為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法)》,規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗掛網陽光采購,強化疫苗管理相關風險防控,根據《疫苗全程管理風險防控工作方案(2023 年版)》)(川衛(wèi)疾控函[2023] 11號)的要求,我中心決定于2023年9月20日召開“2023年自流井區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗品種選取會”,公開選取我區(qū)2023年非免疫規(guī)劃疫苗品種,請已進入2023年四川省藥械招標采購平臺的非免疫規(guī)劃疫苗各生產企業(yè)及相關單位,在9月19日前將生產企業(yè)及疫苗相關資質(附件)書面交到自流井區(qū)疾病預防控制中心后勤科,審查合格后作為備選疫苗品種,過期視為自動放棄。凡疫苗生產企業(yè)及相關單位擅自到接種單位推廣宣傳、干擾正常選取程序的,一經查實,將取消其本年度公開選取品種資格。咨詢電話:0813—5880707。本公告自發(fā)布之日起施行。
特此公告
附件:疫苗生產企業(yè)及疫苗相關資質清單
自貢市自流井區(qū)疾病預防控制中心
2023年9月12日
疫苗生產企業(yè)及疫苗相關資質清單?
一、準入條件
本企業(yè)及其所銷售的疫苗必須已進入四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺。
二、需提供的相關材料
1.企業(yè)簡介;
2.有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
3.組織機構代碼證;
4.稅務登記證(新版);
5.銀行開戶行許可證及開票信息;
6.藥品生產許可證(GMP證書);
7.疫苗出庫單、收貨確認單、發(fā)票樣張、銷售合同模板;
8.印章備案表;
9.廉潔自律承諾書;
10.售后服務承諾書;
11.產品質量保證書;
12.藥品經營質量管理協(xié)議;
13.藥品生產企業(yè)業(yè)務員的委托授權書、身份證復印件;藥品生產企業(yè)給代理公司的委托授權書,代理公司業(yè)務員的委托授權書,身份證復印件。
以上資料均需要加蓋疫苗生產單位法定公章,按目錄裝訂成冊。