記材料及流程
各申報(bào)企業(yè)登錄“招采子系統(tǒng)”后，根據(jù)系統(tǒng)要求，需完成以下申報(bào)操作。“招采子系統(tǒng)”已有企業(yè)、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息，且審核通過的，如無變更，無需進(jìn)行企業(yè)基礎(chǔ)資料申報(bào)、產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)，可直接進(jìn)行2024年國談藥品產(chǎn)品申報(bào)。
(一)企業(yè)基礎(chǔ)資料申報(bào)
路徑：打開網(wǎng)頁鏈接→持?jǐn)?shù)字證書或賬號(hào)登錄招采子系統(tǒng)→進(jìn)入“藥品招標(biāo)管理”項(xiàng)目→點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄“資質(zhì)庫管理”中“企業(yè)基礎(chǔ)資料申報(bào)”模塊→申報(bào)以下企業(yè)基礎(chǔ)資料。
1.《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（正、副本）；
2.法定代表人有效證件（包括身份證、護(hù)照等）；
3.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書；
4.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，藥品上市許可持有人不從事實(shí)際生產(chǎn)的，提供受托生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)材料；
5.法定代表人授權(quán)書。
（二）產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)
路徑：打開網(wǎng)頁鏈接→持?jǐn)?shù)字證書或賬號(hào)登錄招采子系統(tǒng)→進(jìn)入“藥品招標(biāo)管理”項(xiàng)目→點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄“資質(zhì)庫管理”中“我的藥品庫”模塊→申報(bào)以下產(chǎn)品基礎(chǔ)資料。
1.藥監(jiān)部門頒發(fā)的藥品注冊(cè)或備案材料（注冊(cè)證書、再注冊(cè)批件、補(bǔ)充申請(qǐng)批件、備案告知書等）；
2.對(duì)于進(jìn)口藥品，由代理商提供總代理證明材料。
（三）2024年國談藥品產(chǎn)品申報(bào)
路徑：打開網(wǎng)頁鏈接→持?jǐn)?shù)字證書或賬號(hào)登錄招采子系統(tǒng)→進(jìn)入“藥品招標(biāo)管理”項(xiàng)目→在我的工作臺(tái)選擇“2024年國談藥品信息登記”項(xiàng)目進(jìn)入→點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄“申報(bào)管理”→按要求填報(bào)產(chǎn)品資料。
福建省藥械聯(lián)合采購中心
2024年12月17日