為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》,根據(jù)《關(guān)于公布安徽省 2021 年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)目錄的通知》(皖疾控免〔2021〕48號(hào))文件要求,受我市三區(qū)疾病預(yù)防控制中心委托,我中心將開展馬鞍山市2021年非免疫規(guī)劃疫苗公開遴選工作,歡迎具備條件的企業(yè)申報(bào)。
一、申報(bào)企業(yè)資格
1、符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2、須為非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)廠商(具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商可視為非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)廠商);
3、所投疫苗生產(chǎn)廠商具有藥品生產(chǎn)許可證和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證;如為進(jìn)口疫苗國(guó)內(nèi)總代理商參加申報(bào),須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證,以及進(jìn)口疫苗原廠代理協(xié)議書;
4、所申報(bào)疫苗生產(chǎn)廠商具有藥品生產(chǎn)許可證和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證;
5、所投疫苗須具有《藥品注冊(cè)批件》(或《藥品再注冊(cè)批件》)以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品注冊(cè)證;
6、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體申報(bào);
7、供應(yīng)商存在以下不良信用記錄情形之一的,不得推薦為候選供應(yīng)商,不得確定為供應(yīng)商:
1)供應(yīng)商被人民法院列入失信被執(zhí)行人的;
2)供應(yīng)商或其法定代表人或擬派項(xiàng)目經(jīng)理(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)被人民檢察院列入行賄犯罪檔案的;
3)供應(yīng)商被工商行政管理部門列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄的;
4)供應(yīng)商被稅務(wù)部門列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的;
5) 供應(yīng)商被政府采購(gòu)監(jiān)管部門列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的。
二、申報(bào)產(chǎn)品范圍
《安徽省 2021 年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購(gòu)目錄》范圍內(nèi)產(chǎn)品。
三、申報(bào)方式
所有申報(bào)企業(yè)需遞交疫苗遴選信息收集表(附件1)、企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)文件(詳見附件2)。所有紙質(zhì)材料均須加蓋企業(yè)公章并按順序裝訂成冊(cè)(正本 1 份,副本1 份)。
四、報(bào)名時(shí)間及聯(lián)系方法
1、報(bào)名時(shí)間:
2021年03月12日至2021年03月19日
2、聯(lián)系方式:
馬鞍山市江東大道849號(hào),電話:0555-8367107
3、聯(lián)系人:
馬鞍山市疾病預(yù)防控制中心免疫預(yù)防科 刁慧
五、其它事項(xiàng)說明
1、申報(bào)企業(yè)必須在報(bào)名截止時(shí)間前申報(bào),報(bào)名時(shí)間截止后不再接受申報(bào)。
2、報(bào)名中有任何疑問或問題,請(qǐng)?jiān)诠ぷ鲿r(shí)間(周一至周五,上午8:00-12:00,下午14:30-17:30)與聯(lián)系人聯(lián)系。
3、本公告的最終解釋權(quán)歸我中心所有。